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Injertos óseos vascularizados para el tratamiento de la falta de unión del escafoides

28 de abril de 2022 actualizado por: Mohamed Mostafa abdelhady Ismail, Assiut University

Injertos óseos vascularizados para el tratamiento de la pseudoartrosis del escafoides: estudio de una serie de casos

Evaluar el efecto del injerto óseo vascularizado sobre los resultados funcionales, clínicos y radiológicos de la seudoartrosis de escafoides

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El escafoides es el hueso del carpo que se fractura con mayor frecuencia y representa el 60% de las fracturas. Varias series de casos han identificado una tasa de pseudoartrosis del 10% al 15%. La pseudoartrosis de escafoides se refiere a un espectro de fallas en la cicatrización, cada uno de los cuales requiere un enfoque personalizado.

Después de la pseudoartrosis, pueden ocurrir cambios degenerativos con la formación de quistes, reabsorción ósea con pérdida de reserva ósea y el desarrollo de angulación del vértice dorsal o deformidad jorobada, lo que lleva a un colapso avanzado de la pseudoartrosis del escafoides (SNAC) de la muñeca y el formación de un polo proximal que se extiende con el semilunar.

Esto tiene serias implicaciones funcionales para el paciente en términos de rango de movimiento de la muñeca, fuerza de agarre y actividades generales de la vida diaria. El manejo de la seudoartrosis sigue siendo controvertido desde el siglo pasado.

El injerto óseo se ha realizado desde finales de la década de 1920 con resultados positivos. La importancia de la vascularización se reforzó al descubrir que, en presencia de necrosis avascular (AVN), los injertos óseos no vascularizados convencionales (NVBG) solo podían lograr una tasa de consolidación del 47 %. Sin embargo, en ausencia de AVN, estos NVBG podrían alcanzar tasas de unión del 94 %.

Hubo un consenso creciente de que se requerían nuevas técnicas para abordar el déficit y, en consecuencia, las técnicas de injerto óseo vascularizado (VBG) surgieron de esto. Se creía ampliamente que proporcionar un flujo sanguíneo adecuado ayudaría a tratar los casos de falta de unión. Varios estudios demuestran que los VBG aceleraron la curación ósea al preservar los osteocitos y prevenir la sustitución progresiva más lenta y pudieron aumentar el flujo sanguíneo y las propiedades mecánicas superiores en los VBG en comparación con los NVBG. Los VBG podrían clasificarse además en VBG pediculados o libres. Los VBG pediculados implican aislar un segmento de hueso local al defecto y mantener el suministro de sangre a este segmento de hueso donante que luego se fija en el sitio del receptor. Esto requiere una buena reserva de hueso donante en las proximidades del defecto. Los VBG libres implican separar un segmento de hueso con su haz vascular de un sitio donante y anastomosarlo a los vasos del receptor con la fijación del hueso donante al hueso del receptor. La hipótesis de este estudio es que los VBG deben usarse en todos los casos de deformidad jorobada, polo proximal fractura, AVN y degeneración quística desde el principio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Ismail, master
  • Número de teléfono: 00201025445484
  • Correo electrónico: drortho87@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los Pacientes serán incluidos si cumplieron con los siguientes criterios:

  • Edad: todo paciente mayor de 18 años hasta 55 años
  • Fractura: pseudoartrosis y necrosis vascular demostrada por resonancia magnética (Herbert estadio I o II), deformidad en joroba, fractura del polo proximal, degeneración quística, cirugía previa fallida (alambre K, Herbert, radio distal de la placa)
  • Dolor: dolor incapacitante persistente y sensibilidad en la articulación de la muñeca debido a la pseudoartrosis del escafoides.

paciente: ambos sexos incluidos, ambos manejabilidad, buena calidad ósea.

Criterio de exclusión:

  • Conmutada Otras fracturas del carpo
  • Falta de unión de menos de 3 meses
  • Artritis o inestabilidad radiocarpiana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pseudoartrosis de escafoides
ABG pediculado y libre para el tratamiento de pseudoartrosis de escafoides
injerto óseo vascularizado para pseudoartrosis de escafoides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH) de 0 a 29
Periodo de tiempo: 2 años
Los resultados finales finales se evaluarán de acuerdo con la puntuación DASH , la mayoría de los encuestados pensó que una puntuación DASH que oscilaba entre 0 y 29 era el punto en el que los pacientes/clientes "ya no consideraban que su trastorno de las extremidades superiores era un problema".
2 años
La puntuación de la muñeca de Mayo de 60 a 100 será satisfactoria
Periodo de tiempo: 2 años

Los resultados finales finales se evaluarán de acuerdo con la puntuación de muñeca de Mayo modificada de 60 a 100 y serán satisfactorios.

Secundario (subsidiario):

2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alineación del carpo antes y después de VBG
Periodo de tiempo: 2 años
las superficies articulares de las filas proximal y distal del carpo deben formar tres arcos suaves, el espacio entre todos los huesos del carpo debe ser de 1-2 mm en vista antroposterior y el radio distal, semilunar y grande deben estar en línea recta en vista lateral
2 años
Relación entre altura y longitud del escafoides
Periodo de tiempo: 2 años
La relación H/L normal media en el plano sagital fue de 0,61 (rango, 0,54-0,69) y en el plano coronal 0,42 (rango, 0,36-0,48).
2 años
Ángulo escafolunar
Periodo de tiempo: 2 años
El ángulo escafosemilunar es el ángulo entre los ejes longitudinales del semilunar y el escafoides (línea tangencial desde el dorso del escafoides) en la radiografía lateral, el ángulo escafosemilunar debe estar entre 30° y 60° en posición neutra
2 años
Ángulo radio-lunar
Periodo de tiempo: 2 años
El ángulo radiolunar es el ángulo entre los ejes longitudinales del radio y el semilunar en vista lateral.
2 años
Ángulo interescafoideo lateral
Periodo de tiempo: 2 años
El ángulo intraescafoideo lateral normal tiene un promedio de 30 grados
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed Kotb, M.D, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VBGs for scaphoid nonunion

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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