Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av kronisk smerte etter sternotomi

1. februar 2024 oppdatert av: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Kroniske postoperative smerter er et velkjent problem. Kronisk postoperativ smerte er definert som smerte som begynner etter et kirurgisk inngrep og vedvarer i mer enn 2 måneder uten andre åpenbare årsaker som infeksjon eller underliggende sykdom. Sternotomi gir betydelig postoperativ smerte, og pasienter med kroniske smerter etter sternotomi henvises ofte til smerteklinikker. Forekomsten av kronisk smerte etter sternotomi varierer fra 17 % til 56 %; Hos omtrent en tredjedel av disse pasientene kan kroniske smerter etter sternotomi kompromittere deres livskvalitet ved å påvirke søvnmønsteret og svekke deres evne til å jobbe. Epidemiologiske studier på kroniske smerter etter sternotomi er imidlertid knappe. Målet med denne studien er å undersøke forekomsten og mulige risikofaktorer for kronisk smerte etter sternotomioperasjoner. I denne studien var det sikte på å analysere de kroniske smertefunnene til pasientene som gjennomgikk sternotomi i den postoperative 3. måneden.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tyrkia, 06290
        • Rekruttering
        • Ankara City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 18-80 år, i risikogruppen ASA I-II-III-IV, med en BMI mellom 18-35 kg/m2 og som gjennomgår sternotomi vil bli inkludert i studien.

Pasienter under 18 år og over 80 år, med en ASA-skår på V og over, med en BMI under 18 kg/m2 og over 35 kg/m2, som ble operert under akutte forhold, og som fikk kroniske smertebehandling vil bli ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 80 år
  • American Society of Anesthesiologists fysiske status I-II-III-IV
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-35 kg/m2
  • Pasienter som gjennomgår elektiv sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kronisk smertestillende terapi
  • Pasienter med tidligere sternotomioperasjon
  • Pasienter som ble operert under akutte forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 3. måned
Kroniske smertesymptomer vil bli vurdert ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Kroniske smertesymptomer (brennende, stikkende, elektrisk støtlignende smerter, prikking, nummenhet, pinne- og nålefølelse, hyperalgesi, allodyni og hypoestesi) vil også bli bedt om til pasientene den 3. måneden etter operasjonen.
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned
Livskvalitet ved 3. mnd.
Tidsramme: Livskvalitet ved 3. mnd.
Det vil også stilles spørsmål ved om den aktuelle smerten hos pasientene påvirker deres daglige aktiviteter. Det vil bli kodet som '0 = ikke i det hele tatt, 1 = litt påvirkende, 2 = veldig påvirkende'.
Livskvalitet ved 3. mnd.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt smertescore
Tidsramme: 24. time etter operasjonen
Smerte vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Smertevurdering vil bli gjort 24. time etter operasjonen.
24. time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Søknad om sternotomi

3
Abonnere