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Os efeitos do índice de massa corporal na analgesia de bloqueio paravertebral torácico

13 de maio de 2023 atualizado por: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Os efeitos do índice de massa corporal no tratamento de analgesia por bloqueio paravertebral torácico em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica

A obesidade tornou-se um dos principais problemas de saúde do mundo. Sabe-se que a obesidade causa diversas doenças e afeta negativamente a qualidade de vida. Por esse motivo, muitas condições consideradas eficazes na obesidade e relacionadas à qualidade de vida dos pacientes foram pesquisadas cientificamente e continuam sendo investigadas. Uma delas é a dor pós-operatória. Embora existam estudos afirmando que não há relação entre o índice de massa corporal (IMC) e a dor pós-operatória, ao examinar os dados da literatura, pensa-se que a obesidade é um fator de risco para dor pós-operatória e altera a sensibilidade à dor e as necessidades analgésicas dos pacientes. Também há estudos na literatura afirmando que o nível de dor pós-operatória aumenta paralelamente a cada unidade de aumento do IMC.

Após a cirurgia torácica, muitos métodos analgésicos foram sugeridos, incluindo analgesia peridural torácica (TEA), bloqueio paravertebral torácico (TPVB), bloqueios dos nervos intercostais (ICSB), bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB), bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB). Este estudo irá comparar os efeitos do IMC na dor pós-operatória em pacientes submetidos a TPVB para analgesia pós-operatória e cirurgia toracoscópica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Peru, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Peru, 06290
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 80 anos
  • Estado físico ASA I-II-III
  • IMC 18 a 40 kg/m2
  • Cirurgia toracoscópica videoassistida eletiva

Critério de exclusão:

  • Paciente recusando o procedimento
  • Cirurgia de emergência
  • Uso crônico de opioides ou analgésicos
  • Pacientes que irão operar em condições de emergência
  • Pacientes que não serão submetidos a VATS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes com IMC de 18-24,9 kg/m2
A agulha será avançada para a área paravertebral com uma técnica no plano guiada por ultrassom. 30 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados nesta área.
O bloqueio paravertebral torácico será aplicado aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.
Comparador Ativo: Pacientes com IMC de 25-29,9 kg/m2
A agulha será avançada para a área paravertebral com uma técnica no plano guiada por ultrassom. 30 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados nesta área.
O bloqueio paravertebral torácico será aplicado aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.
Comparador Ativo: Pacientes com IMC de 30-40 kg/m2
A agulha será avançada para a área paravertebral com uma técnica no plano guiada por ultrassom. 30 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados nesta área.
O bloqueio paravertebral torácico será aplicado aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor
Prazo: 1ª hora após a cirurgia.
A dor será avaliada na primeira hora de repouso e durante a tosse por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 4ª, 12ª, 24ª e 48ª horas após a cirurgia.
1ª hora após a cirurgia.
Pontuações de dor
Prazo: 2ª hora após a cirurgia.
A dor será avaliada na 2ª hora de repouso e durante a tosse por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
2ª hora após a cirurgia.
Pontuações de dor
Prazo: 4ª hora após a cirurgia.
A dor será avaliada na 4ª hora de repouso e durante a tosse por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
4ª hora após a cirurgia.
Pontuações de dor
Prazo: 12 horas após a cirurgia.
A dor será avaliada no repouso de 12 horas e durante a tosse por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
12 horas após a cirurgia.
Pontuações de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
A dor será avaliada no repouso de 24 horas e durante a tosse por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
24 horas após a cirurgia.
Pontuações de dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia.
A dor será avaliada no repouso de 48 horas e durante a tosse por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
48 horas após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de Morfina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
O consumo de morfina por 24 horas será registrado
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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