Painoindeksin vaikutukset rintakehän paravertebraaliseen analgesiaan
Painoindeksin vaikutukset rintakehän paravertebraaliseen estokipuhoitoon potilailla, joille tehdään torakoskooppinen leikkaus
Liikalihavuudesta on tullut yksi maailman johtavista terveysongelmista. Tiedetään, että liikalihavuus aiheuttaa monia sairauksia ja vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. Tästä syystä monia sairauksia, joiden uskotaan olevan tehokkaita liikalihavuudessa ja jotka koskevat potilaiden elämänlaatua, on tutkittu tieteellisesti ja niitä tutkitaan edelleen. Yksi niistä on postoperatiivinen kipu. Vaikka on olemassa tutkimuksia, joiden mukaan painoindeksin (BMI) ja leikkauksen jälkeisen kivun välillä ei ole yhteyttä, kirjallisuusaineistoa tarkasteltaessa ajatellaan, että liikalihavuus on postoperatiivisen kivun riskitekijä ja muuttaa potilaiden kipuherkkyyttä ja analgeettisen hoidon tarvetta. Kirjallisuudessa on myös tutkimuksia, joissa todetaan, että leikkauksen jälkeisen kivun taso kasvaa rinnakkain BMI:n jokaisen yksikkölisäyksen kanssa.
Rintakehäleikkauksen jälkeen on ehdotettu monia analgeettisia menetelmiä, mukaan lukien rintakehän epiduraalikivunlievitys (TEA), rintakehän paravertebraalinen salpa (TPVB), kylkiluiden väliset hermokatkot (ICSB), erector spina plane block (ESPB), serratus anterior plan block (SAPB). Tässä tutkimuksessa verrataan BMI:n vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun potilailla, joille tehdään TPVB leikkauksen jälkeistä analgesiaa ja torakoskooppista leikkausta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Turkki, 06290
- Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
Çankaya, Ankara, Turkki, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta vanha
- ASA fyysinen tila I-II-III
- BMI 18-40 kg/m2
- Valinnainen videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
- Kiireellinen leikkaus
- Krooninen opioidien tai analgeettien käyttö
- Potilaat, jotka toimivat hätätilanteissa
- Potilaat, joille ei suoriteta ALV-maksuja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joiden BMI on 18-24,9 kg/m2
Neula viedään paravertebraal-alueelle ultraääniohjatulla in-plane-tekniikalla.
30 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan tälle alueelle.
|
Potilaille tehdään rintakehän paravertebraalinen salpaus reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
|
|
Active Comparator: Potilaat, joiden BMI on 25-29,9 kg/m2
Neula viedään paravertebraal-alueelle ultraääniohjatulla in-plane-tekniikalla.
30 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan tälle alueelle.
|
Potilaille tehdään rintakehän paravertebraalinen salpaus reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
|
|
Active Comparator: Potilaat, joiden BMI on 30-40 kg/m2
Neula viedään paravertebraal-alueelle ultraääniohjatulla in-plane-tekniikalla.
30 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan tälle alueelle.
|
Potilaille tehdään rintakehän paravertebraalinen salpaus reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen.
|
Kipu arvioidaan ensimmäisen tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kivun arviointi tehdään 1., 2., 4., 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
1 tunti leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2. tunti leikkauksen jälkeen.
|
Kipu arvioidaan 2. tunnin levossa ja yskimisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
2. tunti leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kipu arvioidaan 4. tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kipu arvioidaan 12. tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kipu arvioidaan 24 tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kipu arvioidaan 48 tunnin levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kulutus 24 tunnin ajan kirjataan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.Kurul-E1-22-2596
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .