Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky indexu tělesné hmotnosti na analgezii hrudního paravertebrálního bloku

13. května 2023 aktualizováno: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Účinky indexu tělesné hmotnosti na léčbu analgezie hrudního paravertebrálního bloku u pacientů podstupujících torakoskopickou operaci

Obezita se stala jedním z předních světových zdravotních problémů. Je známo, že obezita způsobuje mnoho nemocí a negativně ovlivňuje kvalitu života. Z tohoto důvodu bylo vědecky prozkoumáno mnoho stavů, které jsou považovány za účinné při obezitě a týkají se kvality života pacientů, a nadále jsou zkoumány. Jedním z nich je pooperační bolest. Přestože existují studie uvádějící, že neexistuje žádný vztah mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI) a pooperační bolestí, při zkoumání literárních údajů se má za to, že obezita je rizikovým faktorem pooperační bolesti a mění citlivost na bolest a analgetické potřeby pacientů. V literatuře jsou i studie uvádějící, že úroveň pooperační bolesti se zvyšuje paralelně s každým jednotkovým zvýšením BMI.

Po hrudní chirurgii bylo navrženo mnoho analgetických metod, včetně hrudní epidurální analgezie (TEA), hrudní paravertebrální blokády (TPVB), mezižeberních nervových blokád (ICSB), blokády vzpřimovači páteře (ESPB), blokády serratus anterior roviny (SAPB). Tato studie porovná účinky BMI na pooperační bolest u pacientů podstupujících TPVB pro pooperační analgezii a torakoskopickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Krocan, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Krocan, 06290
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 80 let
  • Fyzický stav ASA I-II-III
  • BMI 18 až 40 kg/m2
  • Volitelná videoasistovaná torakoskopická chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá proceduru
  • Pohotovostní operace
  • Chronické užívání opioidů nebo analgetik
  • Pacienti, kteří budou operovat v nouzových podmínkách
  • Pacienti, kteří nepodstoupí VATS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti s BMI 18-24,9 kg/m2
Jehla bude posouvána do paravertebrální oblasti pomocí ultrazvukově naváděné in-plane techniky. Do této oblasti bude injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Hrudní paravertebrální blok
Pacientům bude aplikována hrudní paravertebrální blokáda pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase.
Aktivní komparátor: Pacienti s BMI 25-29,9 kg/m2
Jehla bude posouvána do paravertebrální oblasti pomocí ultrazvukově naváděné in-plane techniky. Do této oblasti bude injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Hrudní paravertebrální blok
Pacientům bude aplikována hrudní paravertebrální blokáda pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase.
Aktivní komparátor: Pacienti s BMI 30-40 kg/m2
Jehla bude posouvána do paravertebrální oblasti pomocí ultrazvukově naváděné in-plane techniky. Do této oblasti bude injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Hrudní paravertebrální blok
Pacientům bude aplikována hrudní paravertebrální blokáda pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 1 hodina po operaci.
Bolest bude hodnocena v první hodině odpočinku a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Hodnocení bolesti bude provedeno v 1., 2., 4., 12., 24. a 48. hodině po operaci.
1 hodina po operaci.
Skóre bolesti
Časové okno: 2. hodinu po operaci.
Bolest bude hodnocena ve 2. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
2. hodinu po operaci.
Skóre bolesti
Časové okno: 4 hodina po operaci.
Bolest bude hodnocena ve 4. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
4 hodina po operaci.
Skóre bolesti
Časové okno: 12 hodin po operaci.
Bolest bude hodnocena ve 12. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
12 hodin po operaci.
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci.
Bolest bude hodnocena ve 24. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
24 hodin po operaci.
Skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci.
Bolest bude hodnocena ve 48. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
48 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
Spotřeba morfia za 24 hodin bude zaznamenána
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E.Kurul-E1-22-2596

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Hrudní paravertebrální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit