Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sny podczas znieczulenia i głębokość znieczulenia u pacjentów planowanych chirurgicznie w znieczuleniu ogólnym

2 maja 2022 zaktualizowane przez: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Śnienie jest powszechną, trwałą i fascynującą częścią znieczulenia, ale jego przyczyna i czas pozostają nieuchwytne. Pacjenci zazwyczaj zgłaszają, że śnili podczas znieczulenia, ale rzeczywisty czas wystąpienia snów znieczulających nie jest znany. Następujące dowody potwierdzają hipotezę, że sny pojawiają się śródoperacyjnie i są związane z lekkim lub nieodpowiednim znieczuleniem: (1) Częstość występowania snów zmniejszyła się wraz z poprawą technik anestezjologicznych; (2) śniący wykazują więcej klinicznych objawów lekkiego znieczulenia lub zgłaszają większą świadomość niż osoby nie śniące; (3) śniący mogą otrzymywać mniejsze dawki środków znieczulających niż osoby nie śniące i szybciej wybudzać się ze znieczulenia; (4) treść snów może dotyczyć tematów chirurgicznych lub zdarzeń zachodzących podczas znieczulenia; oraz (5) w jednym badaniu częstość występowania snów była mniejsza u pacjentów monitorowanych za pomocą wskaźnika bispektralnego (BIS). Alternatywnie, sny mogą wystąpić podczas wybudzania ze znieczulenia, kiedy mózg jest nadal pod wpływem uspokajających stężeń leków znieczulających, a pacjent wchodzi w stan snu. Niewiele badań oceniało związek między śnieniem a głębokością znieczulenia, a ich wyniki nie były rozstrzygające. Ostatnio w badaniu B-Aware nie wykryto różnic w głębokości znieczulenia mierzonej za pomocą BIS między śniącymi i nie śniącymi. Jednak pacjenci byli narażeni na wysokie ryzyko utraty przytomności, a dane BIS zbierano ręcznie i rejestrowano tylko w grupie BIS i podczas konserwacji. Nie znaleziono badań dotyczących związku między snem a głębokością znieczulenia podczas wybudzenia. Dlaczego badanie snów podczas znieczulenia jest ważne? Sny są jednym z najczęstszych skutków ubocznych znieczulenia, ale pozostają zagadkowe i wymagają wyjaśnienia. Sny są czasami niepokojące dla pacjentów i mogą zmniejszać satysfakcję z opieki. Niektórzy pacjenci, którzy zgłaszają sny, obawiają się, że ich znieczulenie było niewystarczające i że ich doświadczenie było w rzeczywistości świadomością. Rzeczywiście, w niewielkiej liczbie przypadków śnienie może naprawdę reprezentować stan świadomości bliskiej utraty przytomności. Badacze przetestowali zatem hipotezę, że śnienie podczas znieczulenia jest związane z lekkim lub nieodpowiednim znieczuleniem, o czym świadczą wyższe mediany wartości BIS podczas podtrzymywania znieczulenia. Badacze zbadali również głębokość znieczulenia aż do wybudzenia, formę i treść snów, predyktory śnienia podczas znieczulenia oraz wpływ śnienia na jakość powrotu do zdrowia i satysfakcję z opieki anestezjologicznej

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • między 18 a 70 rokiem życia
  • ze statusem fizycznym ASA I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • obecność zaburzeń snu
  • zespół bólowy
  • choroba układu krążenia
  • zespół bezdechu sennego
  • psychoza
  • historia używania opioidów
  • historia nieprawidłowej operacji lub przywrócenia znieczulenia
  • niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • pacjent z zaburzeniami komunikacji językowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa BIS 40-50
Anestezjolog dostosował szybkość podawania remifentanylu i propofolu dożylnie, aby utrzymać wskaźnik bispektralny (BIS, monitor BIS; Aspect Medical System, Newton, MA) między 40-50
Anestezjolog dostosował szybkość podawania remifentanylu i propofolu dożylnie tak, aby podczas operacji utrzymać wskaźnik bispektralny (BIS, monitor BIS; Aspect Medical System, Newton, MA) między 40-50 a 50-60.
EKSPERYMENTALNY: Grupa BIS 50-60
Anestezjolog dostosował szybkość podawania remifentanylu i propofolu dożylnie tak, aby podczas operacji utrzymać wskaźnik bispektralny (BIS, monitor BIS; Aspect Medical System, Newton, MA) między 50 a 60.
Anestezjolog dostosował szybkość podawania remifentanylu i propofolu dożylnie tak, aby podczas operacji utrzymać wskaźnik bispektralny (BIS, monitor BIS; Aspect Medical System, Newton, MA) między 40-50 a 50-60.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
rejestrować tętno podczas operacji
pod koniec zabiegu
Całkowita dawka propofolu
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
odnotować całkowitą dawkę propofolu
pod koniec zabiegu
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 minut po wejściu na salę operacyjną
rejestrować średnie ciśnienie krwi podczas zabiegu. Skurczowego, rozkurczowego lub obu ciśnień nie trzeba oceniać w okresie badania.
5 minut po wejściu na salę operacyjną
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: zabieg (indukcja znieczulenia)
rejestrować średnie ciśnienie krwi podczas zabiegu. Skurczowego, rozkurczowego lub obu ciśnień nie trzeba oceniać w okresie badania.
zabieg (indukcja znieczulenia)
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
rejestrować średnie ciśnienie krwi podczas zabiegu. Skurczowego, rozkurczowego lub obu ciśnień nie trzeba oceniać w okresie badania.
pod koniec zabiegu
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: zabieg (ekstubacja znieczulenia)
rejestrować średnie ciśnienie krwi podczas zabiegu. Skurczowego, rozkurczowego lub obu ciśnień nie trzeba oceniać w okresie badania.
zabieg (ekstubacja znieczulenia)
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: czas opuszczenia sali operacyjnej
rejestrować średnie ciśnienie krwi podczas zabiegu. Skurczowego, rozkurczowego lub obu ciśnień nie trzeba oceniać w okresie badania.
czas opuszczenia sali operacyjnej
tętno
Ramy czasowe: 5 minut po wejściu na salę operacyjną
rejestrować tętno podczas operacji
5 minut po wejściu na salę operacyjną
tętno
Ramy czasowe: zabieg (Indukcja znieczulenia)
rejestrować tętno podczas operacji
zabieg (Indukcja znieczulenia)
tętno
Ramy czasowe: zabieg (ekstubacja znieczulenia)
rejestrować tętno podczas operacji
zabieg (ekstubacja znieczulenia)
tętno
Ramy czasowe: czas opuszczenia sali operacyjnej
rejestrować tętno podczas operacji
czas opuszczenia sali operacyjnej
Indeks bispektralny (BIS)
Ramy czasowe: 5 minut po wejściu na salę operacyjną
rekord BIS podczas zabiegu. Zakres wynosił 0-100. Podczas zabiegu kontrolujemy zakres BIS w zakresie 40-60
5 minut po wejściu na salę operacyjną
Indeks bispektralny (BIS)
Ramy czasowe: zabieg (Indukcja znieczulenia)
rekord BIS podczas zabiegu. rekord BIS podczas zabiegu. Zakres wynosił 0-100. Podczas zabiegu kontrolujemy zakres BIS w zakresie 40-60
zabieg (Indukcja znieczulenia)
Indeks bispektralny (BIS)
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
rekord BIS podczas zabiegu. rekord BIS podczas zabiegu. Zakres wynosił 0-100. Podczas zabiegu kontrolujemy zakres BIS w zakresie 40-60
pod koniec zabiegu
Indeks bispektralny (BIS)
Ramy czasowe: zabieg (ekstubacja znieczulenia)
rekord BIS podczas zabiegu. rekord BIS podczas zabiegu. Zakres wynosił 0-100. Podczas zabiegu kontrolujemy zakres BIS w zakresie 40-60
zabieg (ekstubacja znieczulenia)
Indeks bispektralny (BIS)
Ramy czasowe: czas opuszczenia sali operacyjnej
rekord BIS podczas zabiegu. rekord BIS podczas zabiegu. Zakres wynosił 0-100. Podczas zabiegu kontrolujemy zakres BIS w zakresie 40-60
czas opuszczenia sali operacyjnej
Marzenie
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu

Śnienie podczas znieczulenia zdefiniowano jako każde doświadczenie, które pacjent opisał jako śnienie i które pacjent uważał za mające miejsce między indukcją znieczulenia a pierwszą chwilą świadomości po znieczuleniu.27 Świadomość zdefiniowano jako pooperacyjne przypominanie sobie zdarzeń śródoperacyjnych. Za takich uznano wszystkich pacjentów, którzy zgłosili śnienie

„marzycieli” na potrzeby analiz, niezależnie od tego, czy pamiętali narrację snu. Jednak tylko relacje ze snów, w których narracja została zapamiętana, zostały sklasyfikowane przy użyciu pięciostopniowej skali Likerta w następujący sposób Treść emocjonalna (1 bardzo negatywna; 5 bardzo pozytywna) ● Zapamiętywanie (1 nie pamiętam narracji snu; 5 najbardziej zapada w pamięć) ● Wizualne żywość (1 wcale nie żywa; 5 najbardziej żywa kiedykolwiek) ● ilość dźwięku (1 brak dźwięku; 5 najbardziej żywa kiedykolwiek)

pod koniec zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne działania niepożądane
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
odnotować pooperacyjne działania niepożądane
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: junchao zhu, Shengjing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIS and dream

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na głęboka głębokość znieczulenia

3
Subskrybuj