Krónikus fájdalom előfordulása szternotómia után
2024. február 1. frissítette: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
A krónikus posztoperatív fájdalom jól ismert probléma.
Krónikus posztoperatív fájdalomnak nevezzük azt a fájdalmat, amely sebészeti beavatkozást követően kezdődik, és több mint 2 hónapig fennáll egyéb nyilvánvaló okok, például fertőzés vagy alapbetegség nélkül.
A sternotomia jelentős posztoperatív fájdalmat okoz, és a szternotómia után krónikus fájdalommal küzdő betegeket gyakran fájdalomklinikára utalják.
A sternotomiát követő krónikus fájdalom előfordulása 17% és 56% között mozog; Ezeknek a betegeknek körülbelül egyharmadánál a szternotómia után fellépő krónikus fájdalom ronthatja életminőségüket, mivel befolyásolja alvási szokásaikat és rontja munkaképességüket.
A szternotómia utáni krónikus fájdalomról azonban kevés epidemiológiai tanulmány áll rendelkezésre.
A tanulmány célja a sternotomiás műtéteket követő krónikus fájdalom előfordulásának és lehetséges kockázati tényezőinek vizsgálata.
Ebben a vizsgálatban a posztoperatív 3. hónapban szternotomián átesett betegek krónikus fájdalomleleteinek elemzése volt a cél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nilgün Zengin, MD
- Telefonszám: +905063370548
- E-mail: nilbavullu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Pulyka, 06290
- Toborzás
- Ankara City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nilgün Zengin, MD
- Telefonszám: +905063370548
- E-mail: nilbavullu@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba 18-80 év közötti, ASA I-II-III-IV kockázati csoportba tartozó, 18-35 kg/m2 közötti BMI-vel rendelkező, szternotomián átesett betegeket vonnak be.
18 év alatti és 80 év feletti betegek, akiknek ASA-pontszáma V vagy annál magasabb, BMI-értéke 18 kg/m2 alatti és 35 kg/m2 feletti, sürgősségi körülmények között műtöttek, és krónikus kezelésben részesültek. a fájdalomkezelést kizárják a vizsgálatból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 80 év között
- Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota I-II-III-IV
- Testtömegindex (BMI) 18-35 kg/m2 között
- Elektív szternotómián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalomcsillapító terápia története
- Korábban szternotómiás műtéten átesett betegek
- Sürgősségi körülmények között operált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus fájdalom tünetei a 3. hónapban.
Időkeret: Krónikus fájdalom tünetei a 3. hónapban
|
A krónikus fájdalom tüneteit a numerikus besorolási skála segítségével értékelik egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
A krónikus fájdalom tüneteit (égő, szúró, áramütésszerű fájdalom, bizsergés, zsibbadás, szúró érzés, hiperalgézia, allodynia és hypoesthesia) a műtétet követő 3. hónapban is megkérdezik a betegek.
|
Krónikus fájdalom tünetei a 3. hónapban
|
|
Életminőség a 3. hónapban.
Időkeret: Életminőség a 3. hónapban.
|
Azt is megkérdőjelezik, hogy a betegek jelenlegi fájdalmai befolyásolják-e mindennapi tevékenységüket.
Kódolása így lesz: "0 = egyáltalán nem, 1 = enyhén befolyásol, 2 = nagyon befolyásol".
|
Életminőség a 3. hónapban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut fájdalom pontszáma
Időkeret: A műtét utáni 24. órában
|
A fájdalmat nyugalomban és köhögés közben a vizuális analóg skála segítségével értékeljük egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
A fájdalom értékelésére a műtét utáni 24 órában kerül sor.
|
A műtét utáni 24. órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E.Kurul-E1-22-2595
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína