Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulariserede knogletransplantater til behandling af scaphoid nonunion

28. april 2022 opdateret af: Mohamed Mostafa abdelhady Ismail, Assiut University

Vaskulariserede knogletransplantater til behandling af scaphoid nonunion: en case-serie undersøgelse

At vurdere effekten af ​​vaskulariseret knogletransplantation på de funktionelle, kliniske og radiologiske resultater af scaphoid nonunion

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Scaphoid er den hyppigst brækkede håndrodsknogle og tegner sig for 60% af frakturerne. En række sagsserier har identificeret en 10%-15% nonunion rate. Scaphoid nonunion refererer til et spektrum af mislykket heling, som hver især kræver en skræddersyet tilgang.

Efter manglende forening kan degenerative forandringer med dannelse af cyster, knogleresorption med tab af knoglemasse og udvikling af apex dorsal vinkling eller pukkelrygdeformitet forekomme, hvilket fører til scaphoid non-union advanced collaps (SNAC) af håndleddet og dannelse af en proksimal pol, som strækker sig med maven.

Dette har alvorlige funktionelle implikationer for patienten med hensyn til håndleddets bevægelsesområde, grebsstyrke og generelle aktiviteter i dagligdagen. Ledelsen af ​​nonunion har været kontroversiel siden sidste århundrede.

Knogletransplantation er blevet udført siden slutningen af ​​1920'erne med positive resultater. Betydningen af ​​vaskularitet blev håndhævet ved at konstatere, at i nærvær af avaskulær nekrose (AVN) kunne konventionelle ikke-vaskulariserede knogletransplantater (NVBG'er) kun opnå en foreningsrate på 47 %. Men i mangel af AVN kunne disse NVBG'er opnå fagforeningssatser på 94 % .

Der var voksende konsensus om, at nye teknikker var nødvendige for at afhjælpe manglen, og følgelig stammede vaskulariserede knogletransplantationsteknikker (VBG) fra dette. Det var en udbredt opfattelse, at tilvejebringelse af tilstrækkelig blodgennemstrømning ville hjælpe med at behandle tilfælde af manglende forening. Adskillige undersøgelser viser, at VBG'er accelererede knogleheling ved at bevare osteocytter og forhindre den langsommere krybende substitution og var i stand til at øge blodgennemstrømningen og overlegne mekaniske egenskaber i VBG'er i modsætning til NVBG'er. VBG'er kan yderligere klassificeres i pedikerede eller frie VBG'er. Pedikerede VBG'er involverer isolering af et knoglesegment lokalt til defekten og opretholdelse af blodforsyningen til dette segment af donorknogle, som derefter fikseres til modtagerstedet. Dette kræver et godt lager af donorknogle i umiddelbar nærhed af defekten. Frie VBG'er involverer frigørelse af et knoglesegment med dets vaskulære bundt fra et donorsted og anastomosering af dette til modtagerkar med fiksering af donorknoglen til modtagerknogle. Denne undersøgelseshypotese er, at VBG'er skal bruges i alle tilfælde af pukkelrygdeformitet, proksimal pol fraktur , AVN og cystisk degeneration fra starten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter vil blive inkluderet, hvis de opfyldte følgende kriterier:

  • Alder: alle patienter over 18 år op til 55 år
  • Fraktur: ikke-forening og en vaskulær nekrose påvist ved MR (Herbert stadium I eller II), pukkeldeformitet, proksimal polfraktur, cystisk degeneration, mislykket tidligere operation (K-wire, Herbert, plade distal radius)
  • Smerter: vedvarende invaliderende smerter og ømhed i håndleddet på grund af scaphoid usammenføjning.

patient: begge køn vil inkluderet, både handiness, god knoglekvalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pendlet Andre carpusfrakturer
  • Ikke-union mindre end 3 måneder
  • Radio-karpal arthritis eller ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: scaphoid nonunion
pedikeret og fri ABG til behandling af scaphoid nonunion
vaskulariseret knogletransplantat til scaphois nonunion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) score fra 0 til 29
Tidsramme: 2 år
De endelige slutresultater vil blive vurderet i henhold til DASH-score, en DASH-score fra 0 til 29 blev af de fleste respondenter anset for at være det punkt, hvor patienter/klienter ikke længere betragtede deres lidelser i de øvre lemmer som et problem.
2 år
Mayo håndledsscore på 60 - 100 vil være tilfredsstillende
Tidsramme: 2 år

De endelige slutresultater vil blive vurderet i henhold til ændret Mayo håndledsscore på 60-100 vil være tilfredsstillende.

Sekundær (datterselskab):

2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karpaljustering før og efter VBG
Tidsramme: 2 år
artikulære overflader af den proksimale og distale karpalrække skal danne tre glatte buer, afstanden mellem alle håndrodsknogler skal være 1-2 mm i antroposterior visning, og den distale radius, lunate og capitate skal være i en lige linje set fra siden
2 år
Scaphoid Højde-til-længde-forhold
Tidsramme: 2 år
Det gennemsnitlige normale H/L-forhold i det sagittale plan var 0,61 (interval, 0,54-0,69) og i koronalplanet 0,42 (interval, 0,36-0,48).
2 år
Scapholunate vinkel
Tidsramme: 2 år
Scapholunate vinkel er vinklen mellem langsgående akser af lunate og scaphoid (tangential linje fra ryggen af ​​scaphoid) i det laterale røntgenbillede skal scapholunate vinkel være mellem 30o og 60o i neutral position
2 år
Radio-lunate vinkel
Tidsramme: 2 år
Radiolunate vinkel er vinklen mellem de langsgående akser med radius og lunate set fra siden
2 år
Lateral interscapoid vinkel
Tidsramme: 2 år
Normal lateral intrascaphoid vinkel er i gennemsnit 30 grader
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Kotb, M.D, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VBGs for scaphoid nonunion

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scaphoid fraktur

Abonner