Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Body Mass Index på thorax paravertebral blockanalgesi

13 maj 2023 uppdaterad av: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Effekterna av Body Mass Index på thorax paravertebral blockanalgesibehandling hos patienter som genomgår torakoskopisk kirurgi

Fetma har blivit ett av världens ledande hälsoproblem. Det är känt att fetma orsakar många sjukdomar och påverkar livskvaliteten negativt. Av denna anledning har många tillstånd som anses vara effektiva vid fetma och berör patienters livskvalitet undersökts vetenskapligt och fortsätter att undersökas. En av dem är postoperativ smärta. Även om det finns studier som konstaterar att det inte finns något samband mellan kroppsmassaindex (BMI) och postoperativ smärta, tror man när litteraturdata undersöks att fetma är en riskfaktor för postoperativ smärta och förändrar smärtkänslighet och smärtstillande behov hos patienter. Det finns också studier i litteraturen som anger att nivån av postoperativ smärta ökar parallellt med varje enhetsökning av BMI.

Efter thoraxkirurgi har många smärtstillande metoder föreslagits, inklusive thoracal epidural analgesi (TEA), thoracal paravertebral block (TPVB), interkostala nervblockader (ICSB), erector spina plane block (ESPB), serratus anterior plane block (SAPB). Denna studie kommer att jämföra effekterna av BMI på postoperativ smärta hos patienter som genomgår TPVB för postoperativ analgesi och torakoskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Kalkon, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Kalkon, 06290
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 80 år gammal
  • ASA fysisk status I-II-III
  • BMI 18 till 40 kg/m2
  • Elektiv videoassisterad torakoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrar ingreppet
  • Akut operation
  • Kronisk användning av opioid eller smärtstillande medel
  • Patienter som kommer att operera under akuta förhållanden
  • Patienter som inte kommer att genomgå moms

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med ett BMI på 18-24,9 kg/m2
Nålen kommer att föras till det paravertebrala området med en ultraljudsstyrd teknik i planet. 30 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras i detta område.
Procedur: Thorax paravertebralt block
Thorax paravertebral blockering kommer att appliceras på patienterna under ultraljudsvägledning i realtid.
Aktiv komparator: Patienter med ett BMI på 25-29,9 kg/m2
Nålen kommer att föras till det paravertebrala området med en ultraljudsstyrd teknik i planet. 30 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras i detta område.
Procedur: Thorax paravertebralt block
Thorax paravertebral blockering kommer att appliceras på patienterna under ultraljudsvägledning i realtid.
Aktiv komparator: Patienter med ett BMI på 30-40 kg/m2
Nålen kommer att föras till det paravertebrala området med en ultraljudsstyrd teknik i planet. 30 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras i detta område.
Procedur: Thorax paravertebralt block
Thorax paravertebral blockering kommer att appliceras på patienterna under ultraljudsvägledning i realtid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 1:a timmen efter operationen.
Smärta kommer att bedömas vid den första timmens vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan). Smärtbedömning kommer att göras vid 1:a, 2:a, 4:e, 12:e, 24:e och 48:e timmarna efter operationen.
1:a timmen efter operationen.
Smärtpoäng
Tidsram: 2:a timmen efter operationen.
Smärta kommer att bedömas vid 2:a timmesvilan och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
2:a timmen efter operationen.
Smärtpoäng
Tidsram: 4:e timmen efter operationen.
Smärta kommer att bedömas vid 4:e timmes vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
4:e timmen efter operationen.
Smärtpoäng
Tidsram: 12:e timmen efter operationen.
Smärta kommer att bedömas vid 12:e timmesvilan och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
12:e timmen efter operationen.
Smärtpoäng
Tidsram: 24:e timmen efter operationen.
Smärta kommer att bedömas vid 24:e timmars vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
24:e timmen efter operationen.
Smärtpoäng
Tidsram: 48:e timmen efter operationen.
Smärta kommer att bedömas vid 48:e timmars vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
48:e timmen efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Morfinförbrukning under 24 timmar kommer att registreras
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Utredare

  • Huvudutredare: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Första postat (Faktisk)

3 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E.Kurul-E1-22-2596

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Thorax paravertebralt block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera