Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av kroppsmasseindeks på thorax paravertebral blokkanalgesi

13. mai 2023 oppdatert av: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Effektene av kroppsmasseindeksen på smertestillende behandling av thorax paravertebral blokk hos pasienter som gjennomgår thorakoskopisk kirurgi

Overvekt har blitt et av verdens ledende helseproblemer. Det er kjent at overvekt forårsaker mange sykdommer og påvirker livskvaliteten negativt. Av denne grunn er mange tilstander som antas å være effektive ved fedme og angår pasientenes livskvalitet, blitt vitenskapelig undersøkt og blir fortsatt undersøkt. En av dem er postoperativ smerte. Selv om det er studier som sier at det ikke er noen sammenheng mellom kroppsmasseindeks (BMI) og postoperativ smerte, når litteraturdata undersøkes, antas det at fedme er en risikofaktor for postoperativ smerte og endrer smertefølsomhet og smertestillende behov hos pasienter. Det er også studier i litteraturen som sier at nivået av postoperativ smerte øker parallelt med hver enhetsøkning i BMI.

Etter thoraxkirurgi har mange analgetiske metoder blitt foreslått, inkludert thorax epidural analgesi (TEA), thorax paravertebral blokk (TPVB), interkostale nerveblokker (ICSB), erector spina plane block (ESPB), serratus anterior plane block (SAPB). Denne studien vil sammenligne effekten av BMI på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår TPVB for postoperativ analgesi og torakoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Tyrkia, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Tyrkia, 06290
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 80 år
  • ASA fysisk status I-II-III
  • BMI 18 til 40 kg/m2
  • Elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter prosedyren
  • Akuttkirurgi
  • Kronisk bruk av opioider eller smertestillende
  • Pasienter som skal operere under akutte forhold
  • Pasienter som ikke skal gjennomgå moms

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter med en BMI på 18-24,9 kg/m2
Nålen vil føres frem til det paravertebrale området med en ultralydveiledet in-plane-teknikk. 30 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i dette området.
Fremgangsmåte: Thoracic paravertebral blokk
Thorax paravertebral blokkering vil bli påført pasientene under sanntids ultralydveiledning.
Aktiv komparator: Pasienter med en BMI på 25-29,9 kg/m2
Nålen vil føres frem til det paravertebrale området med en ultralydveiledet in-plane-teknikk. 30 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i dette området.
Fremgangsmåte: Thoracic paravertebral blokk
Thorax paravertebral blokkering vil bli påført pasientene under sanntids ultralydveiledning.
Aktiv komparator: Pasienter med en BMI på 30-40 kg/m2
Nålen vil føres frem til det paravertebrale området med en ultralydveiledet in-plane-teknikk. 30 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i dette området.
Fremgangsmåte: Thoracic paravertebral blokk
Thorax paravertebral blokkering vil bli påført pasientene under sanntids ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng
Tidsramme: 1. time etter operasjonen.
Smerte vil bli vurdert ved den første timen hvile og mens du hoster ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Smertevurdering vil bli gjort 1., 2., 4., 12., 24. og 48. time etter operasjonen.
1. time etter operasjonen.
Smertepoeng
Tidsramme: 2. time etter operasjonen.
Smerte vil bli vurdert ved 2. times hvile og under hosting ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
2. time etter operasjonen.
Smertepoeng
Tidsramme: 4 time etter operasjonen.
Smerte vil bli vurdert ved 4. times hvile og under hosting ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
4 time etter operasjonen.
Smertepoeng
Tidsramme: 12. time etter operasjonen.
Smerte vil bli vurdert ved 12. timers hvile og mens du hoster ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
12. time etter operasjonen.
Smertepoeng
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen.
Smerte vil bli vurdert ved 24-timers hvile og mens du hoster ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
24 timer etter operasjonen.
Smertepoeng
Tidsramme: 48. time etter operasjonen.
Smerte vil bli vurdert ved 48-timers hvile og mens du hoster ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
48. time etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Morfinforbruk i 24 timer vil bli registrert
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E.Kurul-E1-22-2596

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere