Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Álmodás érzéstelenítés alatt és érzéstelenítés mélysége az elektív sebészetben, általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél

2022. május 2. frissítette: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Az álmodozás az érzéstelenítés gyakori, tartós és lenyűgöző része, de oka és időzítése megfoghatatlan. A betegek általában arról számolnak be, hogy az érzéstelenítés alatt álmodtak, de az érzéstelenítő álmok tényleges időpontja nem ismert. A következő bizonyítékok alátámasztják azt a hipotézist, hogy az álmodás intraoperatívan fordul elő, és enyhe vagy nem megfelelő érzéstelenítéshez kapcsolódik: (1) Az álmodozás gyakorisága csökkent az érzéstelenítési technikák fejlődésével; (2) az álmodozók több klinikai tünetet mutatnak a könnyű érzéstelenítésre, vagy nagyobb tudatosságról számolnak be, mint a nem álmodók; (3) az álmodozók alacsonyabb dózisú érzéstelenítő gyógyszereket kaphatnak, mint azok, akik nem álmodnak, és gyorsabban lépnek ki az érzéstelenítésből; (4) az álmok tartalma magában foglalhat sebészeti témákat vagy érzéstelenítés során fellépő eseményeket; és (5) egy vizsgálatban az álmodás előfordulása alacsonyabb volt a bispektrális index (BIS) által monitorozott betegeknél. Alternatív megoldásként álmodozhat az érzéstelenítésből való kilépés során, amikor az agyat még mindig befolyásolja az érzéstelenítő gyógyszerek nyugtató koncentrációja, és a beteg alvó állapotba kerül. Kevés tanulmány értékelte az álmodás és az érzéstelenítés mélysége közötti összefüggést, és eredményeik nem voltak meggyőzőek. Legutóbb, a B-Aware Trial során a BIS által mért altatási mélységben nem észleltek különbséget az álmodók és a nem álmodók között. A betegek azonban nagy volt a tudatosság kockázatának, és a BIS-adatokat manuálisan gyűjtötték, és csak a BIS-csoportban és a karbantartás során rögzítették. Nem azonosítottak olyan tanulmányokat, amelyek az álmodozás és az érzéstelenítés mélysége közötti kapcsolatot vizsgálták volna a felépülés során. Miért fontos az altatás alatti álom vizsgálata? Az álmodás az érzéstelenítés egyik leggyakoribb mellékhatása, de továbbra is rejtélyes és magyarázatot igényel. Az álmodozás néha aggasztó a betegek számára, és csökkentheti az ellátással való elégedettséget. Egyes betegek, akik arról számolnak be, hogy álmodnak, attól tartanak, hogy az érzéstelenítőjük nem volt megfelelő, és tapasztalatuk valójában a tudatosság volt. Valójában az esetek kisebb részében az álmodás valóban a közeli hibára való figyelést jelentheti. A kutatók ezért tesztelték azt a hipotézist, hogy az érzéstelenítés alatti álom enyhe vagy nem megfelelő érzéstelenítéssel jár, amint azt az érzéstelenítés fenntartása alatti magasabb BIS-értékek igazolják. A kutatók feltárták az érzéstelenítés mélységét a megjelenésig, az álmok formáját és tartalmát, az altatás alatti álom előrejelzőit, valamint az álom hatását a felépülés minőségére és az érzéstelenítéssel való elégedettségre.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Toborzás
        • Shengjing Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év között
  • I. vagy II. ASA fizikai állapottal

Kizárási kritériumok:

