体重指数对胸椎旁阻滞镇痛的影响
2023年5月13日 更新者：Nilgün Zengin、Ankara City Hospital Bilkent
体重指数对胸腔镜手术患者胸椎旁阻滞镇痛的影响
肥胖已成为世界上最主要的健康问题之一。 众所周知，肥胖会导致许多疾病并对生活质量产生负面影响。 出于这个原因，许多被认为对肥胖有效并关系到患者生活质量的病症已经过科学研究并继续研究。 其中之一是术后疼痛。 尽管有研究表明身体质量指数（BMI）与术后疼痛之间没有关系，但在审查文献数据时，认为肥胖是术后疼痛的危险因素，并改变了患者的疼痛敏感性和镇痛需求。 文献中也有研究指出，术后疼痛程度随着BMI每增加一个单位而平行增加。
胸外科术后镇痛的方法很多，包括胸段硬膜外镇痛（TEA）、胸椎旁阻滞（TPVB）、肋间神经阻滞（ICSB）、竖脊肌平面阻滞（ESPB）、前锯肌平面阻滞（SAPB）。 本研究将比较 BMI 对接受 TPVB 术后镇痛和胸腔镜手术患者术后疼痛的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara
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Keçiören、Ankara、火鸡、06290
- Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Çankaya、Ankara、火鸡、06290
- Ankara City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至80岁
- ASA 身体状况 I-II-III
- 体重指数 18 至 40 公斤/平方米
- 择期电视胸腔镜手术
排除标准：
- 病人拒绝手术
- 紧急手术
- 慢性阿片类药物或镇痛药的使用
- 将在紧急情况下手术的患者
- 不接受 VATS 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：BMI 为 18-24.9 kg/m2 的患者
针将通过超声引导的平面内技术推进到椎旁区域。
将 30 毫升 0.25% 的布比卡因注入该区域。
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胸椎旁阻滞将在实时超声引导下应用于患者。
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有源比较器：BMI 为 25-29.9 kg/m2 的患者
针将通过超声引导的平面内技术推进到椎旁区域。
将 30 毫升 0.25% 的布比卡因注入该区域。
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胸椎旁阻滞将在实时超声引导下应用于患者。
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有源比较器：BMI 为 30-40 kg/m2 的患者
针将通过超声引导的平面内技术推进到椎旁区域。
将 30 毫升 0.25% 的布比卡因注入该区域。
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胸椎旁阻滞将在实时超声引导下应用于患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：手术后第 1 小时。
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疼痛将在第一个小时的休息和咳嗽时使用视觉模拟量表进行评估，评分范围从 0（无疼痛）到 10（最痛）。
疼痛评估将在手术后第 1、2、4、12、24 和 48 小时进行。
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手术后第 1 小时。
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疼痛评分
大体时间：手术后第2小时。
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将在第 2 小时休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估疼痛，评分从 0（无疼痛）到 10（最痛）。
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手术后第2小时。
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疼痛评分
大体时间：手术后第 4 小时。
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将在第 4 小时休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估疼痛，评分从 0（无疼痛）到 10（最痛）。
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手术后第 4 小时。
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疼痛评分
大体时间：手术后第 12 小时。
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将在第 12 小时休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估疼痛，评分范围从 0（无痛）到 10（最痛）。
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手术后第 12 小时。
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疼痛评分
大体时间：手术后24小时。
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将在第 24 小时休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估疼痛，评分从 0（无疼痛）到 10（最痛）。
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手术后24小时。
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疼痛评分
大体时间：手术后第 48 小时。
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将在第 48 小时休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估疼痛，评分范围从 0（无疼痛）到 10（最痛）。
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手术后第 48 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡消耗量
大体时间：手术后24小时
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将记录 24 小时的吗啡消耗量
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nilgün ZENGİN, MD、Ankara City Hospital Bilkent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月25日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月13日
研究注册日期
首次提交
2022年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月28日
首次发布 (实际的)
2022年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月13日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胸椎旁阻滞的临床试验
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Cook Research Incorporated完全的
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知