Los efectos del índice de masa corporal en la analgesia del bloqueo paravertebral torácico
Los efectos del índice de masa corporal en el tratamiento analgésico del bloqueo paravertebral torácico en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica
La obesidad se ha convertido en uno de los principales problemas de salud en el mundo. Se sabe que la obesidad causa muchas enfermedades y afecta negativamente la calidad de vida. Por esta razón, muchas condiciones que se cree que son efectivas en la obesidad y que afectan la calidad de vida de los pacientes han sido investigadas científicamente y continúan siendo investigadas. Uno de ellos es el dolor postoperatorio. Aunque existen estudios que afirman que no existe relación entre el índice de masa corporal (IMC) y el dolor posoperatorio, cuando se examinan los datos de la literatura, se piensa que la obesidad es un factor de riesgo para el dolor posoperatorio y modifica la sensibilidad al dolor y las necesidades analgésicas de los pacientes. También existen estudios en la literatura que afirman que el nivel de dolor postoperatorio aumenta en paralelo con cada aumento unitario del IMC.
Después de la cirugía torácica, se han sugerido muchos métodos analgésicos, que incluyen analgesia epidural torácica (TEA), bloqueo paravertebral torácico (TPVB), bloqueo de nervios intercostales (ICSB), bloqueo del plano erector de la columna (ESPB), bloqueo del plano serrato anterior (SAPB). Este estudio comparará los efectos del IMC sobre el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a VPTP para analgesia posoperatoria y cirugía toracoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Pavo, 06290
- Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Çankaya, Ankara, Pavo, 06290
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 80 años
- Estado físico ASA I-II-III
- IMC 18 a 40 kg/m2
- Cirugía videotoracoscópica electiva asistida
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechaza el procedimiento
- Cirugía de emergencia
- Uso crónico de opioides o analgésicos
- Pacientes que operarán en condiciones de emergencia
- Pacientes que no se someterán a VATS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes con un IMC de 18-24,9 kg/m2
La aguja se avanzará hasta el área paravertebral con una técnica en el plano guiada por ultrasonido.
En esta zona se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
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El bloqueo paravertebral torácico se aplicará a los pacientes bajo guía de ultrasonido en tiempo real.
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Comparador activo: Pacientes con un IMC de 25-29,9 kg/m2
La aguja se avanzará hasta el área paravertebral con una técnica en el plano guiada por ultrasonido.
En esta zona se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
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El bloqueo paravertebral torácico se aplicará a los pacientes bajo guía de ultrasonido en tiempo real.
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Comparador activo: Pacientes con un IMC de 30-40 kg/m2
La aguja se avanzará hasta el área paravertebral con una técnica en el plano guiada por ultrasonido.
En esta zona se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
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El bloqueo paravertebral torácico se aplicará a los pacientes bajo guía de ultrasonido en tiempo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 1ra hora después de la cirugía.
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El dolor se valorará en la primera hora de reposo y al toser mediante la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
La evaluación del dolor se realizará a las 1, 2, 4, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía.
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1ra hora después de la cirugía.
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 2da hora después de la cirugía.
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El dolor se valorará a la 2ª hora de reposo y al toser mediante la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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2da hora después de la cirugía.
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 4ta hora después de la cirugía.
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El dolor se evaluará a las 4 horas de reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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4ta hora después de la cirugía.
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía.
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El dolor se evaluará a las 12 horas de reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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12 horas después de la cirugía.
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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El dolor se evaluará a las 24 horas de reposo y al toser mediante la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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24 horas después de la cirugía.
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía.
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El dolor se evaluará a las 48 horas de reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
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48 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Se registrará el consumo de morfina durante 24 horas.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.Kurul-E1-22-2596
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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