Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie przewlekłego bólu po sternotomii

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Przewlekły ból pooperacyjny jest dobrze znanym problemem. Przewlekły ból pooperacyjny definiuje się jako ból, który rozpoczyna się po zabiegu chirurgicznym i utrzymuje się przez ponad 2 miesiące bez innych oczywistych przyczyn, takich jak infekcja lub choroba podstawowa. Sternotomia powoduje znaczny ból pooperacyjny, a pacjenci z przewlekłym bólem po sternotomii często kierowani są do poradni leczenia bólu. Częstość występowania bólu przewlekłego po sternotomii waha się od 17% do 56%; U około jednej trzeciej tych pacjentów przewlekły ból po sternotomii może pogorszyć jakość ich życia, wpływając na ich wzorce snu i upośledzając ich zdolność do pracy. Jednak badań epidemiologicznych nad przewlekłym bólem po sternotomii jest niewiele. Celem pracy jest zbadanie częstości występowania i możliwych czynników ryzyka przewlekłego bólu po operacjach sternotomii. Celem tego badania była analiza objawów bólu przewlekłego u pacjentów poddanych sternotomii w 3. miesiącu po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turcja (Türkiye), 06290
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18-80 lat, w grupie ryzyka ASA I-II-III-IV, z BMI w przedziale 18-35 kg/m2 i poddawani sternotomii.

Chorzy w wieku poniżej 18 lat i powyżej 80 lat, z oceną ASA V i wyższą, z BMI poniżej 18 kg/m2 i powyżej 35 kg/m2, operowani w trybie nagłym, leczeni przewlekle leczenie bólu zostanie wykluczone z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I-II-III-IV
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18-35 kg/m2
  • Pacjenci poddawani planowej sternotomii

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przewlekłej terapii przeciwbólowej
  • Pacjenci po wcześniejszej operacji sternotomii
  • Pacjenci operowani w trybie pilnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekłe objawy bólowe w 3 miesiącu.
Ramy czasowe: Przewlekłe objawy bólowe w 3. miesiącu
Przewlekłe objawy bólowe będą oceniane za pomocą liczbowej skali ocen w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Przewlekłe objawy bólowe (pieczenie, kłujący, ból przypominający porażenie prądem, mrowienie, drętwienie, uczucie mrowienia, przeczulica bólowa, allodynia i hipoestezja) zostaną również zadane pacjentom w 3. miesiącu po operacji.
Przewlekłe objawy bólowe w 3. miesiącu
Jakość życia w 3 miesiącu życia.
Ramy czasowe: Jakość życia w 3 miesiącu życia.
Zostanie również postawione pytanie, czy obecny ból pacjentów ma wpływ na ich codzienne czynności. Zostanie on zakodowany jako „0 = wcale, 1 = nieznacznie wpływa, 2 = bardzo wpływa”.
Jakość życia w 3 miesiącu życia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu ostrego
Ramy czasowe: W 24 godzinie po zabiegu
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Ocena bólu zostanie przeprowadzona 24 godziny po zabiegu.
W 24 godzinie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.Kurul-E1-22-2595

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Aplikacja sternotomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj