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체질량 지수가 흉부 척추주위 블록 진통에 미치는 영향

2023년 5월 13일 업데이트: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

흉강경 수술을 받는 환자의 체질량지수가 흉추주위차단 진통제 치료에 미치는 영향

비만은 세계 최고의 건강 문제 중 하나가 되었습니다. 비만은 많은 질병을 유발하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 이유로 비만에 효과적이라고 생각되고 환자의 삶의 질과 관련이 있다고 생각되는 많은 조건이 과학적으로 연구되었으며 계속 조사되고 있습니다. 그중 하나가 수술 후 통증입니다. 체질량지수(BMI)와 수술 후 통증이 관련이 없다는 연구도 있지만, 문헌 자료를 살펴보면 비만이 수술 후 통증의 위험인자이며 환자의 통증 민감도와 진통제 필요성을 변화시키는 것으로 생각된다. BMI가 1 단위 증가할 때마다 수술 후 통증 수준이 동시에 증가한다는 문헌 연구도 있습니다.

흉부 수술 후 흉부경막외진통제(TEA), 흉추주위차단(TPVB), 늑간신경차단(ICSB), 척추기립근차단(ESPB), 전거근전방차단(SAPB) 등 많은 진통 방법이 제시되고 있다. 이 연구는 수술 후 진통 및 흉강경 수술을 위해 TPVB를 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 BMI의 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, 칠면조, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, 칠면조, 06290
        • Ankara City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~80세
  • ASA 신체 상태 I-II-III
  • BMI 18~40kg/m2
  • 선택적 비디오 보조 흉강경 수술

제외 기준:

  • 절차를 거부하는 환자
  • 응급 수술
  • 만성 오피오이드 또는 진통제 사용
  • 응급 상황에서 수술할 환자
  • VATS를 받지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: BMI가 18-24.9 kg/m2인 환자
바늘은 초음파 유도 평면 내 기술을 사용하여 paravertebral 영역으로 전진합니다. 0.25% 부피바카인 30ml를 이 부위에 주사합니다.
절차: 흉부 척추주위 블록
실시간 초음파 안내 하에 환자에게 흉부 척추주위 블록을 적용합니다.
활성 비교기: BMI가 25-29.9 kg/m2인 환자
바늘은 초음파 유도 평면 내 기술을 사용하여 paravertebral 영역으로 전진합니다. 0.25% 부피바카인 30ml를 이 부위에 주사합니다.
절차: 흉부 척추주위 블록
실시간 초음파 안내 하에 환자에게 흉부 척추주위 블록을 적용합니다.
활성 비교기: BMI가 30~40kg/m2인 환자
바늘은 초음파 유도 평면 내 기술을 사용하여 paravertebral 영역으로 전진합니다. 0.25% 부피바카인 30ml를 이 부위에 주사합니다.
절차: 흉부 척추주위 블록
실시간 초음파 안내 하에 환자에게 흉부 척추주위 블록을 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 1시간.
통증은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 처음 1시간의 휴식과 기침 중에 평가됩니다. 통증 평가는 수술 후 1, 2, 4, 12, 24, 48시간에 이루어집니다.
수술 후 1시간.
통증 점수
기간: 수술 후 2시간째.
통증은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 2시간 휴식과 기침 중에 평가됩니다.
수술 후 2시간째.
통증 점수
기간: 수술 후 4시간째.
통증은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 4시간 휴식과 기침 중에 평가됩니다.
수술 후 4시간째.
통증 점수
기간: 수술 후 12시간째.
통증은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 12시간 휴식과 기침 중에 평가됩니다.
수술 후 12시간째.
통증 점수
기간: 수술 후 24시간.
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 24시간 휴식과 기침 중에 통증을 평가합니다.
수술 후 24시간.
통증 점수
기간: 수술 후 48시간째.
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 48시간 휴식과 기침 중에 통증을 평가합니다.
수술 후 48시간째.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
24시간 동안의 모르핀 소비가 기록됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E.Kurul-E1-22-2596

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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