  • alvászavarok jelenléte
  • fájdalom szindróma
  • szív-és érrendszeri betegségek
  • alvási apnoe szindróma
  • pszichózis
  • opioidhasználat története
  • kóros műtét vagy érzéstelenítés utáni gyógyulás anamnézisében
  • nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • nyelvi kommunikációs zavarban szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: BIS 40-50 csoport
Az aneszteziológus úgy állította be a remifentanil és a propofol intravénás sebességét, hogy a bispektrális indexet (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) 40-50 között tartsa.
Az aneszteziológus úgy állította be a remifentanil és propofol intravénás sebességét, hogy a bispektrális indexet (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) 40-50 és 50-60 között tartsa a műtét során.
KÍSÉRLETI: BIS 50-60 csoport
Az aneszteziológus úgy állította be a remifentanil és propofol intravénás sebességét, hogy a bispektrális indexet (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) 50-60 között tartsa a műtét során.
Az aneszteziológus úgy állította be a remifentanil és propofol intravénás sebességét, hogy a bispektrális indexet (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) 40-50 és 50-60 között tartsa a műtét során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzus
Időkeret: műtét végén
rögzítse a pulzusszámot a műtét során
műtét végén
A propofol teljes dózisa
Időkeret: műtét végén
rögzítse a propofol teljes dózisát
műtét végén
Átlagos vérnyomás
Időkeret: 5 perccel a műtőbe való belépés után
rögzítse az átlagos vérnyomást a műtét során. A szisztolés, diasztolés vagy mindkét nyomást nem kell értékelni a vizsgálati időszak alatt.
5 perccel a műtőbe való belépés után
Átlagos vérnyomás
Időkeret: eljárás (anesztézia bevezetése)
rögzítse az átlagos vérnyomást a műtét során. A szisztolés, diasztolés vagy mindkét nyomást nem kell értékelni a vizsgálati időszak alatt.
eljárás (anesztézia bevezetése)
Átlagos vérnyomás
Időkeret: műtét végén
rögzítse az átlagos vérnyomást a műtét során. A szisztolés, diasztolés vagy mindkét nyomást nem kell értékelni a vizsgálati időszak alatt.
műtét végén
Átlagos vérnyomás
Időkeret: eljárás (altatásos extubáció)
rögzítse az átlagos vérnyomást a műtét során. A szisztolés, diasztolés vagy mindkét nyomást nem kell értékelni a vizsgálati időszak alatt.
eljárás (altatásos extubáció)
Átlagos vérnyomás
Időkeret: a műtő elhagyásának időpontja
rögzítse az átlagos vérnyomást a műtét során. A szisztolés, diasztolés vagy mindkét nyomást nem kell értékelni a vizsgálati időszak alatt.
a műtő elhagyásának időpontja
pulzus
Időkeret: 5 perccel a műtőbe való belépés után
rögzítse a pulzusszámot a műtét során
5 perccel a műtőbe való belépés után
pulzus
Időkeret: eljárás (anesztézia bevezetése)
rögzítse a pulzusszámot a műtét során
eljárás (anesztézia bevezetése)
pulzus
Időkeret: eljárás (altatásos extubáció)
rögzítse a pulzusszámot a műtét során
eljárás (altatásos extubáció)
pulzus
Időkeret: a műtő elhagyásának időpontja
rögzítse a pulzusszámot a műtét során
a műtő elhagyásának időpontja
Bispektrális index (BIS)
Időkeret: 5 perccel a műtőbe való belépés után
rögzítse a BIS-t a műtét során. A tartomány 0-100 volt. A műtét során a BIS tartományát 40-60-ban szabályozzuk
5 perccel a műtőbe való belépés után
Bispektrális index (BIS)
Időkeret: eljárás (anesztézia bevezetése)
rögzítse a BIS-t a műtét során. rögzítse a BIS-t a műtét során. A tartomány 0-100 volt. A műtét során a BIS tartományát 40-60-ban szabályozzuk
eljárás (anesztézia bevezetése)
Bispektrális index (BIS)
Időkeret: műtét végén
rögzítse a BIS-t a műtét során. rögzítse a BIS-t a műtét során. A tartomány 0-100 volt. A műtét során a BIS tartományát 40-60-ban szabályozzuk
műtét végén
Bispektrális index (BIS)
Időkeret: eljárás (altatásos extubáció)
rögzítse a BIS-t a műtét során. rögzítse a BIS-t a műtét során. A tartomány 0-100 volt. A műtét során a BIS tartományát 40-60-ban szabályozzuk
eljárás (altatásos extubáció)
Bispektrális index (BIS)
Időkeret: a műtő elhagyásának időpontja
rögzítse a BIS-t a műtét során. rögzítse a BIS-t a műtét során. A tartomány 0-100 volt. A műtét során a BIS tartományát 40-60-ban szabályozzuk
a műtő elhagyásának időpontja
Álom
Időkeret: műtét végén

Az érzéstelenítés alatti álom minden olyan élmény, amelyet a páciens álomként ír le, és amelyet a páciens úgy gondolt, hogy az az érzéstelenítés beindítása és az érzéstelenítés utáni első tudati pillanat között történt.27 A tudatosságot az intraoperatív események posztoperatív felidézéseként határozták meg. Minden olyan betegnek számított, aki álmodik

„álmodók” az elemzések céljára, függetlenül attól, hogy emlékeztek-e az álom narratívájára vagy sem. Azonban csak azokat az álmodozási jelentéseket, ahol a narratívára emlékeztek, ötfokú Likert-skálák segítségével osztályozták a következőképpen: Érzelmi tartalom (1 nagyon negatív; 5 nagyon pozitív) ● Emlékezhetőség (1 nem emlékszem az álom narratívájára; 5 a legemlékezetesebb valaha) ● Vizuális élénkség (1 egyáltalán nem élénk; 5 a valaha volt legélénkebb) ● A hang mennyisége (1 nincs hang; 5 a legtöbb hang)

műtét végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív mellékhatások
Időkeret: 24 órával a műtét után
rögzíteni a posztoperatív mellékhatásokat
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: junchao zhu, Shengjing Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIS and dream

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mély érzéstelenítés mélysége

3
Iratkozz fel