Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сновидения во время анестезии и глубина анестезии у пациентов после плановых операций под общей анестезией

2 мая 2022 г. обновлено: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Сновидение — обычная, продолжительная и захватывающая часть анестезирующего опыта, но его причина и время остаются неясными. Пациенты обычно сообщают, что им снились сны во время анестезии, но фактическое время сновидений с анестезией неизвестно. Следующие данные подтверждают гипотезу о том, что сновидения возникают во время операции и связаны с легкой или неадекватной анестезией: (1) частота сновидений уменьшилась по мере совершенствования методов анестезии; (2) сновидцы проявляют больше клинических признаков легкой анестезии или сообщают о большем сознании, чем не видящие сновидения; (3) сновидцы могут получать меньшие дозы обезболивающих препаратов, чем те, кто не видит сновидений, и быстрее выходят из наркоза; (4) содержание снов может включать хирургические темы или события, происходящие во время анестезии; и (5) в одном исследовании частота сновидений была ниже у пациентов с наблюдением за биспектральным индексом (BIS). В качестве альтернативы сновидения могут возникать во время выхода из наркоза, когда мозг все еще находится под действием седативных концентраций анестетиков и пациент входит в состояние сна. В нескольких исследованиях оценивалась взаимосвязь между сновидениями и глубиной анестезии, и их результаты были неубедительны. Совсем недавно, в исследовании B-Aware, не было обнаружено различий в глубине анестезии, измеренной с помощью BIS, между сновидцами и не сновидцами. Однако пациенты подвергались высокому риску осознания, а данные BIS собирались вручную и регистрировались только в группе BIS и во время поддерживающей терапии. Исследований, изучающих связь между сновидениями и глубиной анестезии во время выздоровления, обнаружено не было. Почему важно исследовать сновидения во время анестезии? Сновидения — один из наиболее частых побочных эффектов анестезии, но они остаются загадочными и требуют объяснения. Сновидение иногда причиняет боль пациентам и может снизить удовлетворенность уходом. Некоторые пациенты, которые сообщают о своих сновидениях, опасаются, что их анестетик был неадекватным и что их переживание на самом деле было осознанием. В самом деле, в меньшинстве случаев сновидение действительно может отражать состояние близкого к промаху осознания. Таким образом, исследователи проверили гипотезу о том, что сновидения во время анестезии связаны с легкой или неадекватной анестезией, о чем свидетельствуют более высокие медианные значения BIS при поддерживающей анестезии. Исследователи также изучали глубину анестезии до пробуждения, форму и содержание сновидений, предикторы сновидений во время анестезии и влияние сновидений на качество восстановления и удовлетворенность анестезиологической помощью.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
        • Рекрутинг
        • Shengjing Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 70 лет
  • с физическим статусом ASA I или II

Критерий исключения:

