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Gli effetti dell'indice di massa corporea sull'analgesia del blocco paravertebrale toracico

13 maggio 2023 aggiornato da: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Gli effetti dell'indice di massa corporea sul trattamento dell'analgesia con blocco paravertebrale toracico nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica

L'obesità è diventata uno dei principali problemi di salute del mondo. È noto che l'obesità provoca molte malattie e influisce negativamente sulla qualità della vita. Per questo motivo, molte condizioni ritenute efficaci nell'obesità e che riguardano la qualità della vita dei pazienti sono state studiate scientificamente e continuano ad essere studiate. Uno di questi è il dolore postoperatorio. Sebbene ci siano studi che affermano che non esiste alcuna relazione tra indice di massa corporea (BMI) e dolore postoperatorio, quando si esaminano i dati della letteratura, si pensa che l'obesità sia un fattore di rischio per il dolore postoperatorio e modifichi la sensibilità al dolore e le esigenze analgesiche dei pazienti. Ci sono anche studi in letteratura che affermano che il livello di dolore postoperatorio aumenta in parallelo con ogni unità di aumento del BMI.

Dopo la chirurgia toracica, sono stati suggeriti molti metodi analgesici, tra cui l'analgesia epidurale toracica (TEA), il blocco paravertebrale toracico (TPVB), i blocchi dei nervi intercostali (ICSB), il blocco del piano erettore spinale (ESPB), il blocco del piano dentato anteriore (SAPB). Questo studio confronterà gli effetti del BMI sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a TPVB per analgesia postoperatoria e chirurgia toracoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Tacchino, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Tacchino, 06290
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 agli 80 anni
  • ASA stato fisico I-II-III
  • BMI da 18 a 40 kg/m2
  • Chirurgia toracoscopica videoassistita elettiva

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta la procedura
  • Chirurgia d'urgenza
  • Uso cronico di oppioidi o analgesici
  • Pazienti che opereranno in condizioni di emergenza
  • Pazienti che non saranno sottoposti a VATS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con un BMI di 18-24,9 kg/m2
L'ago verrà avanzato nell'area paravertebrale con una tecnica in-plane guidata da ultrasuoni. 30 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati in quest'area.
Procedura: Blocco paravertebrale toracico
Il blocco paravertebrale toracico verrà applicato ai pazienti sotto guida ecografica in tempo reale.
Comparatore attivo: Pazienti con un BMI di 25-29,9 kg/m2
L'ago verrà avanzato nell'area paravertebrale con una tecnica in-plane guidata da ultrasuoni. 30 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati in quest'area.
Procedura: Blocco paravertebrale toracico
Il blocco paravertebrale toracico verrà applicato ai pazienti sotto guida ecografica in tempo reale.
Comparatore attivo: Pazienti con un BMI di 30-40 kg/m2
L'ago verrà avanzato nell'area paravertebrale con una tecnica in-plane guidata da ultrasuoni. 30 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati in quest'area.
Procedura: Blocco paravertebrale toracico
Il blocco paravertebrale toracico verrà applicato ai pazienti sotto guida ecografica in tempo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 1a ora dopo l'intervento chirurgico.
Il dolore sarà valutato alla prima ora di riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore). La valutazione del dolore verrà effettuata alla 1a, 2a, 4a, 12a, 24a e 48a ore dopo l'intervento.
1a ora dopo l'intervento chirurgico.
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 2a ora dopo l'intervento chirurgico.
Il dolore sarà valutato alla 2a ora di riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore).
2a ora dopo l'intervento chirurgico.
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 4a ora dopo l'intervento chirurgico.
Il dolore sarà valutato alla 4a ora di riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore).
4a ora dopo l'intervento chirurgico.
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 12a ora dopo l'intervento chirurgico.
Il dolore sarà valutato alla dodicesima ora di riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore).
12a ora dopo l'intervento chirurgico.
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
Il dolore sarà valutato al riposo delle 24 ore e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore).
24 ore dopo l'intervento.
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 48a ora dopo l'intervento.
Il dolore sarà valutato alla 48a ora di riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore).
48a ora dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Verrà registrato il consumo di morfina per 24 ore
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.Kurul-E1-22-2596

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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