Incidentie van chronische pijn na sternotomie
6 maart 2026 bijgewerkt door: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Chronische postoperatieve pijn is een bekend probleem.
Chronische postoperatieve pijn wordt gedefinieerd als pijn die begint na een chirurgische ingreep en langer dan 2 maanden aanhoudt zonder andere duidelijke oorzaken zoals infectie of onderliggende ziekte.
Sternotomie veroorzaakt aanzienlijke postoperatieve pijn en patiënten met chronische pijn na sternotomie worden vaak doorverwezen naar pijnklinieken.
De incidentie van chronische pijn na sternotomie varieert van 17% tot 56%; Bij ongeveer een derde van deze patiënten kan chronische pijn na sternotomie hun kwaliteit van leven in gevaar brengen door hun slaappatroon te beïnvloeden en hun vermogen om te werken te verminderen.
Epidemiologische studies over chronische pijn na sternotomie zijn echter schaars.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de incidentie en mogelijke risicofactoren van chronische pijn na sternotomie-operaties.
In deze studie was het doel om de chronische pijnbevindingen te analyseren van de patiënten die sternotomie ondergingen in de postoperatieve 3e maand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkije (Türkiye), 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd van 18-80 jaar, in de risicogroep ASA I-II-III-IV, met een BMI tussen 18-35 kg/m2 en die een sternotomie ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar, met een ASA-score van V en hoger, met een BMI lager dan 18 kg/m2 en hoger dan 35 kg/m2, die onder spoed zijn geopereerd en die chronische pijnbehandeling zal worden uitgesloten van de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
- De fysieke status van de American Society of Anesthesiologists I-II-III-IV
- Body mass index (BMI) tussen 18-35 kg/m2
- Patiënten die een electieve sternotomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronische analgetische therapie
- Patiënten met eerdere sternotomie-operaties
- Patiënten die onder spoed zijn geopereerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische pijnsymptomen na 3 maanden.
Tijdsspanne: Chronische pijnsymptomen in de 3e maand
|
Chronische pijnsymptomen worden beoordeeld met behulp van de numerieke beoordelingsschaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Chronische pijnsymptomen (brandend, stekend, elektrische schokachtige pijn, tintelingen, gevoelloosheid, spelden- en naaldengevoel, hyperalgesie, allodynie en hypesthesie) zullen ook aan de patiënten worden gevraagd in de derde maand na de operatie.
|
Chronische pijnsymptomen in de 3e maand
|
|
Kwaliteit van leven in de 3e maand.
Tijdsspanne: Kwaliteit van leven in de 3e maand.
|
Ook zal de vraag worden gesteld of de huidige pijn van de patiënten hun dagelijkse activiteiten beïnvloedt.
Het wordt gecodeerd als '0 = helemaal niet, 1 = een beetje van invloed, 2 = erg van invloed'.
|
Kwaliteit van leven in de 3e maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Pijn wordt beoordeeld in rust en tijdens hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Pijnbeoordeling vindt 24 uur na de operatie plaats.
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E.Kurul-E1-22-2595
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .