- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05357872
Сновидения во время анестезии и глубина анестезии у пациентов после плановых операций под общей анестезией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Рекрутинг
- Shengjing Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 70 лет
- с физическим статусом ASA I или II
Критерий исключения:
- наличие нарушений сна
- болевой синдром
- сердечно-сосудистые заболевания
- синдром апноэ сна
- психоз
- история употребления опиоидов
- история аномальной операции или восстановления после анестезии
- нежелание давать информированное согласие
- пациент с расстройством языковой коммуникации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа БИС 40-50
Анестезиолог отрегулировал скорость внутривенного введения ремифентанила и пропофола для поддержания биспектрального индекса (BIS, монитор BIS; Aspect Medical System, Ньютон, Массачусетс) в пределах 40–50.
|
Анестезиолог отрегулировал внутривенную скорость ремифентанила и пропофола для поддержания биспектрального индекса (BIS, монитор BIS; Aspect Medical System, Ньютон, Массачусетс) между 40-50 и 50-60 во время операции.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа БИС 50-60
Анестезиолог отрегулировал скорость внутривенного введения ремифентанила и пропофола для поддержания биспектрального индекса (BIS, монитор BIS; Aspect Medical System, Ньютон, Массачусетс) в пределах 50-60 во время операции.
|
Анестезиолог отрегулировал внутривенную скорость ремифентанила и пропофола для поддержания биспектрального индекса (BIS, монитор BIS; Aspect Medical System, Ньютон, Массачусетс) между 40-50 и 50-60 во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота сердцебиения
Временное ограничение: в конце операции
|
запись частоты сердечных сокращений во время операции
|
в конце операции
|
Общая доза пропофола
Временное ограничение: в конце операции
|
записать общую дозу пропофола
|
в конце операции
|
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: Через 5 минут после входа в операционную
|
записывать среднее артериальное давление во время операции.
Систолическое, диастолическое или оба давления не нужно оценивать в течение периода исследования.
|
Через 5 минут после входа в операционную
|
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: процедура (введение в наркоз)
|
записывать среднее артериальное давление во время операции.
Систолическое, диастолическое или оба давления не нужно оценивать в течение периода исследования.
|
процедура (введение в наркоз)
|
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: в конце операции
|
записывать среднее артериальное давление во время операции.
Систолическое, диастолическое или оба давления не нужно оценивать в течение периода исследования.
|
в конце операции
|
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: процедура (анестезия, экстубация)
|
записывать среднее артериальное давление во время операции.
Систолическое, диастолическое или оба давления не нужно оценивать в течение периода исследования.
|
процедура (анестезия, экстубация)
|
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: время выхода из операционной
|
записывать среднее артериальное давление во время операции.
Систолическое, диастолическое или оба давления не нужно оценивать в течение периода исследования.
|
время выхода из операционной
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 5 минут после входа в операционную
|
запись частоты сердечных сокращений во время операции
|
Через 5 минут после входа в операционную
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: процедура (введение в наркоз)
|
запись частоты сердечных сокращений во время операции
|
процедура (введение в наркоз)
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: процедура (анестезия, экстубация)
|
запись частоты сердечных сокращений во время операции
|
процедура (анестезия, экстубация)
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: время выхода из операционной
|
запись частоты сердечных сокращений во время операции
|
время выхода из операционной
|
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: Через 5 минут после входа в операционную
|
запись BIS во время операции.
Диапазон был 0-100.
Контролируем диапазон BIS в 40-60 во время операции
|
Через 5 минут после входа в операционную
|
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: процедура (введение в наркоз)
|
запись BIS во время операции.
запись BIS во время операции.
Диапазон был 0-100.
Контролируем диапазон BIS в 40-60 во время операции
|
процедура (введение в наркоз)
|
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: в конце операции
|
запись BIS во время операции.
запись BIS во время операции.
Диапазон был 0-100.
Контролируем диапазон BIS в 40-60 во время операции
|
в конце операции
|
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: процедура (анестезия, экстубация)
|
запись BIS во время операции.
запись BIS во время операции.
Диапазон был 0-100.
Контролируем диапазон BIS в 40-60 во время операции
|
процедура (анестезия, экстубация)
|
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: время выхода из операционной
|
запись BIS во время операции.
запись BIS во время операции.
Диапазон был 0-100.
Контролируем диапазон BIS в 40-60 во время операции
|
время выхода из операционной
|
Мечтать
Временное ограничение: в конце операции
|
Сновидение во время анестезии определялось как любое переживание, которое пациент описывал как сновидение и которое, по его мнению, имело место в период между индукцией анестезии и первым моментом сознания после анестезии.27 Осведомленность определялась как послеоперационное воспоминание об интраоперационных событиях. Все пациенты, сообщившие о сновидениях, считались «сновидящие» для целей анализа, могут ли они вспомнить повествование сна. Однако только отчеты о сновидениях, в которых повествование запоминалось, классифицировались с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта следующим образом: Эмоциональное содержание (1 — очень негативное; 5 — очень положительное) ● Запоминаемость (1 не может вспомнить повествование о сне; 5 — самое запоминающееся из когда-либо) ● Визуальное яркость (1 совсем не яркий; 5 самый яркий) ● Количество звука (1 нет звука; 5 самый яркий звук когда-либо) |
в конце операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационные побочные эффекты
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
регистрировать послеоперационные побочные эффекты
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: junchao zhu, Shengjing Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIS and dream
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общая анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Глубина глубокой анестезии
-
BrainswayРекрутингСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
BrainswayЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты, Канада, Германия, Израиль, Франция
-
Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; BrainswayРекрутингБолезнь Альцгеймера | Субъективное когнитивное снижениеКанада
-
BrainswayНеизвестныйЛегкое когнитивное нарушениеИзраиль
-
Sheba Medical CenterElMindA Ltd; BrainswayНеизвестный
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of ScienceНеизвестный
-
Shalvata Mental Health CenterНеизвестный
-
BrainswayЕще не набираютОбсессивно-компульсивное расстройство
-
Zimmer BiometЗавершенныйОстеоартритНидерланды, Франция, Соединенное Королевство
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BrainswayЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоКанада