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Incidenza del dolore cronico dopo sternotomia

6 marzo 2026 aggiornato da: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Il dolore postoperatorio cronico è un problema ben noto. Il dolore postoperatorio cronico è definito come dolore che inizia dopo una procedura chirurgica e persiste per più di 2 mesi senza altre cause evidenti come infezione o malattia sottostante. La sternotomia causa un dolore postoperatorio significativo e i pazienti con dolore cronico dopo la sternotomia vengono spesso indirizzati alle cliniche del dolore. L'incidenza del dolore cronico dopo sternotomia varia dal 17% al 56%; In circa un terzo di questi pazienti, il dolore cronico dopo la sternotomia può compromettere la loro qualità di vita influenzando i loro schemi di sonno e compromettendo la loro capacità di lavorare. Tuttavia, gli studi epidemiologici sul dolore cronico dopo sternotomia sono scarsi. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'incidenza ei possibili fattori di rischio del dolore cronico a seguito di interventi di sternotomia. In questo studio, si è mirato ad analizzare i risultati del dolore cronico dei pazienti sottoposti a sternotomia nel 3° mese postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turchia (Türkiye), 06290
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18-80 anni, nel gruppo di rischio ASA I-II-III-IV, con un BMI compreso tra 18-35 kg/m2 e sottoposti a sternotomia.

Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 80 anni, con un punteggio ASA di V e superiore, con un BMI inferiore a 18 kg/m2 e superiore a 35 kg/m2, che sono stati operati in condizioni di emergenza e che hanno ricevuto cure croniche il trattamento del dolore sarà escluso dallo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • Stato fisico I-II-III-IV dell'American Society of Anesthesiologists
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18-35 kg/m2
  • Pazienti sottoposti a sternotomia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Storia della terapia analgesica cronica
  • Pazienti con precedente intervento di sternotomia
  • Pazienti operati in condizioni di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di dolore cronico a 3 mesi.
Lasso di tempo: Sintomi di dolore cronico al 3° mese
I sintomi del dolore cronico saranno valutati utilizzando la scala di valutazione numerica su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore). I sintomi del dolore cronico (bruciore, lancinante, dolore simile a una scossa elettrica, formicolio, intorpidimento, sensazione di spilli e aghi, iperalgesia, allodinia e ipoestesia) saranno anche richiesti ai pazienti al 3 ° mese dopo l'intervento.
Sintomi di dolore cronico al 3° mese
Qualità della vita a 3 mesi.
Lasso di tempo: Qualità della vita a 3 mesi.
Ci si chiederà anche se l'attuale dolore dei pazienti influisca sulle loro attività quotidiane. Sarà codificato come '0 = per niente, 1 = poco interessante, 2 = molto interessante'.
Qualità della vita a 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore acuto
Lasso di tempo: Alla 24a ora dopo l'intervento
Il dolore sarà valutato a riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore). La valutazione del dolore verrà effettuata alla 24a ora dopo l'intervento chirurgico.
Alla 24a ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.Kurul-E1-22-2595

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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