  • наличие нарушений сна
  • болевой синдром
  • сердечно-сосудистые заболевания
  • синдром апноэ сна
  • психоз
  • история употребления опиоидов
  • история аномальной операции или восстановления после анестезии
  • нежелание давать информированное согласие
  • пациент с расстройством языковой коммуникации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа БИС 40-50
Анестезиолог отрегулировал скорость внутривенного введения ремифентанила и пропофола для поддержания биспектрального индекса (BIS, монитор BIS; Aspect Medical System, Ньютон, Массачусетс) в пределах 40–50.
Анестезиолог отрегулировал внутривенную скорость ремифентанила и пропофола для поддержания биспектрального индекса (BIS, монитор BIS; Aspect Medical System, Ньютон, Массачусетс) между 40-50 и 50-60 во время операции.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа БИС 50-60
Анестезиолог отрегулировал скорость внутривенного введения ремифентанила и пропофола для поддержания биспектрального индекса (BIS, монитор BIS; Aspect Medical System, Ньютон, Массачусетс) в пределах 50-60 во время операции.
Анестезиолог отрегулировал внутривенную скорость ремифентанила и пропофола для поддержания биспектрального индекса (BIS, монитор BIS; Aspect Medical System, Ньютон, Массачусетс) между 40-50 и 50-60 во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: в конце операции
запись частоты сердечных сокращений во время операции
в конце операции
Общая доза пропофола
Временное ограничение: в конце операции
записать общую дозу пропофола
в конце операции
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: Через 5 минут после входа в операционную
записывать среднее артериальное давление во время операции. Систолическое, диастолическое или оба давления не нужно оценивать в течение периода исследования.
Через 5 минут после входа в операционную
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: процедура (введение в наркоз)
записывать среднее артериальное давление во время операции. Систолическое, диастолическое или оба давления не нужно оценивать в течение периода исследования.
процедура (введение в наркоз)
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: в конце операции
записывать среднее артериальное давление во время операции. Систолическое, диастолическое или оба давления не нужно оценивать в течение периода исследования.
в конце операции
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: процедура (анестезия, экстубация)
записывать среднее артериальное давление во время операции. Систолическое, диастолическое или оба давления не нужно оценивать в течение периода исследования.
процедура (анестезия, экстубация)
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: время выхода из операционной
записывать среднее артериальное давление во время операции. Систолическое, диастолическое или оба давления не нужно оценивать в течение периода исследования.
время выхода из операционной
частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 5 минут после входа в операционную
запись частоты сердечных сокращений во время операции
Через 5 минут после входа в операционную
частота сердцебиения
Временное ограничение: процедура (введение в наркоз)
запись частоты сердечных сокращений во время операции
процедура (введение в наркоз)
частота сердцебиения
Временное ограничение: процедура (анестезия, экстубация)
запись частоты сердечных сокращений во время операции
процедура (анестезия, экстубация)
частота сердцебиения
Временное ограничение: время выхода из операционной
запись частоты сердечных сокращений во время операции
время выхода из операционной
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: Через 5 минут после входа в операционную
запись BIS во время операции. Диапазон был 0-100. Контролируем диапазон BIS в 40-60 во время операции
Через 5 минут после входа в операционную
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: процедура (введение в наркоз)
запись BIS во время операции. запись BIS во время операции. Диапазон был 0-100. Контролируем диапазон BIS в 40-60 во время операции
процедура (введение в наркоз)
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: в конце операции
запись BIS во время операции. запись BIS во время операции. Диапазон был 0-100. Контролируем диапазон BIS в 40-60 во время операции
в конце операции
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: процедура (анестезия, экстубация)
запись BIS во время операции. запись BIS во время операции. Диапазон был 0-100. Контролируем диапазон BIS в 40-60 во время операции
процедура (анестезия, экстубация)
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: время выхода из операционной
запись BIS во время операции. запись BIS во время операции. Диапазон был 0-100. Контролируем диапазон BIS в 40-60 во время операции
время выхода из операционной
Мечтать
Временное ограничение: в конце операции

Сновидение во время анестезии определялось как любое переживание, которое пациент описывал как сновидение и которое, по его мнению, имело место в период между индукцией анестезии и первым моментом сознания после анестезии.27 Осведомленность определялась как послеоперационное воспоминание об интраоперационных событиях. Все пациенты, сообщившие о сновидениях, считались

«сновидящие» для целей анализа, могут ли они вспомнить повествование сна. Однако только отчеты о сновидениях, в которых повествование запоминалось, классифицировались с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта следующим образом: Эмоциональное содержание (1 — очень негативное; 5 — очень положительное) ● Запоминаемость (1 не может вспомнить повествование о сне; 5 — самое запоминающееся из когда-либо) ● Визуальное яркость (1 совсем не яркий; 5 самый яркий) ● Количество звука (1 нет звука; 5 самый яркий звук когда-либо)

в конце операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные побочные эффекты
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
регистрировать послеоперационные побочные эффекты
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: junchao zhu, Shengjing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BIS and dream

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая анестезия

Клинические исследования Глубина глубокой анестезии

Подписаться