Kroonisen kivun esiintyvyys sternotomian jälkeen
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Krooninen postoperatiivinen kipu on hyvin tunnettu ongelma.
Krooninen postoperatiivinen kipu määritellään kipuksi, joka alkaa leikkauksen jälkeen ja kestää yli 2 kuukautta ilman muita ilmeisiä syitä, kuten infektiota tai taustalla olevaa sairautta.
Sternotomia aiheuttaa merkittävää postoperatiivista kipua, ja potilaat, joilla on kroonista kipua sternotomian jälkeen, ohjataan usein kipuklinikoihin.
Kroonisen kivun ilmaantuvuus sterotomian jälkeen vaihtelee 17 %:sta 56 %:iin; Noin kolmanneksella näistä potilaista sterotomian jälkeinen krooninen kipu voi heikentää heidän elämänlaatuaan vaikuttamalla heidän unirytmiinsä ja heikentämällä heidän työkykyään.
Epidemiologisia tutkimuksia kroonisesta kivusta sterotomiasta on kuitenkin vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sterotomialeikkausten jälkeisen kroonisen kivun ilmaantuvuutta ja mahdollisia riskitekijöitä.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin analysoimaan niiden potilaiden kroonisen kipulöydöksiä, joille tehtiin sterotomia 3. postoperatiivisen kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki (Türkiye), 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 18-80-vuotiaat potilaat, jotka kuuluvat ASA I-II-III-IV riskiryhmään, joiden BMI on 18-35 kg/m2 ja joille tehdään sternotomia.
Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat, joiden ASA-pistemäärä on vähintään V, joiden painoindeksi oli alle 18 kg/m2 ja yli 35 kg/m2, jotka on leikattu hätätilanteissa ja jotka saivat kroonista kivunhoito jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- American Society of Anesthesiologists:n fyysinen tila I-II-III-IV
- Painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m2
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen sterotomia
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen analgeettisen hoidon historia
- Potilaat, joilla on aikaisempi sterotomialeikkaus
- Potilaat, jotka on leikattu hätätilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun oireet 3. kuukaudella.
Aikaikkuna: Kroonisen kivun oireet 3. kuukaudella
|
Kroonisen kivun oireet arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kroonisia kipuoireita (polttava, pistävä, sähköiskun kaltainen kipu, pistely, tunnottomuus, pistely- ja neulatunne, hyperalgesia, allodynia ja hypoestesia) kysytään myös potilailta 3. kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Kroonisen kivun oireet 3. kuukaudella
|
|
Elämänlaatu 3 kuukaudessa.
Aikaikkuna: Elämänlaatu 3 kuukaudessa.
|
Lisäksi kyseenalaistetaan, vaikuttaako potilaiden nykyinen kipu heidän päivittäiseen toimintaansa.
Se koodataan '0 = ei ollenkaan, 1 = vaikuttaa hieman, 2 = vaikuttaa erittäin paljon'.
|
Elämänlaatu 3 kuukaudessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin kivun pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kivun arviointi tehdään 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.Kurul-E1-22-2595
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .