胸骨切开术后慢性疼痛的发生率
2026年3月6日 更新者:Nilgün Zengin、Ankara City Hospital Bilkent
慢性术后疼痛是一个众所周知的问题。
慢性术后疼痛定义为在没有其他明显原因(如感染或潜在疾病)的情况下,在外科手术后开始并持续超过 2 个月的疼痛。
胸骨切开术会引起明显的术后疼痛,胸骨切开术后出现慢性疼痛的患者通常会被转诊至疼痛门诊。
胸骨切开术后慢性疼痛的发生率为 17% 至 56%;在大约三分之一的患者中,胸骨切开术后的慢性疼痛会影响他们的睡眠模式并削弱他们的工作能力,从而影响他们的生活质量。
然而,关于胸骨切开术后慢性疼痛的流行病学研究很少。
本研究的目的是检查胸骨切开术后慢性疼痛的发生率和可能的危险因素。
在本研究中,旨在分析术后第 3 个月接受胸骨切开术的患者的慢性疼痛表现。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara
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Çankaya、Ankara、土耳其(türkiye)、06290
- Ankara City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 18-80 岁之间、属于 ASA I-II-III-IV 风险组、BMI 在 18-35 kg/m2 之间并接受胸骨切开术的患者将被纳入研究。
年龄小于 18 岁至 80 岁以上,ASA 评分 V 及以上,BMI 小于 18 kg/m2 且大于 35 kg/m2,在紧急情况下接受手术,接受慢性疼痛治疗将被排除在研究之外。
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 美国麻醉医师协会身体状况 I-II-III-IV
- 体重指数 (BMI) 在 18-35 kg/m2 之间
- 接受择期胸骨切开术的患者
排除标准:
- 长期镇痛治疗史
- 既往有胸骨切开术的患者
- 在紧急情况下接受手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 3 个月出现慢性疼痛症状。
大体时间:第 3 个月出现慢性疼痛症状
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慢性疼痛症状将使用从 0(无疼痛)到 10(最痛)的数字等级量表进行评估。
慢性疼痛症状(灼痛、刺痛、电击样疼痛、刺痛、麻木、针刺感、痛觉过敏、异常性疼痛和感觉减退)也将在术后第 3 个月询问患者。
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第 3 个月出现慢性疼痛症状
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第 3 个月的生活质量。
大体时间:第 3 个月的生活质量。
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也会被质疑患者目前的疼痛是否影响了他们的日常活动。
它将被编码为“0 = 完全没有,1 = 轻微影响,2 = 非常影响”。
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第 3 个月的生活质量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性疼痛评分
大体时间:手术后第24小时
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将在休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估疼痛,评分范围从 0(无痛)到 10(最痛)。
疼痛评估将在手术后第 24 小时进行。
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手术后第24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nilgün ZENGİN, MD、Ankara City Hospital Bilkent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月20日
初级完成 (实际的)
2025年11月5日
研究完成 (实际的)
2026年2月5日
研究注册日期
首次提交
2022年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月28日
首次发布 (实际的)
2022年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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