- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05357963
Forekomst av kronisk smerte etter sternotomi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nilgün Zengin, MD
- Telefonnummer: +905063370548
- E-post: nilbavullu@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tyrkia, 06290
- Rekruttering
- Ankara City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nilgün Zengin, MD
- Telefonnummer: +905063370548
- E-post: nilbavullu@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 18-80 år, i risikogruppen ASA I-II-III-IV, med en BMI mellom 18-35 kg/m2 og som gjennomgår sternotomi vil bli inkludert i studien.
Pasienter under 18 år og over 80 år, med en ASA-skår på V og over, med en BMI under 18 kg/m2 og over 35 kg/m2, som ble operert under akutte forhold, og som fikk kroniske smertebehandling vil bli ekskludert fra studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 80 år
- American Society of Anesthesiologists fysiske status I-II-III-IV
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-35 kg/m2
- Pasienter som gjennomgår elektiv sternotomi
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kronisk smertestillende terapi
- Pasienter med tidligere sternotomioperasjon
- Pasienter som ble operert under akutte forhold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 3. måned
|
Kroniske smertesymptomer vil bli vurdert ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Kroniske smertesymptomer (brennende, stikkende, elektrisk støtlignende smerter, prikking, nummenhet, pinne- og nålefølelse, hyperalgesi, allodyni og hypoestesi) vil også bli bedt om til pasientene den 3. måneden etter operasjonen.
|
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned
|
Livskvalitet ved 3. mnd.
Tidsramme: Livskvalitet ved 3. mnd.
|
Det vil også stilles spørsmål ved om den aktuelle smerten hos pasientene påvirker deres daglige aktiviteter.
Det vil bli kodet som '0 = ikke i det hele tatt, 1 = litt påvirkende, 2 = veldig påvirkende'.
|
Livskvalitet ved 3. mnd.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akutt smertescore
Tidsramme: 24. time etter operasjonen
|
Smerte vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Smertevurdering vil bli gjort 24. time etter operasjonen.
|
24. time etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E.Kurul-E1-22-2595
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Søknad om sternotomi
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerteinfarktForente stater
-
Nantes University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaFullførtFriske FrivilligeForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtUlcerøs kolitt, pediatriskForente stater
-
Mississippi State UniversityAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåHelserelatert atferdForente stater