A testtömegindex hatása a mellkasi paravertebrális blokk fájdalomcsillapítására
A testtömegindex hatása a mellkasi paravertebrális blokkfájdalomcsillapításra thoracoscopos műtéten átesett betegeknél
Az elhízás a világ egyik vezető egészségügyi problémája lett. Köztudott, hogy az elhízás számos betegséget okoz, és negatívan befolyásolja az életminőséget. Emiatt számos olyan állapotot, amelyekről úgy gondolják, hogy hatékonyak az elhízásban, és amelyek a betegek életminőségét érintik, tudományosan kutattak, és továbbra is vizsgálják őket. Az egyik a posztoperatív fájdalom. Bár vannak olyan tanulmányok, amelyek szerint nincs összefüggés a testtömegindex (BMI) és a posztoperatív fájdalom között, az irodalmi adatok alapján úgy gondolják, hogy az elhízás a posztoperatív fájdalom kockázati tényezője, és megváltoztatja a betegek fájdalomérzékenységét és fájdalomcsillapító szükségletét. Az irodalomban olyan tanulmányok is szerepelnek, amelyek szerint a posztoperatív fájdalom mértéke a BMI egységnyi növekedésével párhuzamosan növekszik.
A mellkasi műtét után számos fájdalomcsillapító módszert javasoltak, köztük a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítást (TEA), a mellkasi paravertebrális blokkot (TPVB), az intercostalis idegblokkot (ICSB), az erector spina sík blokkot (ESPB), a serratus anterior sík blokkot (SAPB). Ez a tanulmány összehasonlítja a BMI-nek a posztoperatív fájdalomra gyakorolt hatását olyan betegeknél, akik posztoperatív fájdalomcsillapítás és thoracoscopos műtét céljából TPVB-n estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Pulyka, 06290
- Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
Çankaya, Ankara, Pulyka, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig
- ASA fizikai állapot I-II-III
- BMI 18-40 kg/m2
- Választható video-asszisztált thoracoscopos műtét
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja az eljárást
- Sürgősségi műtét
- Krónikus opioid vagy fájdalomcsillapító használat
- Vészhelyzetben operáló betegek
- Betegek, akik nem tartoznak ÁFA-ba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 18-24,9 kg/m2 BMI-vel rendelkező betegek
A tűt a paravertebralis területre vezetjük ultrahangos in-plane technikával.
30 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni erre a területre.
|
Valós idejű ultrahangos irányítás mellett mellkasi paravertebrális blokkot alkalmaznak a betegeken.
|
|
Aktív összehasonlító: 25-29,9 kg/m2 BMI-vel rendelkező betegek
A tűt a paravertebralis területre vezetjük ultrahangos in-plane technikával.
30 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni erre a területre.
|
Valós idejű ultrahangos irányítás mellett mellkasi paravertebrális blokkot alkalmaznak a betegeken.
|
|
Aktív összehasonlító: 30-40 kg/m2 BMI-vel rendelkező betegek
A tűt a paravertebralis területre vezetjük ultrahangos in-plane technikával.
30 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni erre a területre.
|
Valós idejű ultrahangos irányítás mellett mellkasi paravertebrális blokkot alkalmaznak a betegeken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 1 órával a műtét után.
|
A fájdalmat az első óra pihenéskor és köhögés közben értékelik a vizuális analóg skála segítségével, egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
A fájdalom értékelésére a műtét utáni 1., 2., 4., 12., 24. és 48. órában kerül sor.
|
1 órával a műtét után.
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 2. órával a műtét után.
|
A fájdalmat a 2. óra pihenéskor és köhögés közben értékeljük a vizuális analóg skála segítségével egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
2. órával a műtét után.
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 4. órával a műtét után.
|
A fájdalmat a 4. óra pihenéskor és köhögés közben értékelik a vizuális analóg skála segítségével, egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
4. órával a műtét után.
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 12. órával a műtét után.
|
A fájdalmat a 12. órás pihenéskor és köhögés közben értékelik a vizuális analóg skála segítségével, egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
12. órával a műtét után.
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 24 órával a műtét után.
|
A fájdalmat a 24. órás pihenéskor és köhögés közben értékelik a vizuális analóg skála segítségével, egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
24 órával a műtét után.
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 48. órával a műtét után.
|
A fájdalmat a 48. órás pihenéskor és köhögés közben értékelik a vizuális analóg skála segítségével, egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
48. órával a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morfin fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A 24 órás morfiumfogyasztást rögzítjük
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E.Kurul-E1-22-2596
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .