胸部傍脊椎ブロック鎮痛に対するボディマス指数の影響
2023年5月13日 更新者：Nilgün Zengin、Ankara City Hospital Bilkent
胸腔鏡下手術を受ける患者の胸部傍脊椎ブロック鎮痛治療に対するボディマス指数の影響
肥満は、世界の主要な健康問題の 1 つになりました。 肥満は多くの病気を引き起こし、生活の質に悪影響を及ぼすことが知られています。 このため、肥満に有効であると考えられ、患者の生活の質に関係する多くの状態が科学的に研究され、調査が続けられています。 その一つが術後の痛みです。 体格指数（BMI）と術後疼痛との間には関係がないという研究もありますが、文献データを調べると、肥満は術後疼痛の危険因子であり、患者の疼痛感受性と鎮痛ニーズを変化させると考えられます。 文献には、BMI の各単位の増加と並行して術後の痛みのレベルが増加することを示す研究もあります。
胸部手術後、胸部硬膜外鎮痛（TEA）、胸部傍脊椎ブロック（TPVB）、肋間神経ブロック（ICSB）、脊柱起立面ブロック（ESPB）、前鋸筋ブロック（SAPB）など、多くの鎮痛方法が提案されています。 この研究では、術後鎮痛と胸腔鏡手術のために TPVB を受けている患者の術後疼痛に対する BMI の効果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ankara
-
Keçiören、Ankara、七面鳥、06290
- Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
Çankaya、Ankara、七面鳥、06290
- Ankara City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～80歳
- ASA 物理ステータス I-II-III
- BMI 18～40kg/m2
- 選択的ビデオ補助胸腔鏡手術
除外基準:
- 施術を拒否する患者
- 緊急手術
- 慢性的なオピオイドまたは鎮痛剤の使用
- 緊急時に手術を受ける患者
- VATSを受けない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：BMIが18～24.9kg/m2の患者
針は、超音波誘導面内技術で傍脊椎領域に進められます。
この領域に 0.25% ブピバカイン 30 ml を注射します。
|
胸部傍脊椎ブロックは、リアルタイムの超音波ガイダンスの下で患者に適用されます。
|
|
アクティブコンパレータ：BMIが25～29.9kg/m2の患者
針は、超音波誘導面内技術で傍脊椎領域に進められます。
この領域に 0.25% ブピバカイン 30 ml を注射します。
|
胸部傍脊椎ブロックは、リアルタイムの超音波ガイダンスの下で患者に適用されます。
|
|
アクティブコンパレータ：BMIが30～40kg/m2の患者
針は、超音波誘導面内技術で傍脊椎領域に進められます。
この領域に 0.25% ブピバカイン 30 ml を注射します。
|
胸部傍脊椎ブロックは、リアルタイムの超音波ガイダンスの下で患者に適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：術後1時間目。
|
痛みは、最初の 1 時間の安静時と咳の間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
痛みの評価は、手術後 1、2、4、12、24、48 時間後に行います。
|
術後1時間目。
|
|
痛みのスコア
時間枠：術後2時間目。
|
痛みは、2 時間目の安静時と咳の間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
|
術後2時間目。
|
|
痛みのスコア
時間枠：術後4時間目。
|
痛みは、4 時間の安静時と咳の間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
|
術後4時間目。
|
|
痛みのスコア
時間枠：術後12時間目。
|
痛みは、12 時間の安静時と咳の間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
|
術後12時間目。
|
|
痛みのスコア
時間枠：手術後24時間。
|
痛みは、24 時間の安静時と咳の間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
|
手術後24時間。
|
|
痛みのスコア
時間枠：術後48時間。
|
痛みは、48 時間の安静時と咳の間に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
|
術後48時間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モルヒネの消費
時間枠：手術後24時間
|
24時間のモルヒネ消費量が記録されます
|
手術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nilgün ZENGİN, MD、Ankara City Hospital Bilkent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月25日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月13日
試験登録日
最初に提出
2022年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月28日
最初の投稿 (実際)
2022年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月13日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。