血管化植骨治疗舟骨骨不连
血管化植骨治疗舟骨骨不连:病例系列研究
研究概览
详细说明
舟骨是最常见的腕骨骨折,占骨折总数的 60%。 许多案例系列已经确定了 10%-15% 的骨不连率。 舟状骨骨不连是指一系列失败的愈合,每一种都需要量身定制的方法。
骨不连之后,囊肿形成的退行性变化、骨质流失导致的骨吸收以及顶点背角的发展或驼背畸形可能会导致手腕舟状骨骨不连晚期塌陷 (SNAC) 和形成与月骨一起延伸的近极。
这在手腕活动范围、握力和日常生活的一般活动方面对患者具有严重的功能影响。 自上个世纪以来,不工会的管理一直存在争议。
自 20 年代后期以来,已经进行了植骨手术,并取得了积极成果。 发现在存在缺血性坏死 (AVN) 的情况下,传统的非血管化骨移植物 (NVBG) 只能达到 47% 的愈合率,从而强化了血管分布的重要性。 然而,在没有 AVN 的情况下,这些 NVBG 可以达到 94% 的结合率。
越来越多的人认为需要新技术来解决这一问题,因此,血管化骨移植 (VBG) 技术源于此。 人们普遍认为,提供足够的血流有助于治疗骨不连病例。 几项研究表明,与 NVBG 相比,VBG 通过保留骨细胞和防止较慢的蠕变替代来加速骨愈合,并且能够增加 VBG 的血流量和优异的机械性能。 VBG 可进一步分为带蒂或游离 VBG。 带蒂的 VBG 涉及隔离缺损处的一段骨,并维持供体骨的这一部分的血液供应,然后将其固定到受体部位。 这需要在缺损附近有大量供体骨。 游离 VBGs 涉及从供体部位分离一段骨及其维管束,并将其与受体血管吻合,将供体骨固定到受体骨上。该研究假设 VBGs 应用于所有驼背畸形病例,近极从骨折、AVN 和囊性变开始。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mohamed Ismail, master
- 电话号码:00201025445484
- 邮箱:drortho87@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Tareq elgammal, M.D
- 电话号码:01005229293
- 邮箱:tarek.elgammal@aun.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
如果符合以下标准,所有患者都将被包括在内:
- 年龄:所有患者超过 18 岁至 55 岁
- 骨折:骨不连和 MRI 证实的血管坏死(Herbert I 或 II 期)、驼背畸形、近端骨折、囊性变、既往手术失败(K 线、Herbert、桡骨远端钢板)
- 疼痛:由于舟状骨骨不连导致腕关节持续性致残性疼痛和压痛。
患者:两性都会包括,两性都灵巧,骨质好。
排除标准:
- 其他腕骨骨折
- 骨不连少于 3 个月
- 桡腕关节炎或不稳定
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:舟状骨骨不连
带蒂和游离 ABG 治疗舟骨骨不连
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带血管的骨移植治疗舟骨骨不连
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 评分范围为 0 至 29
大体时间:2年
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最终结果将根据 DASH 评分进行评估,大多数受访者认为 DASH 评分在 0 到 29 之间,这表明患者/客户“不再认为他们的上肢障碍是一个问题”。
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2年
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Mayo 手腕得分为 60 - 100 将令人满意
大体时间:2年
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最终的最终结果将根据改良的Mayo wrist 评分进行评估,60-100 将是令人满意的。 二级(附属): |
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VBG 前后腕骨对齐
大体时间:2年
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近、远腕骨列的关节面应形成三个光滑的弧形,所有腕骨之间的间距在前后视图上应为1-2mm,在侧视图上桡骨远端、月骨和头状骨远端应在一条直线上
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2年
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舟骨高长比
大体时间:2年
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矢状面的平均正常 H/L 比为 0.61(范围 0.54-0.69)
冠状面 0.42(范围 0.36-0.48)。
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2年
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舟月角
大体时间:2年
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舟月角是侧位片月骨与舟骨纵轴(舟骨背切线)之间的夹角,在中立位时舟月角应在30o和60o之间
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2年
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射月角
大体时间:2年
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桡月角是侧视图中桡骨和月骨纵轴之间的角度
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2年
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外侧舟骨间角
大体时间:2年
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正常外侧舟骨内角平均为 30 度
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Mohamed Kotb, M.D、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dias JJ, Brenkel IJ, Finlay DB. Patterns of union in fractures of the waist of the scaphoid. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):307-10. doi: 10.1302/0301-620X.71B2.2925752.
- Szabo RM, Manske D. Displaced fractures of the scaphoid. Clin Orthop Relat Res. 1988 May;(230):30-8.
- El-Karef EA. Corrective osteotomy for symptomatic scaphoid malunion. Injury. 2005 Dec;36(12):1440-8. doi: 10.1016/j.injury.2005.09.003. Epub 2005 Oct 27.
- Lynch NM, Linscheid RL. Corrective osteotomy for scaphoid malunion: technique and long-term follow-up evaluation. J Hand Surg Am. 1997 Jan;22(1):35-43. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80177-7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VBGs for scaphoid nonunion
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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