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Sonhar durante a anestesia e profundidade anestésica em pacientes de cirurgia eletiva sob anestesia geral

2 de maio de 2022 atualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Sonhar é uma parte comum, duradoura e fascinante da experiência anestésica, mas sua causa e momento permanecem indefinidos. Os pacientes geralmente relatam que estavam sonhando durante a anestesia, mas o momento real do sonho anestésico é desconhecido. As seguintes evidências apóiam a hipótese de que os sonhos ocorrem no intraoperatório e estão relacionados à anestesia leve ou inadequada: (1) A incidência de sonhos diminuiu à medida que as técnicas anestésicas melhoraram; (2) os sonhadores exibem mais sinais clínicos de anestesia leve ou relatam mais consciência do que os não sonhadores; (3) os sonhadores podem receber doses mais baixas de drogas anestésicas do que os não sonhadores e emergir mais rapidamente da anestesia; (4) o conteúdo dos sonhos pode envolver tópicos cirúrgicos ou eventos ocorridos durante a anestesia; e (5) em um estudo, a incidência de sonhos foi menor em pacientes monitorados pelo Índice Bispectral (BIS). Alternativamente, o sonho pode ocorrer durante a emergência da anestesia, quando o cérebro ainda é afetado por concentrações sedativas de drogas anestésicas e o paciente entra em estado de sono. Poucos estudos avaliaram a relação entre sonhar e profundidade da anestesia, e seus resultados foram inconclusivos. Mais recentemente, no B-Aware Trial, não foram detectadas diferenças na profundidade da anestesia, medida pelo BIS, entre sonhadores e não sonhadores. No entanto, os pacientes apresentavam alto risco de consciência e os dados do BIS foram coletados manualmente e registrados apenas no grupo BIS e durante a manutenção. Não foram identificados estudos que investigassem a relação entre o sonho e a profundidade da anestesia durante a recuperação. Por que a investigação dos sonhos durante a anestesia é importante? Sonhar é um dos efeitos colaterais mais comuns da anestesia, mas continua intrigante e requer explicação. Sonhar às vezes é angustiante para os pacientes e pode diminuir a satisfação com o atendimento. Alguns pacientes que relatam ter sonhado temem que seu anestésico seja inadequado e que sua experiência seja, de fato, consciência. De fato, em uma minoria de casos, o sonho pode realmente representar a percepção de um quase acidente. Os investigadores, portanto, testaram a hipótese de que sonhar durante a anestesia está associado a anestesia leve ou inadequada, conforme evidenciado por valores médios de BIS mais altos durante a manutenção da anestesia. Os investigadores também exploraram a profundidade da anestesia até a emergência, a forma e o conteúdo dos sonhos, os preditores do sonho durante a anestesia e o efeito do sonho na qualidade da recuperação e na satisfação com os cuidados anestésicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Recrutamento
        • Shengjing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 18 e 70 anos
  • com um estado físico ASA de I ou II

Critério de exclusão:

  • presença de distúrbios do sono
  • síndrome da dor
  • doença cardiovascular
  • síndrome da apnéia do sono
  • psicose
  • histórico de uso de opioides
  • história de operação anormal ou recuperação da anestesia
  • falta de vontade de fornecer consentimento informado
  • um paciente com um distúrbio de comunicação da linguagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo BIS 40-50
O anestesiologista ajustou a velocidade intravenosa de remifentanil e propofol para manter o índice bispectral (BIS, monitor BIS; Aspect Medical System, Newton, MA) entre 40-50
O anestesiologista ajustou a velocidade intravenosa de remifentanil e propofol para manter o índice bispectral (BIS, monitor BIS; Aspect Medical System, Newton, MA) entre 40-50 e 50-60 durante a operação.
EXPERIMENTAL: Grupo BIS 50-60
O anestesiologista ajustou a velocidade intravenosa de remifentanil e propofol para manter o índice bispectral (BIS, monitor BIS; Aspect Medical System, Newton, MA) entre 50-60 durante a operação.
O anestesiologista ajustou a velocidade intravenosa de remifentanil e propofol para manter o índice bispectral (BIS, monitor BIS; Aspect Medical System, Newton, MA) entre 40-50 e 50-60 durante a operação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência cardíaca
Prazo: no final da cirurgia
registrar a frequência cardíaca durante a cirurgia
no final da cirurgia
Dose total de propofol
Prazo: no final da cirurgia
registrar a dose total de propofol
no final da cirurgia
Pressão arterial média
Prazo: 5 minutos após entrar na sala de operação
registrar a pressão arterial média durante a cirurgia. As pressões sistólica, diastólica ou ambas não precisam ser avaliadas durante o período do estudo.
5 minutos após entrar na sala de operação
Pressão arterial média
Prazo: procedimento (indução anestésica)
registrar a pressão arterial média durante a cirurgia. As pressões sistólica, diastólica ou ambas não precisam ser avaliadas durante o período do estudo.
procedimento (indução anestésica)
Pressão arterial média
Prazo: no final da cirurgia
registrar a pressão arterial média durante a cirurgia. As pressões sistólica, diastólica ou ambas não precisam ser avaliadas durante o período do estudo.
no final da cirurgia
Pressão arterial média
Prazo: procedimento (extubação da anestesia)
registrar a pressão arterial média durante a cirurgia. As pressões sistólica, diastólica ou ambas não precisam ser avaliadas durante o período do estudo.
procedimento (extubação da anestesia)
Pressão arterial média
Prazo: a hora de sair da sala de operação
registrar a pressão arterial média durante a cirurgia. As pressões sistólica, diastólica ou ambas não precisam ser avaliadas durante o período do estudo.
a hora de sair da sala de operação
frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos após entrar na sala de operação
registrar a frequência cardíaca durante a cirurgia
5 minutos após entrar na sala de operação
frequência cardíaca
Prazo: procedimento (indução da anestesia)
registrar a frequência cardíaca durante a cirurgia
procedimento (indução da anestesia)
frequência cardíaca
Prazo: procedimento (extubação da anestesia)
registrar a frequência cardíaca durante a cirurgia
procedimento (extubação da anestesia)
frequência cardíaca
Prazo: a hora de sair da sala de operação
registrar a frequência cardíaca durante a cirurgia
a hora de sair da sala de operação
Índice Bispectral (BIS)
Prazo: 5 minutos após entrar na sala de operação
registrar o BIS durante a cirurgia. O intervalo foi de 0-100. Controlamos a faixa de BIS em 40-60 durante a cirurgia
5 minutos após entrar na sala de operação
Índice Bispectral (BIS)
Prazo: procedimento (indução da anestesia)
registrar o BIS durante a cirurgia. registrar o BIS durante a cirurgia. O intervalo foi de 0-100. Controlamos a faixa de BIS em 40-60 durante a cirurgia
procedimento (indução da anestesia)
Índice Bispectral (BIS)
Prazo: no final da cirurgia
registrar o BIS durante a cirurgia. registrar o BIS durante a cirurgia. O intervalo foi de 0-100. Controlamos a faixa de BIS em 40-60 durante a cirurgia
no final da cirurgia
Índice Bispectral (BIS)
Prazo: procedimento (extubação da anestesia)
registrar o BIS durante a cirurgia. registrar o BIS durante a cirurgia. O intervalo foi de 0-100. Controlamos a faixa de BIS em 40-60 durante a cirurgia
procedimento (extubação da anestesia)
Índice Bispectral (BIS)
Prazo: a hora de sair da sala de operação
registrar o BIS durante a cirurgia. registrar o BIS durante a cirurgia. O intervalo foi de 0-100. Controlamos a faixa de BIS em 40-60 durante a cirurgia
a hora de sair da sala de operação
Sonhar
Prazo: no final da cirurgia

Sonhar durante a anestesia foi definido como qualquer experiência que foi descrita pelo paciente como um sonho e foi considerada pelo paciente como tendo ocorrido entre a indução da anestesia e o primeiro momento de consciência após a anestesia.27 A consciência foi definida como recordação pós-operatória de eventos intraoperatórios. Todos os pacientes que relataram sonhar foram considerados

"sonhadores" para efeito das análises, lembrando-se ou não da narrativa do sonho. No entanto, apenas os relatos de sonhos em que a narrativa foi lembrada foram classificados usando escalas de Likert de cinco pontos da seguinte forma Conteúdo emocional (1 muito negativo; 5 muito positivo) ● Memorabilidade (1 não consigo lembrar a narrativa do sonho; 5 mais memorável de todos os tempos) ● Visual vivacidade (1 nada vívido; 5 mais vívido de todos os tempos) ● Quantidade de som (1 sem som; 5 mais som de todos os tempos)

no final da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos adversos pós-operatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
registrar efeitos adversos pós-operatórios
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: junchao zhu, Shengjing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

3 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BIS and dream

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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