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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05357872
전신마취 하 선택수술 환자의 마취중 꿈과 마취깊이
2022년 5월 2일 업데이트: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
꿈꾸는 것은 마취 경험의 일반적이고 오래 지속되며 매혹적인 부분이지만 그 원인과 시기는 파악하기 어렵습니다.
환자들은 일반적으로 마취 중에 꿈을 꾸었다고 보고하지만 마취 꿈을 꾸는 실제 시기는 알 수 없습니다.
다음 증거는 꿈이 수술 중에 발생하며 약하거나 부적절한 마취와 관련이 있다는 가설을 뒷받침합니다. (1) 마취 기술이 향상됨에 따라 꿈의 발생률이 감소했습니다. (2) 꿈을 꾸는 사람은 가벼운 마취의 임상 징후를 더 많이 나타내거나 꿈을 꾸지 않는 사람보다 더 많은 자각을 보고합니다. (3) 꿈을 꾸는 사람은 꿈을 꾸지 않는 사람보다 더 적은 양의 마취제를 투여받을 수 있고 마취에서 더 빨리 깨어날 수 있습니다. (4) 꿈의 내용은 수술 주제나 마취 중에 발생하는 사건을 포함할 수 있습니다. (5) 한 연구에서 BIS(Bispectral Index)로 모니터링하는 환자에서 꿈을 꾸는 빈도가 더 낮았습니다.
또는 뇌가 마취제의 진정 농도에 의해 여전히 영향을 받고 환자가 수면 상태에 들어갈 때 마취에서 깨어날 때 꿈을 꿀 수 있습니다.
꿈과 마취 깊이 사이의 관계를 평가한 연구는 거의 없었으며 그 결과는 결정적이지 않았습니다. 가장 최근에 B-Aware Trial에서 BIS로 측정한 마취 깊이의 차이는 꿈꾸는 사람과 꿈을 꾸지 않는 사람 사이에서 발견되지 않았습니다.
그러나 환자들은 자각 위험이 높았으며 BIS 데이터는 수동으로 수집되었으며 BIS 그룹과 유지 관리 중에만 기록되었습니다.
회복 중 꿈과 마취 깊이 사이의 관계를 조사한 연구는 확인되지 않았습니다.
마취 중 꿈에 대한 조사가 중요한 이유는 무엇입니까?
꿈꾸는 것은 마취의 가장 흔한 부작용 중 하나이지만 여전히 혼란스럽고 설명이 필요합니다.
꿈꾸는 것은 때때로 환자에게 고통을 주며 치료에 대한 만족도를 감소시킬 수 있습니다.
꿈을 꾸었다고 보고하는 일부 환자는 마취가 부적절했으며 실제로는 자각을 경험했다고 두려워합니다.
실제로, 소수의 경우에 꿈을 꾸는 것은 아슬아슬한 인식을 진정으로 나타낼 수 있습니다.
따라서 조사관은 마취 유지 중 더 높은 BIS 중앙값으로 입증된 바와 같이 마취 중 꿈을 꾸는 것이 약하거나 부적절한 마취와 관련이 있다는 가설을 테스트했습니다.
연구자들은 또한 출현할 때까지 마취의 깊이, 꿈의 형태와 내용, 마취 중 꿈을 예측하는 요인, 꿈이 회복의 질과 마취 치료 만족도에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모병
- Shengjing Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- ASA 신체 상태가 I 또는 II인 경우
제외 기준:
- 수면 장애의 존재
- 통증 증후군
- 심혈관 질환
- 수면 무호흡 증후군
- 정신병
- 오피오이드 사용 이력
- 비정상적인 수술 또는 마취 회복의 역사
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않으려는 의지
- 언어 의사소통 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BIS 40-50 그룹
마취과 의사는 bispectral index(BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA)를 40-50 사이로 유지하기 위해 remifentanil과 propofol의 정맥 주사 속도를 조정했습니다.
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마취과 의사는 수술 중 bispectral index(BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA)를 40-50과 50-60 사이로 유지하기 위해 remifentanil과 propofol의 정맥주사 속도를 조절하였다.
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실험적: BIS 50-60 그룹
마취과 의사는 수술 중 바이스펙트럼 지수(BIS, BIS 모니터; Aspect Medical System, Newton, MA)를 50-60 사이로 유지하기 위해 레미펜타닐과 프로포폴의 정맥 주사 속도를 조정했습니다.
