Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Body Mass Index på thorax paravertebral blokanalgesi

13. maj 2023 opdateret af: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Effekterne af Body Mass Index på thorax paravertebral blokanalgesibehandling hos patienter, der gennemgår thorakoskopisk kirurgi

Fedme er blevet et af verdens førende sundhedsproblemer. Man ved, at overvægt forårsager mange sygdomme og påvirker livskvaliteten negativt. Af denne grund er mange tilstande, der menes at være effektive ved fedme og vedrører patienters livskvalitet, blevet videnskabeligt undersøgt og bliver fortsat undersøgt. En af dem er postoperative smerter. Selvom der er undersøgelser, der fastslår, at der ikke er nogen sammenhæng mellem body mass index (BMI) og postoperativ smerte, menes det, når litteraturdataene undersøges, at fedme er en risikofaktor for postoperativ smerte og ændrer smertefølsomhed og smertestillende behov hos patienter. Der er også undersøgelser i litteraturen, der fastslår, at niveauet af postoperativ smerte stiger parallelt med hver enhedsstigning i BMI.

Efter thoraxkirurgi er mange analgetiske metoder blevet foreslået, herunder thorax epidural analgesi (TEA), thorax paravertebral blokering (TPVB), interkostale nerveblokke (ICSB), erector spina plane blok (ESPB), serratus anterior plane blok (SAPB). Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af BMI på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår TPVB til postoperativ analgesi og thorakoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Kalkun, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Kalkun, 06290
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 80 år
  • ASA fysisk status I-II-III
  • BMI 18 til 40 kg/m2
  • Elektiv videoassisteret torakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afviser proceduren
  • Akut operation
  • Kronisk brug af opioid eller smertestillende medicin
  • Patienter, der vil operere under akutte forhold
  • Patienter, der ikke skal underkastes moms

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med et BMI på 18-24,9 kg/m2
Nålen føres frem til det paravertebrale område med en ultralydsstyret in-plane-teknik. 30 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i dette område.
Procedure: Thorax paravertebral blok
Thorax paravertebral blokering vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.
Aktiv komparator: Patienter med et BMI på 25-29,9 kg/m2
Nålen føres frem til det paravertebrale område med en ultralydsstyret in-plane-teknik. 30 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i dette område.
Procedure: Thorax paravertebral blok
Thorax paravertebral blokering vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.
Aktiv komparator: Patienter med et BMI på 30-40 kg/m2
Nålen føres frem til det paravertebrale område med en ultralydsstyret in-plane-teknik. 30 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i dette område.
Procedure: Thorax paravertebral blok
Thorax paravertebral blokering vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 1. time efter operationen.
Smerter vil blive vurderet ved den første times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Smertevurdering vil blive foretaget den 1., 2., 4., 12., 24. og 48. time efter operationen.
1. time efter operationen.
Smertescore
Tidsramme: 2. time efter operationen.
Smerter vil blive vurderet ved 2. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
2. time efter operationen.
Smertescore
Tidsramme: 4 time efter operationen.
Smerter vil blive vurderet ved 4. times hvile og under hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
4 time efter operationen.
Smertescore
Tidsramme: 12. time efter operationen.
Smerter vil blive vurderet ved 12. times hvile og under hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
12. time efter operationen.
Smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Smerter vil blive vurderet ved 24. timers hvile og under hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
24 timer efter operationen.
Smertescore
Tidsramme: 48. time efter operationen.
Smerter vil blive vurderet ved 48. timers hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
48. time efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Morfinforbrug i 24 timer vil blive registreret
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.Kurul-E1-22-2596

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Thorax paravertebral blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner