Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drømmer under anæstesi og bedøvelsesdybde hos elektive kirurgiske patienter under generel anæstesi

2. maj 2022 opdateret af: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Drømme er en almindelig, vedvarende og fascinerende del af bedøvelsesoplevelsen, men dens årsag og timing forbliver uhåndgribelig. Patienter rapporterer typisk, at de drømte under anæstesi, men det faktiske tidspunkt for anæstesidrøm er ukendt. Følgende beviser understøtter hypotesen om, at drøm opstår intraoperativt og er relateret til let eller utilstrækkelig anæstesi: (1) Forekomsten af ​​drømme er faldet, efterhånden som anæstesiteknikker er blevet forbedret; (2) drømmere udviser flere kliniske tegn på let anæstesi eller rapporterer mere bevidsthed end ikke-drømmere; (3) drømmere kan modtage lavere doser af bedøvelsesmidler end ikke-drømmere og komme hurtigere ud af bedøvelse; (4) indholdet af drømme kan involvere kirurgiske emner eller begivenheder, der opstår under anæstesi; og (5) i en undersøgelse var forekomsten af ​​drømme lavere hos Bispectral Index (BIS)-overvågede patienter. Alternativt kan drømme opstå under fremkomsten fra anæstesi, når hjernen stadig er påvirket af beroligende koncentrationer af bedøvende lægemidler, og patienten går ind i en søvntilstand. Få undersøgelser har vurderet sammenhængen mellem drøm og dybde af anæstesi, og deres resultater var inkonklusive. Senest i B-Aware Trial blev der ikke påvist forskelle i dybde af anæstesi, målt ved BIS, mellem drømmere og ikke-drømmere. Patienterne var dog i høj risiko for bevidsthed, og BIS-data blev indsamlet manuelt og blev kun registreret i BIS-gruppen og under vedligeholdelse. Der blev ikke identificeret nogen undersøgelser, der undersøgte sammenhængen mellem drøm og dybde af anæstesi under bedring. Hvorfor er undersøgelsen af ​​at drømme under anæstesi vigtig? Drømme er en af ​​de mest almindelige bivirkninger ved anæstesi, men det er stadig gådefuldt og kræver forklaring. At drømme er nogle gange bekymrende for patienter og kan mindske tilfredsheden med plejen. Nogle patienter, der rapporterer at drømme, frygter, at deres bedøvelse var utilstrækkelig, og at deres oplevelse i virkeligheden var bevidsthed. Faktisk, i et mindretal af tilfældene, kan drømme virkelig repræsentere næsten-miss bevidsthed. Forskerne testede derfor hypotesen om, at drøm under anæstesi er forbundet med let eller utilstrækkelig anæstesi, hvilket fremgår af højere median BIS-værdier under vedligeholdelse af anæstesi. Efterforskerne undersøgte også dybden af ​​anæstesi indtil fremkomsten, formen og indholdet af drømme, forudsigelserne for at drømme under anæstesi og effekten af ​​drøm på kvaliteten af ​​bedring og tilfredshed med anæstesibehandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 70 år
  • med en fysisk ASA-status på I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af søvnforstyrrelser
  • smerte syndrom
  • kardiovaskulær sygdom
  • søvnapnø syndrom
  • psykose
  • historie med opioidbrug
  • anamnese med unormal operation eller bedøvelse
  • manglende vilje til at give informeret samtykke
  • en patient med en sproglig kommunikationsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: BIS 40-50 Gruppe
Anæstesilægen justerede den intravenøse hastighed af remifentanil og propofol for at opretholde det bispektrale indeks (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellem 40-50
Anæstesilægen justerede den intravenøse hastighed af remifentanil og propofol for at opretholde det bispektrale indeks (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellem 40-50 og 50-60 under operationen.
EKSPERIMENTEL: BIS 50-60 Gruppe
Anæstesilægen justerede den intravenøse hastighed af remifentanil og propofol for at opretholde det bispektrale indeks (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellem 50-60 under operationen.
Anæstesilægen justerede den intravenøse hastighed af remifentanil og propofol for at opretholde det bispektrale indeks (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellem 40-50 og 50-60 under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
registrere puls under operationen
i slutningen af ​​operationen
Samlet dosis af propofol
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
registrere den samlede dosis af propofol
i slutningen af ​​operationen
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: 5 minutter efter indtræden i operationsstuen
registrere det gennemsnitlige blodtryk under operationen. Systoliske, diastoliske eller begge tryk behøver ikke at blive vurderet i løbet af undersøgelsesperioden.
5 minutter efter indtræden i operationsstuen
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: procedure (anæstesi-induktion)
registrere det gennemsnitlige blodtryk under operationen. Systoliske, diastoliske eller begge tryk behøver ikke at blive vurderet i løbet af undersøgelsesperioden.
procedure (anæstesi-induktion)
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
registrere det gennemsnitlige blodtryk under operationen. Systoliske, diastoliske eller begge tryk behøver ikke at blive vurderet i løbet af undersøgelsesperioden.
i slutningen af ​​operationen
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: procedure (bedøvelsesekstubering)
registrere det gennemsnitlige blodtryk under operationen. Systoliske, diastoliske eller begge tryk behøver ikke at blive vurderet i løbet af undersøgelsesperioden.
procedure (bedøvelsesekstubering)
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: tidspunktet, når man forlader operationsstuen
registrere det gennemsnitlige blodtryk under operationen. Systoliske, diastoliske eller begge tryk behøver ikke at blive vurderet i løbet af undersøgelsesperioden.
tidspunktet, når man forlader operationsstuen
hjerterytme
Tidsramme: 5 minutter efter indtræden i operationsstuen
registrere puls under operationen
5 minutter efter indtræden i operationsstuen
hjerterytme
Tidsramme: procedure (anæstesi-induktion)
registrere puls under operationen
procedure (anæstesi-induktion)
hjerterytme
Tidsramme: procedure (bedøvelsesekstubering)
registrere puls under operationen
procedure (bedøvelsesekstubering)
hjerterytme
Tidsramme: tidspunktet, når man forlader operationsstuen
registrere puls under operationen
tidspunktet, når man forlader operationsstuen
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: 5 minutter efter indtræden i operationsstuen
registrere BIS under operationen. Området var 0-100. Vi kontrollerer rækkevidden af ​​BIS i 40-60 under operationen
5 minutter efter indtræden i operationsstuen
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: procedure (anæstesi-induktion)
registrere BIS under operationen. registrere BIS under operationen. Området var 0-100. Vi kontrollerer rækkevidden af ​​BIS i 40-60 under operationen
procedure (anæstesi-induktion)
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
registrere BIS under operationen. registrere BIS under operationen. Området var 0-100. Vi kontrollerer rækkevidden af ​​BIS i 40-60 under operationen
i slutningen af ​​operationen
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: procedure (bedøvelsesekstubering)
registrere BIS under operationen. registrere BIS under operationen. Området var 0-100. Vi kontrollerer rækkevidden af ​​BIS i 40-60 under operationen
procedure (bedøvelsesekstubering)
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: tidspunktet, når man forlader operationsstuen
registrere BIS under operationen. registrere BIS under operationen. Området var 0-100. Vi kontrollerer rækkevidden af ​​BIS i 40-60 under operationen
tidspunktet, når man forlader operationsstuen
Drøm
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen

Drømme under anæstesi blev defineret som enhver oplevelse, der blev beskrevet af patienten som at drømme, og som patienten mente at være sket mellem induktion af anæstesi og det første øjeblik af bevidsthed efter anæstesi.27 Bevidsthed blev defineret som postoperativ tilbagekaldelse af intraoperative hændelser. Alle patienter, der rapporterede at have drømt, blev anset for at være

"drømmere" med henblik på analyserne, uanset om de kunne huske drømmens fortælling eller ej. Imidlertid blev kun drømmerapporter, hvor fortællingen blev husket, klassificeret ved hjælp af fempunkts Likert-skalaer som følger Følelsesmæssigt indhold (1 meget negativ; 5 meget positiv) ● Mindeværdighed (1 kan ikke huske fortælling om drømmen; 5 mest mindeværdige nogensinde) ● Visuelt livlighed (1 slet ikke levende; 5 mest levende nogensinde) ● Mængde lyd (1 ingen lyd; 5 mest lyd nogensinde)

i slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
registrere postoperative bivirkninger
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: junchao zhu, Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIS and dream

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med dyb anæstesi dybde

Abonner