Förekomst av kronisk smärta efter sternotomi
6 mars 2026 uppdaterad av: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Kronisk postoperativ smärta är ett välkänt problem.
Kronisk postoperativ smärta definieras som smärta som börjar efter ett kirurgiskt ingrepp och kvarstår i mer än 2 månader utan andra uppenbara orsaker såsom infektion eller underliggande sjukdom.
Sternotomi orsakar betydande postoperativ smärta och patienter med kronisk smärta efter sternotomi hänvisas ofta till smärtkliniker.
Incidensen av kronisk smärta efter sternotomi varierar från 17 % till 56 %; Hos ungefär en tredjedel av dessa patienter kan kronisk smärta efter sternotomi äventyra deras livskvalitet genom att påverka deras sömnmönster och försämra deras förmåga att arbeta.
Epidemiologiska studier om kronisk smärta efter sternotomi är dock få.
Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten och möjliga riskfaktorer för kronisk smärta efter sternotomioperationer.
I denna studie syftade det till att analysera fynden av kronisk smärta hos patienter som genomgick sternotomi under den postoperativa 3:e månaden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter mellan 18-80 år, i riskgruppen ASA I-II-III-IV, med ett BMI mellan 18-35 kg/m2 och som genomgår sternotomi kommer att inkluderas i studien.
Patienter under 18 år och över 80 år, med en ASA-poäng på V och högre, med ett BMI under 18 kg/m2 och över 35 kg/m2, som opererades under akuta tillstånd och som fick kroniska smärtbehandling kommer att uteslutas från studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 80 år
- American Society of Anesthesiologists fysiska status I-II-III-IV
- Body mass index (BMI) mellan 18-35 kg/m2
- Patienter som genomgår elektiv sternotomi
Exklusions kriterier:
- Historien om kronisk smärtstillande terapi
- Patienter med tidigare sternotomioperationer
- Patienter som opererades under akuta förhållanden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroniska smärtsymptom vid 3:e månaden.
Tidsram: Kroniska smärtsymptom vid 3:e månaden
|
Kroniska smärtsymtom kommer att bedömas med hjälp av den numeriska betygsskalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
Kroniska smärtsymtom (brännande, stickande, elektrisk stötliknande smärta, stickningar, domningar, känsla av nålar och nålar, hyperalgesi, allodyni och hypoestesi) kommer också att tillfrågas patienterna den 3:e månaden efter operationen.
|
Kroniska smärtsymptom vid 3:e månaden
|
|
Livskvalitet vid 3:e månaden.
Tidsram: Livskvalitet vid 3:e månaden.
|
Det kommer också att ifrågasättas om den nuvarande smärtan hos patienterna påverkar deras dagliga aktiviteter.
Det kommer att kodas som '0 = inte alls, 1 = lite påverkande, 2 = mycket påverkande'.
|
Livskvalitet vid 3:e månaden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut smärtpoäng
Tidsram: Vid 24:e timmen efter operationen
|
Smärta kommer att bedömas i vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
Smärtbedömning kommer att göras 24:e timmen efter operationen.
|
Vid 24:e timmen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2022
Första postat (Faktisk)
3 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E.Kurul-E1-22-2595
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .