- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05357963
흉골절개 후 만성통증의 발생
2026년 3월 6일 업데이트: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
만성 수술 후 통증은 잘 알려진 문제입니다.
만성 수술 후 통증은 수술 후 통증이 시작되어 감염이나 기저질환 등의 뚜렷한 원인 없이 2개월 이상 지속되는 통증으로 정의한다.
흉골절개술은 수술 후 상당한 통증을 유발하며, 흉골절개술 후 만성 통증을 호소하는 환자들은 종종 통증클리닉을 찾는다.
흉골절개 후 만성 통증의 발생률은 17%에서 56%까지 다양합니다. 이러한 환자의 약 1/3에서 흉골 절개술 후 만성 통증은 수면 패턴에 영향을 미치고 작업 능력을 손상시켜 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.
그러나 흉골절개 후 만성통증에 대한 역학연구는 부족한 실정이다.
본 연구의 목적은 흉골절개 수술 후 만성통증의 발생률과 가능한 위험인자를 알아보는 것이다.
본 연구에서는 수술 후 3개월째 흉골절개술을 시행한 환자들의 만성 통증 소견을 분석하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, 터키 (Türkiye), 06290
- Ankara City Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-80세 사이의 ASA I-II-III-IV 위험 그룹에서 BMI가 18-35kg/m2이고 흉골 절개술을 받는 환자가 연구에 포함됩니다.
18세 미만 80세 이상, ASA 점수 V 이상, BMI 18kg/m2 미만 35kg/m2 이상, 응급 상황에서 수술을 받았고, 만성적 치료를 받은 환자 통증 치료는 연구에서 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 미국마취과학회 신체상태 I-II-III-IV
- 18-35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 선택적 흉골 절개술을 받는 환자
제외 기준:
- 만성 진통제 치료의 역사
- 이전에 흉골 절개술을 받은 환자
- 응급 상황에서 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월째 만성 통증 증상.
기간: 3개월째 만성 통증 증상
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만성 통증 증상은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 척도에서 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
만성 통증 증상(화끈거림, 찌르는 듯한 통증, 감전과 같은 통증, 따끔거림, 무감각, 저림, 바늘로 찌르는 듯한 느낌, 통각과민, 이질통, 감각저하)도 수술 후 3개월에 환자에게 질문합니다.
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3개월째 만성 통증 증상
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생후 3개월의 삶의 질.
기간: 생후 3개월의 삶의 질.
|
또한 환자의 현재 통증이 일상 활동에 영향을 미치는지 여부도 질문할 것입니다.
'0=전혀 그렇지 않다, 1=약간 영향을 미친다, 2=매우 영향을 미친다'로 코딩할 것이다.
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생후 3개월의 삶의 질.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 통증 점수
기간: 수술 후 24시간째
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통증은 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 척도에서 시각 아날로그 척도를 사용하여 안정 시 및 기침 중에 평가됩니다.
통증 평가는 수술 후 24시간째에 이루어집니다.
|
수술 후 24시간째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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