Влияние индекса массы тела на торакальную паравертебральную блокаду обезболивания
Влияние индекса массы тела на обезболивание при торакальной паравертебральной блокаде у пациентов, перенесших торакоскопические операции
Ожирение стало одной из ведущих мировых проблем со здоровьем. Известно, что ожирение вызывает множество заболеваний и негативно влияет на качество жизни. По этой причине многие условия, которые считаются эффективными при ожирении и влияют на качество жизни пациентов, были научно исследованы и продолжают исследоваться. Одним из них является послеоперационная боль. Хотя есть исследования, в которых утверждается, что нет никакой связи между индексом массы тела (ИМТ) и послеоперационной болью, при изучении литературных данных считается, что ожирение является фактором риска послеоперационной боли и изменяет болевую чувствительность и потребности пациентов в анальгетиках. В литературе также имеются исследования, свидетельствующие о том, что уровень послеоперационной боли увеличивается параллельно с каждой единицей увеличения ИМТ.
После торакальной хирургии было предложено множество методов обезболивания, в том числе торакальная эпидуральная анальгезия (ТЭА), торакальная паравертебральная блокада (ТПВБ), блокада межреберных нервов (МКБН), блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), блокада передней зубчатой мышцы (SAPB). В этом исследовании будет сравниваться влияние ИМТ на послеоперационную боль у пациентов, перенесших ТПВБ для послеоперационной анальгезии и торакоскопической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Турция, 06290
- Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
Çankaya, Ankara, Турция, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 80 лет
- Физический статус по ASA I-II-III
- ИМТ от 18 до 40 кг/м2
- Выборочная видеоторакоскопическая хирургия
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от процедуры
- Экстренная хирургия
- Хроническое употребление опиоидов или анальгетиков
- Больные, которых будут оперировать в экстренных случаях
- Пациенты, которые не будут проходить VATS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с ИМТ 18-24,9 кг/м2
Игла будет продвигаться в паравертебральную область с помощью плоскостной методики под ультразвуковым контролем.
В эту область будет введено 30 мл 0,25% бупивакаина.
|
Пациентам будет применяться торакальная паравертебральная блокада под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
|
|
Активный компаратор: Пациенты с ИМТ 25-29,9 кг/м2
Игла будет продвигаться в паравертебральную область с помощью плоскостной методики под ультразвуковым контролем.
В эту область будет введено 30 мл 0,25% бупивакаина.
|
Пациентам будет применяться торакальная паравертебральная блокада под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
|
|
Активный компаратор: Пациенты с ИМТ 30-40 кг/м2
Игла будет продвигаться в паравертебральную область с помощью плоскостной методики под ультразвуковым контролем.
В эту область будет введено 30 мл 0,25% бупивакаина.
|
Пациентам будет применяться торакальная паравертебральная блокада под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 1-й час после операции.
|
Боль будет оцениваться в первый час отдыха и во время кашля с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Оценка боли будет проводиться через 1, 2, 4, 12, 24 и 48 часов после операции.
|
1-й час после операции.
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 2-й час после операции.
|
Боль будет оцениваться во время 2-часового отдыха и во время кашля с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
2-й час после операции.
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 4-й час после операции.
|
Боль будет оцениваться на 4-часовом отдыхе и во время кашля с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
4-й час после операции.
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 12-й час после операции.
|
Боль будет оцениваться в 12-часовом покое и во время кашля с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
12-й час после операции.
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 24 часа после операции.
|
Боль будет оцениваться в 24-часовом покое и при кашле с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
24 часа после операции.
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 48-й час после операции.
|
Боль будет оцениваться на 48-часовом отдыхе и во время кашля с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
48-й час после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Потребление морфина в течение 24 часов будет регистрироваться
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.Kurul-E1-22-2596
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .