Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wskaźnika masy ciała na blokadę przykręgosłupową klatki piersiowej

13 maja 2023 zaktualizowane przez: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ wskaźnika masy ciała na leczenie przeciwbólowe blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopowym

Otyłość stała się jednym z wiodących problemów zdrowotnych na świecie. Wiadomo, że otyłość powoduje wiele chorób i negatywnie wpływa na jakość życia. Z tego powodu wiele schorzeń, które uważa się za skuteczne w otyłości i dotyczą jakości życia pacjentów, zostało naukowo zbadanych i nadal jest badanych. Jednym z nich jest ból pooperacyjny. Chociaż istnieją badania stwierdzające, że nie ma związku między wskaźnikiem masy ciała (BMI) a bólem pooperacyjnym, po przeanalizowaniu danych literaturowych uważa się, że otyłość jest czynnikiem ryzyka bólu pooperacyjnego i zmienia wrażliwość na ból oraz potrzeby przeciwbólowe pacjentów. W piśmiennictwie pojawiają się również badania stwierdzające, że poziom bólu pooperacyjnego wzrasta równolegle z każdym przyrostem jednostkowym BMI.

Po operacjach klatki piersiowej zaproponowano wiele metod przeciwbólowych, w tym znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEA), blokadę przykręgosłupową klatki piersiowej (TPVB), blokady nerwów międzyżebrowych (ICSB), blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB), blokadę płaszczyzny zębatej przedniej (SAPB). W tym badaniu porównany zostanie wpływ BMI na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych TPVB w celu analgezji pooperacyjnej i chirurgii torakoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Indyk, 06290
        • Ankara Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
      • Çankaya, Ankara, Indyk, 06290
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 80 lat
  • Stan fizyczny ASA I-II-III
  • BMI 18 do 40 kg/m2
  • Elektywne operacje torakoskopowe wspomagane wideo

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia zabiegu
  • Chirurgia awaryjna
  • Przewlekłe stosowanie opioidów lub leków przeciwbólowych
  • Pacjenci, którzy będą operowani w warunkach nagłych
  • Pacjenci, którzy nie będą poddani VATS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z BMI 18-24,9 kg/m2
Igła zostanie przesunięta do okolicy przykręgosłupowej za pomocą techniki w płaszczyźnie pod kontrolą USG. W to miejsce zostanie wstrzyknięte 30 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej zostanie zastosowana u pacjentów pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
Aktywny komparator: Pacjenci z BMI 25-29,9 kg/m2
Igła zostanie przesunięta do okolicy przykręgosłupowej za pomocą techniki w płaszczyźnie pod kontrolą USG. W to miejsce zostanie wstrzyknięte 30 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej zostanie zastosowana u pacjentów pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
Aktywny komparator: Pacjenci z BMI 30-40 kg/m2
Igła zostanie przesunięta do okolicy przykręgosłupowej za pomocą techniki w płaszczyźnie pod kontrolą USG. W to miejsce zostanie wstrzyknięte 30 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej zostanie zastosowana u pacjentów pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu.
Ból będzie oceniany podczas pierwszej godziny odpoczynku oraz podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból). Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 1., 2., 4., 12., 24. i 48. godzinie po zabiegu.
1 godzina po zabiegu.
Oceny bólu
Ramy czasowe: 2 godzina po zabiegu.
Ból będzie oceniany w 2 godzinie odpoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
2 godzina po zabiegu.
Oceny bólu
Ramy czasowe: 4 godzina po zabiegu.
Ból będzie oceniany w 4-godzinnym spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
4 godzina po zabiegu.
Oceny bólu
Ramy czasowe: 12 godzina po zabiegu.
Ból będzie oceniany w 12-godzinnym spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
12 godzina po zabiegu.
Oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
Ból będzie oceniany w 24-godzinnym spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
24 godziny po operacji.
Oceny bólu
Ramy czasowe: 48 godzina po operacji.
Ból będzie oceniany w 48. godzinie odpoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
48 godzina po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Spożycie morfiny przez 24 godziny będzie rejestrowane
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Nilgün ZENGİN, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.Kurul-E1-22-2596

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj