舟状骨癒合不全の治療のための血管新生骨移植
舟状骨癒合不全の治療のための血管新生骨移植片:症例シリーズ研究
調査の概要
詳細な説明
舟状骨は、骨折の 60% を占める最も一般的に骨折する手根骨です。 多くのケース シリーズでは、10% ~ 15% の非組合率が確認されています。 舟状骨癒合不全は、一連の治癒の失敗を指し、それぞれに合わせたアプローチが必要です。
非癒合に続いて、嚢胞の形成を伴う変性変化、骨ストックの喪失を伴う骨吸収、および頂点背側角形成の発生またはザトウ型変形が発生し、手首および手首の舟状骨非癒合高度崩壊 (SNAC) につながる可能性があります。月状骨とともに伸びる近位極の形成。
これは、手首の可動範囲、握力、および日常生活の一般的な活動に関して、患者にとって重大な機能的影響を及ぼします。 癒合不全の管理は、前世紀以来論争の的となっています。
骨移植は 1920 年代後半から行われており、良好な結果が得られています。 血管分布の重要性は、無血管壊死 (AVN) の存在下で、従来の非血管新生骨移植片 (NVBG) が 47% の結合率しか達成できないことを発見することによって強調されました。 ただし、AVN がない場合、これらの NVBG は 94% の組合率を達成できます。
不足に対処するために新しい技術が必要であるというコンセンサスが高まり、それに応じて、血管化された骨移植 (VBG) 技術がこれから生まれました。 十分な血流を提供することは、非癒合の症例の治療に役立つと広く信じられていました. いくつかの研究は、VBG が骨細胞を保護し、より遅いクリープ置換を防ぐことによって骨の治癒を促進し、NVBG とは対照的に VBG の血流と優れた機械的特性を増加させることができたことを示しています。 VBG は、有茎 VBG または遊離 VBG にさらに分類できます。 有茎VBGは、欠損部位の骨の部分を分離し、ドナーの骨のこの部分への血液供給を維持し、それをレシピエント部位に固定することを含む。 これには、欠陥に近接したドナー骨の十分な在庫が必要です。 フリー VBG は、血管束を含む骨のセグメントをドナー サイトから切り離し、これをレシピエントの血管に吻合して、ドナーの骨をレシピエントの骨に固定することを含みます。この研究では、VBG はザトウクジラ変形、近位極のすべてのケースで使用されるべきであるという仮説を立てています。最初から骨折、AVN、嚢胞性変性。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed Ismail, master
- 電話番号:00201025445484
- メール:drortho87@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tareq elgammal, M.D
- 電話番号:01005229293
- メール:tarek.elgammal@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以下の基準を満たした場合、すべての患者が含まれます。
- 年齢: 18 歳以上 55 歳までのすべての患者
- 骨折: MRI (ハーバート ステージ I または II) によって証明された癒合不全および血管壊死、ザトウクジラ変形、近位極骨折、嚢胞性変性、失敗した以前の手術 (K ワイヤー、ハーバート、プレート遠位橈骨)
- 痛み: 舟状骨の癒合不全による手関節の持続的な無効化する痛みと圧痛。
患者: 両方の性別が含まれます, 両方のハンディネス, 良好な骨質.
除外基準:
- 通勤 その他の手根骨骨折
- 3ヶ月未満の癒合不全
- 橈骨手根関節炎または不安定性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:舟状骨癒合
舟状骨癒合不全の治療のための有茎および遊離 ABG
|
舟状骨癒合のための血管新生骨移植片
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腕、肩、手の障害 (DASH) スコアは 0 から 29 まで
時間枠:2年
|
最終結果は DASH スコアに従って評価されます。0 から 29 の範囲の DASH スコアは、ほとんどの回答者が、患者/クライアントが「もはや自分の上肢障害を問題とは考えていない」ポイントであると考えていました。
|
2年
|
|
Mayo wrist score 60 - 100 で十分
時間枠:2年
|
最終的な最終結果は、60 ~ 100 の修正 Mayo 手首スコアに従って評価されます。 セカンダリ (子会社): |
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VBG前後の手根骨アライメント
時間枠:2年
|
近位および遠位の手根列の関節面は、3 つの滑らかな弧を形成する必要があります。すべての手根骨間の間隔は、前後のビューで 1 ~ 2 mm である必要があります。
|
2年
|
|
舟状骨の高さと長さの比率
時間枠:2年
|
矢状面の平均正常 H/L 比は 0.61 (範囲、0.54-0.69) でした。
前頭面では 0.42 (範囲、0.36 ~ 0.48)。
|
2年
|
|
スカホルネート角
時間枠:2年
|
肩甲骨角とは、側面 X 線写真における月状骨と舟状骨の縦軸 (舟状骨の背からの接線) の間の角度です。
|
2年
|
|
放射月角
時間枠:2年
|
放射月角は、側面図での橈骨と月状骨の縦軸の間の角度です。
|
2年
|
|
外側舟状骨間角度
時間枠:2年
|
正常な側方舟状骨内角は平均 30 度
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Mohamed Kotb, M.D、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dias JJ, Brenkel IJ, Finlay DB. Patterns of union in fractures of the waist of the scaphoid. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):307-10. doi: 10.1302/0301-620X.71B2.2925752.
- Szabo RM, Manske D. Displaced fractures of the scaphoid. Clin Orthop Relat Res. 1988 May;(230):30-8.
- El-Karef EA. Corrective osteotomy for symptomatic scaphoid malunion. Injury. 2005 Dec;36(12):1440-8. doi: 10.1016/j.injury.2005.09.003. Epub 2005 Oct 27.
- Lynch NM, Linscheid RL. Corrective osteotomy for scaphoid malunion: technique and long-term follow-up evaluation. J Hand Surg Am. 1997 Jan;22(1):35-43. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80177-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VBGs for scaphoid nonunion
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。