Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt chronické bolesti po sternotomii

6. března 2026 aktualizováno: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Chronická pooperační bolest je známý problém. Chronická pooperační bolest je definována jako bolest, která začíná po chirurgickém zákroku a přetrvává déle než 2 měsíce bez jiných zjevných příčin, jako je infekce nebo základní onemocnění. Sternotomie způsobuje výrazné pooperační bolesti a pacienti s chronickou bolestí po sternotomii jsou často odesíláni do ambulancí pro léčbu bolesti. Výskyt chronické bolesti po sternotomii se pohybuje od 17 % do 56 %; Přibližně u jedné třetiny těchto pacientů může chronická bolest po sternotomii ohrozit kvalitu jejich života tím, že ovlivní jejich spánkový režim a zhorší jejich schopnost pracovat. Epidemiologické studie o chronické bolesti po sternotomii jsou však vzácné. Cílem této studie je prozkoumat výskyt a možné rizikové faktory chronické bolesti po sternotomických operacích. V této studii bylo cílem analyzovat nálezy chronické bolesti u pacientů, kteří podstoupili sternotomii v pooperačním 3. měsíci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turecko (Türkiye), 06290
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18-80 let, v rizikové skupině ASA I-II-III-IV, s BMI mezi 18-35 kg/m2 a podstupující sternotomii.

Pacienti ve věku do 18 let a nad 80 let, s ASA skóre V a vyšším, s BMI pod 18 kg/m2 a nad 35 kg/m2, kteří byli operováni v urgentních podmínkách a kteří dostávali chronickou léčba bolesti bude ze studie vyloučena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 80 lety
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I-II-III-IV
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-35 kg/m2
  • Pacienti podstupující elektivní sternotomii

Kritéria vyloučení:

  • Historie chronické analgetické terapie
  • Pacienti po předchozí operaci sternotomie
  • Pacienti, kteří byli operováni v naléhavých podmínkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky chronické bolesti ve 3. měsíci.
Časové okno: Příznaky chronické bolesti ve 3. měsíci
Symptomy chronické bolesti budou hodnoceny pomocí číselné hodnotící stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Příznaky chronické bolesti (pálení, bodání, bolest podobná elektrickému šoku, brnění, necitlivost, mravenčení, hyperalgezie, alodynie a hypestezie) budou také požádáni o pacienty ve 3. měsíci po operaci.
Příznaky chronické bolesti ve 3. měsíci
Kvalita života ve 3. měsíci.
Časové okno: Kvalita života ve 3. měsíci.
Bude také zpochybněno, zda současná bolest pacientů ovlivňuje jejich každodenní aktivity. Bude kódováno jako „0 = vůbec ne, 1 = mírně ovlivňující, 2 = velmi ovlivňující“.
Kvalita života ve 3. měsíci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre akutní bolesti
Časové okno: Ve 24. hodině po operaci
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Hodnocení bolesti bude provedeno 24. hodinu po operaci.
Ve 24. hodině po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E.Kurul-E1-22-2595

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Aplikace sternotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit