Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snění během anestezie a hloubka anestezie u pacientů elektivní chirurgie v celkové anestezii

2. května 2022 aktualizováno: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Snění je běžnou, trvalou a fascinující součástí anestetického zážitku, ale jeho příčina a načasování zůstávají nepolapitelné. Pacienti obvykle uvádějí, že během anestezie snili, ale skutečné načasování anestetického snění není známo. Následující důkazy podporují hypotézu, že ke snění dochází během operace a souvisí se světlem nebo neadekvátní anestezií: (1) Výskyt snění se snížil se zlepšením anestetických technik; (2) snící vykazují více klinických příznaků lehké anestezie nebo hlásí větší povědomí než nesnící; (3) snící mohou dostávat nižší dávky anestetických léků než nesnící a rychleji vycházejí z anestezie; (4) obsah snů může zahrnovat chirurgická témata nebo události, ke kterým dochází během anestezie; a (5) v jedné studii byl výskyt snění nižší u pacientů sledovaných bispektrálním indexem (BIS). Alternativně může dojít ke snění při procházení z anestezie, kdy je mozek stále ovlivněn sedativními koncentracemi anestetických léků a pacient se dostává do stavu spánku. Několik studií posuzovalo vztah mezi sněním a hloubkou anestezie a jejich výsledky byly neprůkazné. V poslední době nebyly v B-Aware Trial zjištěny žádné rozdíly v hloubce anestezie, měřené BIS, mezi snícími a nesnícími. Pacienti však byli vystaveni vysokému riziku uvědomění a data BIS byla sbírána ručně a byla zaznamenána pouze ve skupině BIS a během údržby. Nebyly identifikovány žádné studie zkoumající vztah mezi sněním a hloubkou anestezie během zotavování. Proč je vyšetření snění během anestezie důležité? Snění je jedním z nejčastějších vedlejších účinků anestezie, ale zůstává matoucí a vyžaduje vysvětlení. Snění někdy pacienty znepokojuje a může snížit spokojenost s péčí. Někteří pacienti, kteří uvádějí snění, se obávají, že jejich anestetikum bylo nedostatečné a že jejich zkušenost byla ve skutečnosti uvědoměním. Ve skutečnosti v menšině případů může snění skutečně představovat vědomí téměř minout. Vyšetřovatelé proto testovali hypotézu, že snění během anestezie je spojeno se světlou nebo neadekvátní anestezií, jak dokazují vyšší střední hodnoty BIS během udržování anestezie. Vyšetřovatelé také zkoumali hloubku anestezie až do vynoření, formu a obsah snů, prediktory snění během anestezie a vliv snění na kvalitu zotavení a spokojenost s anestezií.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Nábor
        • Shengjing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18 a 70 lety
  • s fyzickým stavem ASA I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost poruch spánku
  • syndrom bolesti
  • kardiovaskulární onemocnění
  • syndrom spánkové apnoe
  • psychóza
  • historie užívání opioidů
  • anamnéza abnormální operace nebo zotavení z anestezie
  • neochota poskytnout informovaný souhlas
  • pacient s poruchou jazykové komunikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina BIS 40-50
Anesteziolog upravil intravenózní rychlost remifentanilu a propofolu tak, aby byl zachován bispektrální index (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mezi 40-50
Anesteziolog upravil intravenózní rychlost remifentanilu a propofolu tak, aby byl během operace zachován bispektrální index (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mezi 40-50 a 50-60.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina BIS 50-60
Anesteziolog upravil intravenózní rychlost remifentanilu a propofolu tak, aby byl během operace zachován bispektrální index (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mezi 50-60.
Anesteziolog upravil intravenózní rychlost remifentanilu a propofolu tak, aby byl během operace zachován bispektrální index (BIS, BIS monitor; Aspect Medical System, Newton, MA) mezi 40-50 a 50-60.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: na konci operace
zaznamenávat srdeční frekvenci během operace
na konci operace
Celková dávka propofolu
Časové okno: na konci operace
zaznamenat celkovou dávku propofolu
na konci operace
Průměrný krevní tlak
Časové okno: 5 minut po vstupu na operační sál
zaznamenejte průměrný krevní tlak během operace. Systolický, diastolický nebo oba tlaky není nutné během období studie hodnotit.
5 minut po vstupu na operační sál
Průměrný krevní tlak
Časové okno: procedura (uvedení do anestezie)
zaznamenejte průměrný krevní tlak během operace. Systolický, diastolický nebo oba tlaky není nutné během období studie hodnotit.
procedura (uvedení do anestezie)
Průměrný krevní tlak
Časové okno: na konci operace
zaznamenejte průměrný krevní tlak během operace. Systolický, diastolický nebo oba tlaky není nutné během období studie hodnotit.
na konci operace
Průměrný krevní tlak
Časové okno: procedura (anestezie extubace)
zaznamenejte průměrný krevní tlak během operace. Systolický, diastolický nebo oba tlaky není nutné během období studie hodnotit.
procedura (anestezie extubace)
Průměrný krevní tlak
Časové okno: čas při odchodu z operačního sálu
zaznamenejte průměrný krevní tlak během operace. Systolický, diastolický nebo oba tlaky není nutné během období studie hodnotit.
čas při odchodu z operačního sálu
Tepová frekvence
Časové okno: 5 minut po vstupu na operační sál
zaznamenávat srdeční frekvenci během operace
5 minut po vstupu na operační sál
Tepová frekvence
Časové okno: procedura (uvedení do anestezie)
zaznamenávat srdeční frekvenci během operace
procedura (uvedení do anestezie)
Tepová frekvence
Časové okno: procedura (anestezie extubace)
zaznamenávat srdeční frekvenci během operace
procedura (anestezie extubace)
Tepová frekvence
Časové okno: čas při odchodu z operačního sálu
zaznamenávat srdeční frekvenci během operace
čas při odchodu z operačního sálu
Bispektrální index (BIS)
Časové okno: 5 minut po vstupu na operační sál
zaznamenat BIS během operace. Rozsah byl 0-100. Během operace kontrolujeme rozsah BIS 40-60
5 minut po vstupu na operační sál
Bispektrální index (BIS)
Časové okno: procedura (uvedení do anestezie)
zaznamenat BIS během operace. zaznamenat BIS během operace. Rozsah byl 0-100. Během operace kontrolujeme rozsah BIS 40-60
procedura (uvedení do anestezie)
Bispektrální index (BIS)
Časové okno: na konci operace
zaznamenat BIS během operace. zaznamenat BIS během operace. Rozsah byl 0-100. Během operace kontrolujeme rozsah BIS 40-60
na konci operace
Bispektrální index (BIS)
Časové okno: procedura (anestezie extubace)
zaznamenat BIS během operace. zaznamenat BIS během operace. Rozsah byl 0-100. Během operace kontrolujeme rozsah BIS 40-60
procedura (anestezie extubace)
Bispektrální index (BIS)
Časové okno: čas při odchodu z operačního sálu
zaznamenat BIS během operace. zaznamenat BIS během operace. Rozsah byl 0-100. Během operace kontrolujeme rozsah BIS 40-60
čas při odchodu z operačního sálu
Sen
Časové okno: na konci operace

Snění během anestezie bylo definováno jako jakýkoli zážitek, který pacient popsal jako snění a o kterém se pacient domníval, že nastal mezi uvedením do anestezie a prvním okamžikem vědomí po anestezii.27 Uvědomění bylo definováno jako pooperační vybavování si intraoperačních příhod. Všichni pacienti, kteří uvedli, že snili, byli považováni za

„snílci“ pro účely analýz, bez ohledu na to, zda si pamatují vyprávění snu či nikoli. Avšak pouze zprávy o snech, kde byl příběh zapamatován, byly klasifikovány pomocí pětibodových Likertových škál takto Emocionální obsah (1 velmi negativní; 5 velmi pozitivní) ● Zapamatovatelnost (1 si nepamatuji narativ snu; 5 nejpamátnějších vůbec) ● Vizuální živost (1 není vůbec živé; 5 nejživějších vůbec) ● Množství zvuku (1 žádný zvuk; 5 vůbec nejživější)

na konci operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nežádoucí účinky
Časové okno: 24 hodin po operaci
zaznamenat pooperační nežádoucí účinky
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: junchao zhu, Shengjing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BIS and dream

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hloubka hluboké anestezie

3
Předplatit