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Häufigkeit chronischer Schmerzen nach Sternotomie

6. März 2026 aktualisiert von: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Chronische postoperative Schmerzen sind ein bekanntes Problem. Chronischer postoperativer Schmerz ist definiert als Schmerz, der nach einem chirurgischen Eingriff beginnt und länger als 2 Monate ohne andere offensichtliche Ursachen wie Infektionen oder Grunderkrankungen anhält. Die Sternotomie verursacht erhebliche postoperative Schmerzen, und Patienten mit chronischen Schmerzen nach der Sternotomie werden häufig an Schmerzkliniken überwiesen. Die Inzidenz chronischer Schmerzen nach Sternotomie liegt zwischen 17 % und 56 %; Bei etwa einem Drittel dieser Patienten können chronische Schmerzen nach einer Sternotomie ihre Lebensqualität beeinträchtigen, indem sie ihre Schlafmuster beeinträchtigen und ihre Arbeitsfähigkeit beeinträchtigen. Epidemiologische Studien zu chronischen Schmerzen nach Sternotomie sind jedoch rar. Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz und mögliche Risikofaktoren chronischer Schmerzen nach Sternotomieoperationen zu untersuchen. Ziel dieser Studie war es, die chronischen Schmerzbefunde der Patienten zu analysieren, die im postoperativen 3. Monat einer Sternotomie unterzogen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Türkei (türkiye), 06290
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, in der ASA I-II-III-IV-Risikogruppe, mit einem BMI zwischen 18-35 kg/m2 und einer Sternotomie werden in die Studie aufgenommen.

Patienten unter 18 Jahren und über 80 Jahren mit einem ASA-Score von V und höher, mit einem BMI unter 18 kg/m2 und über 35 kg/m2, die unter Notfallbedingungen operiert wurden und die chronisch behandelt wurden Schmerzbehandlung wird von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists I-II-III-IV
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18-35 kg/m2
  • Patienten, die sich einer elektiven Sternotomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der chronischen Analgetikatherapie
  • Patienten mit vorheriger Sternotomie-Operation
  • Patienten, die unter Notfallbedingungen operiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Schmerzsymptome im 3. Monat.
Zeitfenster: Chronische Schmerzsymptome im 3. Monat
Chronische Schmerzsymptome werden anhand der numerischen Bewertungsskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet. Chronische Schmerzsymptome (brennende, stechende, stromschlagähnliche Schmerzen, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Ameisenlaufen, Hyperalgesie, Allodynie und Hypästhesie) werden den Patienten im 3. Monat nach der Operation ebenfalls abgefragt.
Chronische Schmerzsymptome im 3. Monat
Lebensqualität im 3. Monat.
Zeitfenster: Lebensqualität im 3. Monat.
Es wird auch hinterfragt, ob die aktuellen Schmerzen der Patienten ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Es wird kodiert als „0 = überhaupt nicht, 1 = etwas beeinträchtigend, 2 = sehr beeinträchtigend“.
Lebensqualität im 3. Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akuter Schmerz-Score
Zeitfenster: In der 24. Stunde nach der Operation
Der Schmerz wird in Ruhe und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt. Die Schmerzbewertung wird 24 Stunden nach der Operation durchgeführt.
In der 24. Stunde nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E.Kurul-E1-22-2595

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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