Les effets de l'indice de masse corporelle sur l'analgésie par bloc paravertébral thoracique
Les effets de l'indice de masse corporelle sur le traitement d'analgésie par bloc paravertébral thoracique chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique
L'obésité est devenue l'un des principaux problèmes de santé dans le monde. On sait que l'obésité cause de nombreuses maladies et affecte négativement la qualité de vie. Pour cette raison, de nombreuses conditions considérées comme efficaces dans l'obésité et concernant la qualité de vie des patients ont fait l'objet de recherches scientifiques et continuent d'être étudiées. L'un d'eux est la douleur postopératoire. Bien qu'il existe des études indiquant qu'il n'y a pas de relation entre l'indice de masse corporelle (IMC) et la douleur postopératoire, lorsque les données de la littérature sont examinées, on pense que l'obésité est un facteur de risque de douleur postopératoire et modifie la sensibilité à la douleur et les besoins analgésiques des patients. Il existe également des études dans la littérature indiquant que le niveau de douleur postopératoire augmente parallèlement à chaque unité d'augmentation de l'IMC.
Après la chirurgie thoracique, de nombreuses méthodes antalgiques ont été proposées, notamment l'analgésie péridurale thoracique (AET), le bloc paravertébral thoracique (TPVB), les blocs nerveux intercostaux (ICSB), le bloc plan érecteur rachidien (ESPB), le bloc plan dentelé antérieur (SAPB). Cette étude comparera les effets de l'IMC sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une TPVB pour l'analgésie postopératoire et la chirurgie thoracoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Turquie, 06290
- Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Çankaya, Ankara, Turquie, 06290
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 80 ans
- Statut physique ASA I-II-III
- IMC 18 à 40 kg/m2
- Chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo élective
Critère d'exclusion:
- Patient refusant la procédure
- Chirurgie d'urgence
- Utilisation chronique d'opioïdes ou d'analgésiques
- Patients qui seront opérés en urgence
- Patients qui ne subiront pas de VATS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients avec un IMC de 18 à 24,9 kg/m2
L'aiguille sera avancée jusqu'à la zone paravertébrale avec une technique dans le plan guidée par ultrasons.
30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans cette zone.
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Un bloc paravertébral thoracique sera appliqué aux patients sous guidage échographique en temps réel.
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Comparateur actif: Patients avec un IMC de 25 à 29,9 kg/m2
L'aiguille sera avancée jusqu'à la zone paravertébrale avec une technique dans le plan guidée par ultrasons.
30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans cette zone.
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Un bloc paravertébral thoracique sera appliqué aux patients sous guidage échographique en temps réel.
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Comparateur actif: Patients avec un IMC de 30 à 40 kg/m2
L'aiguille sera avancée jusqu'à la zone paravertébrale avec une technique dans le plan guidée par ultrasons.
30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans cette zone.
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Un bloc paravertébral thoracique sera appliqué aux patients sous guidage échographique en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: 1ère heure après la chirurgie.
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La douleur sera évaluée au repos de la première heure et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
L'évaluation de la douleur se fera aux 1re, 2e, 4e, 12e, 24e et 48e heures après la chirurgie.
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1ère heure après la chirurgie.
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Scores de douleur
Délai: 2ème heure après la chirurgie.
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La douleur sera évaluée au repos de la 2e heure et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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2ème heure après la chirurgie.
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Scores de douleur
Délai: 4ème heure après la chirurgie.
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La douleur sera évaluée au repos de 4 heures et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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4ème heure après la chirurgie.
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Scores de douleur
Délai: 12e heure après la chirurgie.
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La douleur sera évaluée à la 12e heure de repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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12e heure après la chirurgie.
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Scores de douleur
Délai: 24h après la chirurgie.
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La douleur sera évaluée au repos de 24 heures et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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24h après la chirurgie.
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Scores de douleur
Délai: 48h après l'opération.
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La douleur sera évaluée au repos de 48 heures et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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48h après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de morphine
Délai: 24 heures après la chirurgie
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La consommation de morphine pendant 24 heures sera enregistrée
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.Kurul-E1-22-2596
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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