Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Body Mass Index op thoracale paravertebrale blokanalgesie

13 mei 2023 bijgewerkt door: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

De effecten van de Body Mass Index op de behandeling van thoracale paravertebrale blok-analgesie bij patiënten die een thoracoscopische operatie ondergaan

Obesitas is een van 's werelds belangrijkste gezondheidsproblemen geworden. Het is bekend dat obesitas veel ziekten veroorzaakt en een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven. Om deze reden zijn veel aandoeningen waarvan wordt aangenomen dat ze effectief zijn bij obesitas en die betrekking hebben op de kwaliteit van leven van patiënten, wetenschappelijk onderzocht en worden ze nog steeds onderzocht. Een daarvan is postoperatieve pijn. Hoewel er studies zijn die stellen dat er geen verband bestaat tussen body mass index (BMI) en postoperatieve pijn, wordt aangenomen dat obesitas, wanneer de literatuurgegevens worden onderzocht, een risicofactor is voor postoperatieve pijn en de pijngevoeligheid en pijnstillende behoeften van patiënten verandert. Er zijn ook onderzoeken in de literatuur die stellen dat het niveau van postoperatieve pijn parallel toeneemt met elke toename van de BMI per eenheid.

Na thoracale chirurgie zijn veel analgetische methoden voorgesteld, waaronder thoracale epidurale analgesie (TEA), thoracaal paravertebraal blok (TPVB), intercostale zenuwblokkades (ICSB), erector spina plane block (ESPB), serratus anterior plane block (SAPB). Deze studie zal de effecten van BMI op postoperatieve pijn vergelijken bij patiënten die TPVB ondergaan voor postoperatieve analgesie en thoracoscopische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Kalkoen, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Kalkoen, 06290
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 80 jaar oud
  • ASA fysieke status I-II-III
  • BMI 18 tot 40 kg/m2
  • Electieve video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert de procedure
  • Noodgeval operatie
  • Chronisch gebruik van opioïden of pijnstillers
  • Patiënten die onder noodsituaties zullen opereren
  • Patiënten die geen BTW ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten met een BMI van 18-24,9 kg/m2
De naald wordt voortbewogen naar het paravertebrale gebied met een echogeleide techniek in het vlak. In dit gebied wordt 30 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
Procedure: Thoracaal paravertebraal blok
Thoracale paravertebrale blokkade zal op de patiënten worden toegepast onder real-time ultrasone begeleiding.
Actieve vergelijker: Patiënten met een BMI van 25-29,9 kg/m2
De naald wordt voortbewogen naar het paravertebrale gebied met een echogeleide techniek in het vlak. In dit gebied wordt 30 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
Procedure: Thoracaal paravertebraal blok
Thoracale paravertebrale blokkade zal op de patiënten worden toegepast onder real-time ultrasone begeleiding.
Actieve vergelijker: Patiënten met een BMI van 30-40 kg/m2
De naald wordt voortbewogen naar het paravertebrale gebied met een echogeleide techniek in het vlak. In dit gebied wordt 30 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
Procedure: Thoracaal paravertebraal blok
Thoracale paravertebrale blokkade zal op de patiënten worden toegepast onder real-time ultrasone begeleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: 1e uur na de operatie.
Pijn wordt beoordeeld tijdens het eerste uur rust en tijdens het hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). Pijnbeoordeling zal worden gedaan op het 1e, 2e, 4e, 12e, 24e en 48e uur na de operatie.
1e uur na de operatie.
Pijnscores
Tijdsspanne: 2e uur na de operatie.
De pijn wordt beoordeeld tijdens de rust van het 2e uur en tijdens het hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
2e uur na de operatie.
Pijnscores
Tijdsspanne: 4e uur na de operatie.
De pijn wordt beoordeeld tijdens de rust van het 4e uur en tijdens het hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
4e uur na de operatie.
Pijnscores
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie.
De pijn wordt beoordeeld tijdens de 12e uur rust en tijdens het hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
12 uur na de operatie.
Pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie.
De pijn wordt beoordeeld tijdens de 24 uur rust en tijdens het hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
24 uur na de operatie.
Pijnscores
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie.
De pijn wordt beoordeeld na 48 uur rust en tijdens het hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
48 uur na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Morfineconsumptie gedurende 24 uur wordt geregistreerd
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E.Kurul-E1-22-2596

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracaal paravertebraal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren