- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05357872
Drømmer under anæstesi og bedøvelsesdybde hos elektive kirurgiske patienter under generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekruttering
- Shengjing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 70 år
- med en fysisk ASA-status på I eller II
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af søvnforstyrrelser
- smerte syndrom
- kardiovaskulær sygdom
- søvnapnø syndrom
- psykose
- historie med opioidbrug
- anamnese med unormal operation eller bedøvelse
- manglende vilje til at give informeret samtykke
- en patient med en sproglig kommunikationsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: BIS 40-50 Gruppe
Anæstesilægen justerede den intravenøse hastighed af remifentanil og propofol for at opretholde det bispektrale indeks (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellem 40-50
|
Anæstesilægen justerede den intravenøse hastighed af remifentanil og propofol for at opretholde det bispektrale indeks (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellem 40-50 og 50-60 under operationen.
|
|
EKSPERIMENTEL: BIS 50-60 Gruppe
Anæstesilægen justerede den intravenøse hastighed af remifentanil og propofol for at opretholde det bispektrale indeks (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellem 50-60 under operationen.
|
Anæstesilægen justerede den intravenøse hastighed af remifentanil og propofol for at opretholde det bispektrale indeks (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mellem 40-50 og 50-60 under operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerterytme
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
registrere puls under operationen
|
i slutningen af operationen
|
|
Samlet dosis af propofol
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
registrere den samlede dosis af propofol
|
i slutningen af operationen
|
|
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: 5 minutter efter indtræden i operationsstuen
|
registrere det gennemsnitlige blodtryk under operationen.
Systoliske, diastoliske eller begge tryk behøver ikke at blive vurderet i løbet af undersøgelsesperioden.
|
5 minutter efter indtræden i operationsstuen
|
|
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: procedure (anæstesi-induktion)
|
registrere det gennemsnitlige blodtryk under operationen.
Systoliske, diastoliske eller begge tryk behøver ikke at blive vurderet i løbet af undersøgelsesperioden.
|
procedure (anæstesi-induktion)
|
|
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
registrere det gennemsnitlige blodtryk under operationen.
Systoliske, diastoliske eller begge tryk behøver ikke at blive vurderet i løbet af undersøgelsesperioden.
|
i slutningen af operationen
|
|
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: procedure (bedøvelsesekstubering)
|
registrere det gennemsnitlige blodtryk under operationen.
Systoliske, diastoliske eller begge tryk behøver ikke at blive vurderet i løbet af undersøgelsesperioden.
|
procedure (bedøvelsesekstubering)
|
|
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: tidspunktet, når man forlader operationsstuen
|
registrere det gennemsnitlige blodtryk under operationen.
Systoliske, diastoliske eller begge tryk behøver ikke at blive vurderet i løbet af undersøgelsesperioden.
|
tidspunktet, når man forlader operationsstuen
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 5 minutter efter indtræden i operationsstuen
|
registrere puls under operationen
|
5 minutter efter indtræden i operationsstuen
|
|
hjerterytme
Tidsramme: procedure (anæstesi-induktion)
|
registrere puls under operationen
|
procedure (anæstesi-induktion)
|
|
hjerterytme
Tidsramme: procedure (bedøvelsesekstubering)
|
registrere puls under operationen
|
procedure (bedøvelsesekstubering)
|
|
hjerterytme
Tidsramme: tidspunktet, når man forlader operationsstuen
|
registrere puls under operationen
|
tidspunktet, når man forlader operationsstuen
|
|
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: 5 minutter efter indtræden i operationsstuen
|
registrere BIS under operationen.
Området var 0-100.
Vi kontrollerer rækkevidden af BIS i 40-60 under operationen
|
5 minutter efter indtræden i operationsstuen
|
|
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: procedure (anæstesi-induktion)
|
registrere BIS under operationen.
registrere BIS under operationen.
Området var 0-100.
Vi kontrollerer rækkevidden af BIS i 40-60 under operationen
|
procedure (anæstesi-induktion)
|
|
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
registrere BIS under operationen.
registrere BIS under operationen.
Området var 0-100.
Vi kontrollerer rækkevidden af BIS i 40-60 under operationen
|
i slutningen af operationen
|
|
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: procedure (bedøvelsesekstubering)
|
registrere BIS under operationen.
registrere BIS under operationen.
Området var 0-100.
Vi kontrollerer rækkevidden af BIS i 40-60 under operationen
|
procedure (bedøvelsesekstubering)
|
|
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: tidspunktet, når man forlader operationsstuen
|
registrere BIS under operationen.
registrere BIS under operationen.
Området var 0-100.
Vi kontrollerer rækkevidden af BIS i 40-60 under operationen
|
tidspunktet, når man forlader operationsstuen
|
|
Drøm
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
Drømme under anæstesi blev defineret som enhver oplevelse, der blev beskrevet af patienten som at drømme, og som patienten mente at være sket mellem induktion af anæstesi og det første øjeblik af bevidsthed efter anæstesi.27 Bevidsthed blev defineret som postoperativ tilbagekaldelse af intraoperative hændelser. Alle patienter, der rapporterede at have drømt, blev anset for at være "drømmere" med henblik på analyserne, uanset om de kunne huske drømmens fortælling eller ej. Imidlertid blev kun drømmerapporter, hvor fortællingen blev husket, klassificeret ved hjælp af fempunkts Likert-skalaer som følger Følelsesmæssigt indhold (1 meget negativ; 5 meget positiv) ● Mindeværdighed (1 kan ikke huske fortælling om drømmen; 5 mest mindeværdige nogensinde) ● Visuelt livlighed (1 slet ikke levende; 5 mest levende nogensinde) ● Mængde lyd (1 ingen lyd; 5 mest lyd nogensinde) |
i slutningen af operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
registrere postoperative bivirkninger
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: junchao zhu, Shengjing Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIS and dream
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
Kliniske forsøg med dyb anæstesi dybde
-
University of CataniaAfsluttetParadentose | Lomme, paradentoseItalien
-
University of CataniaRekruttering
-
Newsom Eye & Laser CenterAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseDixi Medical; Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)Rekruttering
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
IRCCS San Raffaele RomaAfsluttetParkinsons sygdom | Progressiv Supranuklear PareseItalien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depressionForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
NewronikaAfsluttetParkinsons sygdomItalien
-
BrainswayAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater, Indien, Israel