Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af kroniske smerter efter sternotomi

6. marts 2026 opdateret af: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Kroniske postoperative smerter er et velkendt problem. Kronisk postoperativ smerte defineres som smerte, der begynder efter et kirurgisk indgreb og varer i mere end 2 måneder uden andre åbenlyse årsager såsom infektion eller underliggende sygdom. Sternotomi giver betydelige postoperative smerter, og patienter med kroniske smerter efter sternotomi henvises ofte til smerteklinikker. Forekomsten af ​​kroniske smerter efter sternotomi varierer fra 17 % til 56 %; Hos cirka en tredjedel af disse patienter kan kroniske smerter efter sternotomi kompromittere deres livskvalitet ved at påvirke deres søvnmønstre og forringe deres evne til at arbejde. Epidemiologiske undersøgelser af kroniske smerter efter sternotomi er dog sparsomme. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten og mulige risikofaktorer for kroniske smerter efter sternotomioperationer. I denne undersøgelse havde det til formål at analysere de kroniske smertefund hos de patienter, der gennemgik sternotomi i den postoperative 3. måned.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06290
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 18-80 år, i ASA I-II-III-IV risikogruppen, med et BMI mellem 18-35 kg/m2 og som gennemgår sternotomi vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Patienter under 18 år og over 80 år, med en ASA-score på V og derover, med et BMI under 18 kg/m2 og over 35 kg/m2, som blev opereret under akutte forhold, og som fik kroniske smertebehandling vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • American Society of Anesthesiologists fysiske status I-II-III-IV
  • Body mass index (BMI) mellem 18-35 kg/m2
  • Patienter, der gennemgår elektiv sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kronisk smertestillende terapi
  • Patienter med tidligere sternotomioperation
  • Patienter, der blev opereret under akutte forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 3. måned
Kroniske smertesymptomer vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Kroniske smertesymptomer (brænding, stikkende, elektrisk stød-lignende smerte, snurren, følelsesløshed, nåle- og nålefornemmelse, hyperalgesi, allodyni og hypoæstesi) vil også blive bedt om til patienterne den 3. måned efter operationen.
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned
Livskvalitet ved 3. måned.
Tidsramme: Livskvalitet ved 3. måned.
Der vil også blive sat spørgsmålstegn ved, om patienternes aktuelle smerter påvirker deres daglige aktiviteter. Det vil blive kodet som '0 = slet ikke, 1 = lidt påvirker, 2 = meget påvirker'.
Livskvalitet ved 3. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut smertescore
Tidsramme: 24. time efter operationen
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Smertevurdering vil blive foretaget i 24. time efter operationen.
24. time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.Kurul-E1-22-2595

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Sternotomi ansøgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner