Incidence de la douleur chronique après sternotomie
6 mars 2026 mis à jour par: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
La douleur postopératoire chronique est un problème bien connu.
La douleur postopératoire chronique est définie comme une douleur qui commence après une intervention chirurgicale et persiste pendant plus de 2 mois sans autres causes évidentes telles qu'une infection ou une maladie sous-jacente.
La sternotomie provoque une douleur postopératoire importante et les patients souffrant de douleur chronique après sternotomie sont souvent référés à des cliniques de la douleur.
L'incidence de la douleur chronique après sternotomie varie de 17 % à 56 % ; Chez environ un tiers de ces patients, la douleur chronique après sternotomie peut compromettre leur qualité de vie en affectant leurs habitudes de sommeil et en altérant leur capacité à travailler.
Cependant, les études épidémiologiques sur la douleur chronique après sternotomie sont rares.
Le but de cette étude est d'examiner l'incidence et les facteurs de risque possibles de la douleur chronique après les opérations de sternotomie.
Dans cette étude, l'objectif était d'analyser les résultats de la douleur chronique des patients ayant subi une sternotomie au cours du 3ème mois postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Turquie (Türkiye), 06290
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients âgés de 18 à 80 ans, dans le groupe à risque ASA I-II-III-IV, avec un IMC compris entre 18 et 35 kg/m2 et subissant une sternotomie seront inclus dans l'étude.
Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans, avec un score ASA de V et plus, avec un IMC inférieur à 18 kg/m2 et supérieur à 35 kg/m2, qui ont été opérés en urgence et qui ont reçu une le traitement de la douleur sera exclu de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-II-III-IV
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 35 kg/m2
- Patients subissant une sternotomie élective
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement antalgique chronique
- Patients ayant déjà subi une chirurgie de sternotomie
- Patients opérés en urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de douleur chronique au 3ème mois.
Délai: Symptômes de douleur chronique au 3ème mois
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Les symptômes de la douleur chronique seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
Des symptômes de douleur chronique (brûlure, coup de poignard, douleur de type choc électrique, picotements, engourdissements, sensation de picotements, hyperalgésie, allodynie et hypoesthésie) seront également demandés aux patients au 3ème mois après la chirurgie.
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Symptômes de douleur chronique au 3ème mois
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Qualité de vie au 3ème mois.
Délai: Qualité de vie au 3ème mois.
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Il sera également questionné si la douleur actuelle des patients affecte leurs activités quotidiennes.
Il sera codé comme '0 = pas du tout, 1 = légèrement affectant, 2 = très affectant'.
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Qualité de vie au 3ème mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur aiguë
Délai: À la 24e heure après la chirurgie
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La douleur sera évaluée au repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
L'évaluation de la douleur se fera à la 24e heure après la chirurgie.
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À la 24e heure après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Première publication (Réel)
3 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.Kurul-E1-22-2595
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .