Частота хронической боли после стернотомии
6 марта 2026 г. обновлено: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Хроническая послеоперационная боль является хорошо известной проблемой.
Хроническая послеоперационная боль определяется как боль, которая начинается после хирургического вмешательства и сохраняется более 2 месяцев без других очевидных причин, таких как инфекция или основное заболевание.
Стернотомия вызывает значительную послеоперационную боль, и пациентов с хронической болью после стернотомии часто направляют в клиники боли.
Частота хронической боли после стернотомии колеблется от 17% до 56%; Примерно у трети этих пациентов хроническая боль после стернотомии может поставить под угрозу качество их жизни, влияя на их режим сна и ухудшая их способность работать.
Однако эпидемиологические исследования хронической боли после стернотомии немногочисленны.
Целью данного исследования является изучение частоты и возможных факторов риска хронической боли после операций по удалению грудины.
Целью данного исследования было проанализировать симптомы хронической боли у пациентов, перенесших стернотомию в послеоперационном периоде на 3-м месяце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Турция (Туркие), 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, входящие в группу риска ASA I-II-III-IV, с ИМТ от 18 до 35 кг/м2 и перенесшие стернотомию.
Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 80 лет, с баллом ASA от V и выше, с ИМТ ниже 18 кг/м2 и выше 35 кг/м2, оперированные в неотложных состояниях, перенесшие хроническую лечение боли будет исключено из исследования.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II-III-IV
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35 кг/м2
- Пациенты, перенесшие плановую стернотомию
Критерий исключения:
- История хронической анальгетической терапии
- Пациенты с предыдущей операцией по стернотомии
- Пациенты, оперированные в экстренных случаях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы хронической боли в 3-й месяц.
Временное ограничение: Симптомы хронической боли на 3-м месяце
|
Симптомы хронической боли будут оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Хронические болевые симптомы (жжение, колющая боль, похожая на удар током, покалывание, онемение, ощущение покалывания, гипералгезия, аллодиния и гипестезия) также будут задаваться пациентам на 3-м месяце после операции.
|
Симптомы хронической боли на 3-м месяце
|
|
Качество жизни в 3 месяца.
Временное ограничение: Качество жизни в 3 месяца.
|
Также будет задан вопрос, влияет ли текущая боль пациентов на их повседневную деятельность.
Он будет закодирован как «0 = совсем не влияет, 1 = незначительно влияет, 2 = очень влияет».
|
Качество жизни в 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка острой боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Боль будет оцениваться в покое и при кашле с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Оценка боли будет проводиться через 24 часа после операции.
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.Kurul-E1-22-2595
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .