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Incidencia de dolor crónico después de la esternotomía

6 de marzo de 2026 actualizado por: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
El dolor postoperatorio crónico es un problema bien conocido. El dolor posoperatorio crónico se define como el dolor que comienza después de un procedimiento quirúrgico y persiste durante más de 2 meses sin otras causas evidentes, como infección o enfermedad subyacente. La esternotomía causa un dolor posoperatorio significativo, y los pacientes con dolor crónico después de la esternotomía a menudo son derivados a clínicas de dolor. La incidencia de dolor crónico después de la esternotomía oscila entre el 17 % y el 56 %; En aproximadamente un tercio de estos pacientes, el dolor crónico después de la esternotomía puede comprometer su calidad de vida al afectar sus patrones de sueño y afectar su capacidad para trabajar. Sin embargo, los estudios epidemiológicos sobre el dolor crónico posterior a la esternotomía son escasos. El objetivo de este estudio es examinar la incidencia y los posibles factores de riesgo del dolor crónico después de las operaciones de esternotomía. En este estudio, se tuvo como objetivo analizar los hallazgos de dolor crónico de los pacientes que fueron sometidos a esternotomía en el 3er mes postoperatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio pacientes entre 18-80 años, en el grupo de riesgo ASA I-II-III-IV, con un IMC entre 18-35 kg/m2 y sometidos a esternotomía.

Pacientes menores de 18 años y mayores de 80 años, con puntaje ASA de V y superior, con IMC menor de 18 kg/m2 y mayor de 35 kg/m2, que fueron operados en condiciones de emergencia y que recibieron tratamiento crónico el tratamiento del dolor será excluido del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 80 años
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II-III-IV
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18-35 kg/m2
  • Pacientes sometidos a esternotomía electiva

Criterio de exclusión:

  • Historia de la terapia analgésica crónica
  • Pacientes con cirugía previa de esternotomía
  • Pacientes que fueron operados en condiciones de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de dolor crónico a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Síntomas de dolor crónico al tercer mes
Los síntomas de dolor crónico se evaluarán mediante la escala de calificación numérica en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor). Los síntomas de dolor crónico (ardor, punzadas, dolor similar a una descarga eléctrica, hormigueo, entumecimiento, sensación de hormigueo, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) también se les preguntará a los pacientes al tercer mes después de la cirugía.
Síntomas de dolor crónico al tercer mes
Calidad de vida a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Calidad de vida a los 3 meses.
También se cuestionará si el dolor actual de los pacientes afecta sus actividades diarias. Se codificará como '0 = nada en absoluto, 1 = ligeramente afectado, 2 = muy afectado'.
Calidad de vida a los 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor agudo
Periodo de tiempo: A las 24 horas después de la cirugía
El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor). La evaluación del dolor se realizará a las 24 horas después de la cirugía.
A las 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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