胸骨切開後の慢性疼痛の発生率
2026年3月6日 更新者：Nilgün Zengin、Ankara City Hospital Bilkent
慢性的な術後の痛みはよく知られている問題です。
慢性術後疼痛は、外科的処置後に始まり、感染症や基礎疾患などの他の明らかな原因がなく 2 か月以上持続する疼痛と定義されます。
胸骨切開は術後に重大な痛みを引き起こし、胸骨切開後に慢性的な痛みを訴える患者はしばしばペインクリニックに紹介されます。
胸骨切開後の慢性疼痛の発生率は 17% から 56% です。これらの患者の約 3 分の 1 では、胸骨切開後の慢性的な痛みが、睡眠パターンに影響を与え、仕事の能力を損なうことで、生活の質を損なう可能性があります。
しかし、胸骨切開後の慢性疼痛に関する疫学的研究はほとんどありません。
この研究の目的は、胸骨切開手術後の慢性疼痛の発生率と考えられる危険因子を調べることです。
本研究では、術後3ヶ月目に胸骨切開術を受けた患者の慢性疼痛所見を分析することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Çankaya、Ankara、トルコ（Türkiye）、06290
- Ankara City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ASA I-II-III-IV リスクグループの 18-80 歳の患者で、BMI が 18-35 kg/m2 で、胸骨切開術を受けている患者が研究に含まれます。
18 歳未満 80 歳以上、ASA スコア V 以上、BMI 18 kg/m2 未満、35 kg/m2 以上で、緊急状態で手術を受け、慢性化した患者疼痛治療は研究から除外されます。
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- 米国麻酔科学会の身体状態 I-II-III-IV
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 35 kg/m2 の場合
- 選択的胸骨切開術を受ける患者
除外基準:
- 慢性鎮痛療法の歴史
- 以前に胸骨切開手術を受けた患者
- 緊急手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月目の慢性的な痛みの症状.
時間枠：3ヶ月目の慢性疼痛症状
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慢性疼痛の症状は、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの数値評価尺度を使用して評価されます。
慢性的な痛みの症状（灼熱感、刺すような痛み、電撃のような痛み、うずき、しびれ、ピンと針のような感じ、痛覚過敏、アロディニア、感覚鈍麻）についても、手術後 3 か月目に患者に尋ねます。
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3ヶ月目の慢性疼痛症状
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3か月目の生活の質。
時間枠：3か月目の生活の質。
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また、患者の現在の痛みが日常生活に影響を与えているかどうかも問われます。
「0 = まったく影響しない、1 = わずかに影響する、2 = 非常に影響する」とコード化されます。
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3か月目の生活の質。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性疼痛スコア
時間枠：術後24時間目
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痛みは、安静時および咳をしながら、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
痛みの評価は、手術後 24 時間目に行われます。
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術後24時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nilgün ZENGİN, MD、Ankara City Hospital Bilkent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月20日
一次修了 (実際)
2025年11月5日
研究の完了 (実際)
2026年2月5日
試験登録日
最初に提出
2022年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月28日
最初の投稿 (実際)
2022年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。