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마취과 의사는 수술 중 bispectral index(BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA)를 40-50과 50-60 사이로 유지하기 위해 remifentanil과 propofol의 정맥주사 속도를 조절하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 수술 마지막에
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수술 중 심박수 기록
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수술 마지막에
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프로포폴 총 투여량
기간: 수술 마지막에
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프로포폴 총 투여량 기록
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수술 마지막에
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평균 혈압
기간: 수술실 입실 5분 후
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수술 중 평균 혈압을 기록합니다.
수축기, 이완기 또는 둘 다 연구 기간 동안 평가할 필요가 없습니다.
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수술실 입실 5분 후
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평균 혈압
기간: 시술(마취유도)
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수술 중 평균 혈압을 기록합니다.
수축기, 이완기 또는 둘 다 연구 기간 동안 평가할 필요가 없습니다.
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시술(마취유도)
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평균 혈압
기간: 수술 마지막에
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수술 중 평균 혈압을 기록합니다.
수축기, 이완기 또는 둘 다 연구 기간 동안 평가할 필요가 없습니다.
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수술 마지막에
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평균 혈압
기간: 절차(마취 발관)
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수술 중 평균 혈압을 기록합니다.
수축기, 이완기 또는 둘 다 연구 기간 동안 평가할 필요가 없습니다.
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절차(마취 발관)
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평균 혈압
기간: 수술실을 나가는 시간
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수술 중 평균 혈압을 기록합니다.
수축기, 이완기 또는 둘 다 연구 기간 동안 평가할 필요가 없습니다.
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수술실을 나가는 시간
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심박수
기간: 수술실 입실 5분 후
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수술 중 심박수 기록
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수술실 입실 5분 후
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심박수
기간: 시술(마취유도)
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수술 중 심박수 기록
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시술(마취유도)
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심박수
기간: 절차(마취 발관)
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수술 중 심박수 기록
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절차(마취 발관)
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심박수
기간: 수술실을 나가는 시간
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수술 중 심박수 기록
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수술실을 나가는 시간
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이중분광 지수(BIS)
기간: 수술실 입실 5분 후
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수술 중 BIS를 기록합니다.
범위는 0-100이었습니다.
수술 중 BIS 범위를 40-60으로 조절합니다.
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수술실 입실 5분 후
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이중분광 지수(BIS)
기간: 시술(마취유도)
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수술 중 BIS를 기록합니다.
수술 중 BIS를 기록합니다.
범위는 0-100이었습니다.
수술 중 BIS 범위를 40-60으로 조절합니다.
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시술(마취유도)
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이중분광 지수(BIS)
기간: 수술 마지막에
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수술 중 BIS를 기록합니다.
수술 중 BIS를 기록합니다.
범위는 0-100이었습니다.
수술 중 BIS 범위를 40-60으로 조절합니다.
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수술 마지막에
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이중분광 지수(BIS)
기간: 절차(마취 발관)
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수술 중 BIS를 기록합니다.
수술 중 BIS를 기록합니다.
범위는 0-100이었습니다.
수술 중 BIS 범위를 40-60으로 조절합니다.
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절차(마취 발관)
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이중분광 지수(BIS)
기간: 수술실을 나가는 시간
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수술 중 BIS를 기록합니다.
수술 중 BIS를 기록합니다.
범위는 0-100이었습니다.
수술 중 BIS 범위를 40-60으로 조절합니다.
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수술실을 나가는 시간
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꿈
기간: 수술 마지막에
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마취 중 꿈을 꾸는 것은 환자가 꿈꾸는 것으로 묘사하고 환자가 마취 유도와 마취 후 첫 번째 의식 순간 사이에 발생했다고 생각하는 모든 경험으로 정의됩니다.27 인식은 수술 중 사건에 대한 수술 후 기억으로 정의되었습니다. 꿈을 보고한 모든 환자는 그들이 꿈의 이야기를 기억할 수 있는지 여부에 관계없이 분석의 목적을 위한 "몽상가". 단, 내러티브가 기억된 꿈 보고만을 다음과 같이 5점 리커트 척도를 사용하여 분류하였다. 생생함(1은 전혀 생생하지 않음, 5는 가장 생생함) ● 소리의 양(1은 소리 없음, 5는 지금까지 가장 소리가 큼) |
수술 마지막에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 부작용
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 부작용 기록
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: junchao zhu, Shengjing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIS and dream
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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