Incidência de dor crônica após esternotomia
6 de março de 2026 atualizado por: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
A dor pós-operatória crônica é um problema bem conhecido.
A dor pós-operatória crônica é definida como dor que começa após um procedimento cirúrgico e persiste por mais de 2 meses sem outras causas óbvias, como infecção ou doença subjacente.
A esternotomia causa dor pós-operatória significativa, e os pacientes com dor crônica após a esternotomia são frequentemente encaminhados para clínicas de dor.
A incidência de dor crônica após esternotomia varia de 17% a 56%; Em aproximadamente um terço desses pacientes, a dor crônica após a esternotomia pode comprometer sua qualidade de vida, afetando seus padrões de sono e prejudicando sua capacidade de trabalho.
No entanto, estudos epidemiológicos sobre dor crônica após esternotomia são escassos.
O objetivo deste estudo é examinar a incidência e possíveis fatores de risco de dor crônica após operações de esternotomia.
Neste estudo, objetivou-se analisar os achados de dor crônica dos pacientes submetidos à esternotomia no 3º mês de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Turquia (Türkiye), 06290
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos no estudo pacientes com idade entre 18-80 anos, no grupo de risco ASA I-II-III-IV, com IMC entre 18-35 kg/m2 e submetidos à esternotomia.
Pacientes menores de 18 anos e maiores de 80 anos, com escore ASA igual ou superior a V, com IMC inferior a 18 kg/m2 e superior a 35 kg/m2, operados em regime de emergência e em tratamento crônico o tratamento da dor será excluído do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II-III-IV
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18-35 kg/m2
- Pacientes submetidos a esternotomia eletiva
Critério de exclusão:
- Histórico de terapia analgésica crônica
- Pacientes com cirurgia de esternotomia prévia
- Pacientes operados em situação de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de dor crônica aos 3 meses.
Prazo: Sintomas de dor crônica no 3º mês
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Os sintomas de dor crônica serão avaliados usando a escala de classificação numérica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
Sintomas de dor crônica (queimação, pontada, dor semelhante a choque elétrico, formigamento, dormência, sensação de alfinetes e agulhadas, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) também serão questionados aos pacientes no 3º mês após a cirurgia.
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Sintomas de dor crônica no 3º mês
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Qualidade de vida aos 3 meses.
Prazo: Qualidade de vida aos 3 meses.
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Também será questionado se a dor atual dos pacientes afeta suas atividades diárias.
Será codificado como '0 = nada, 1 = afetando levemente, 2 = afetando muito'.
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Qualidade de vida aos 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor aguda
Prazo: Na 24ª hora após a cirurgia
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A dor será avaliada em repouso e durante a tosse usando a escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A avaliação da dor será feita na 24ª hora após a cirurgia.
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Na 24ª hora após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.Kurul-E1-22-2595
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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