Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Unaczynione przeszczepy kostne do leczenia braku zrostu kości łódeczkowatej

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Mostafa abdelhady Ismail, Assiut University

Unaczynione przeszczepy kostne do leczenia braku zrostu kości łódeczkowatej: studium serii przypadków

Ocena wpływu przeszczepu unaczynionej kości na funkcjonalne, kliniczne i radiologiczne wyniki braku zrostu kości łódeczkowatej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kość łódeczkowata jest najczęściej złamaną kością nadgarstka, odpowiadając za 60% złamań. Szereg serii przypadków wykazało, że wskaźnik braku zrostu wynosi 10–15%. Brak zrostu kości łódeczkowatej odnosi się do spektrum nieudanego gojenia, z których każdy wymaga indywidualnego podejścia.

W następstwie braku zrostu mogą wystąpić zmiany zwyrodnieniowe z tworzeniem się torbieli, resorpcja kości z utratą masy kostnej i rozwojem kątowania wierzchołka grzbietu lub deformacji garbu, co prowadzi do zaawansowanego zapaści kości łódeczkowatej bez zrostu (SNAC) nadgarstka i tworzenie bliższego bieguna, który rozciąga się wraz z księżycowatym.

Ma to poważne implikacje funkcjonalne dla pacjenta pod względem zakresu ruchu nadgarstka, siły chwytu i ogólnych czynności życia codziennego. Zarządzanie niezrzeszeniami pozostaje kontrowersyjne od ostatniego stulecia.

Przeszczepy kostne przeprowadza się od późnych lat dwudziestych XX wieku z pozytywnymi wynikami. Znaczenie unaczynienia zostało wzmocnione przez stwierdzenie, że w obecności jałowej martwicy (AVN), konwencjonalne nieunaczynione przeszczepy kostne (NVBG) mogą osiągnąć jedynie 47% wskaźnik zrostu. Jednak w przypadku braku AVN te NVBG mogłyby osiągnąć współczynnik uzwiązkowienia na poziomie 94%.

Panował coraz większy konsensus co do tego, że potrzebne są nowe techniki, aby zaradzić niedoborowi, i odpowiednio z tego wywodzą się techniki unaczynionego przeszczepu kości (VBG). Powszechnie uważano, że zapewnienie odpowiedniego przepływu krwi pomoże w leczeniu przypadków braku zrostu. W kilku badaniach wykazano, że VBG przyspieszały gojenie się kości, chroniąc osteocyty i zapobiegając wolniejszemu pełzającemu zastępowaniu, a także były w stanie zwiększyć przepływ krwi i lepsze właściwości mechaniczne w VBG w porównaniu z NVBG. VBG można dalej podzielić na szypułkowe lub wolne VBG. Uszypułowane VBG obejmują izolowanie segmentu kości zlokalizowanego w miejscu ubytku i utrzymywanie dopływu krwi do tego segmentu kości dawcy, który jest następnie mocowany w miejscu biorczym. Wymaga to dobrego zapasu kości dawcy w pobliżu ubytku. Wolne VBG polegają na odłączeniu segmentu kości wraz z wiązką naczyniową od miejsca dawczego i zespoleniu go z naczyniami biorczymi wraz z umocowaniem kości dawcy do kości biorcy. Te badania postawiły hipotezę, że VBG powinny być stosowane we wszystkich przypadkach deformacji garbu, proksymalnego bieguna złamanie, AVN i zwyrodnienie torbielowate od początku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli spełnią następujące kryteria:

  • Wiek: wszyscy pacjenci powyżej 18 lat do 55 lat
  • Złamanie: brak zrostu i martwica naczyń potwierdzona badaniem MRI (stopień Herberta I lub II), deformacja garbu, złamanie bieguna bliższego, zwyrodnienie torbielowate, nieudana wcześniejsza operacja (drut K, Herbert, dystalny promień płytki)
  • Ból: uporczywy, powodujący niepełnosprawność ból i tkliwość w stawie nadgarstka z powodu braku zrostu kości łódeczkowatej.

pacjent: obydwie płci będą uwzględnione, obie poręczność, dobra jakość kości.

Kryteria wyłączenia:

  • Dojeżdżane Inne złamania nadgarstka
  • Brak zrostu krócej niż 3 miesiące
  • Zapalenie stawów promieniowo-nadgarstkowych lub niestabilność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: brak zrostu łódeczkowatego
uszypułowane i wolne ABG do leczenia braku zrostu kości łódeczkowatej
unaczyniony przeszczep kostny dla braku zrostu łódeczkowatego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ramienia, barku i ręki (DASH) w skali od 0 do 29
Ramy czasowe: 2 lata
Ostateczne wyniki końcowe zostaną ocenione na podstawie wyniku DASH . Większość respondentów uważała , że punktacja DASH w zakresie od 0 do 29 jest punktem , w którym pacjenci / klienci " nie uważają już swoich zaburzeń kończyn górnych za problem " .
2 lata
Ocena nadgarstka Mayo na poziomie 60 - 100 będzie zadowalająca
Ramy czasowe: 2 lata

Ostateczne wyniki końcowe zostaną ocenione według zmodyfikowanego wyniku nadgarstka Mayo 60-100 będzie zadowalające.

Drugorzędne (spółka zależna):

2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyrównanie nadgarstka przed i po VBG
Ramy czasowe: 2 lata
powierzchnie stawowe bliższego i dalszego rzędu nadgarstka powinny tworzyć trzy gładkie łuki, odległość między wszystkimi kośćmi nadgarstka powinna wynosić 1-2 mm w widoku antroposteralnym, a dalsza kość promieniowa, półksiężycowata i główkowata powinny znajdować się w linii prostej w widoku bocznym
2 lata
Stosunek wysokości do długości kości łódeczkowatej
Ramy czasowe: 2 lata
Średni normalny stosunek H/L w płaszczyźnie strzałkowej wynosił 0,61 (zakres, 0,54-0,69) aw płaszczyźnie czołowej 0,42 (zakres 0,36-0,48).
2 lata
Kąt łódeczkowaty
Ramy czasowe: 2 lata
Kąt łódeczkowaty to kąt między osiami podłużnymi kości łódeczkowatej i łódeczkowatej (linia styczna od grzbietu kości łódeczkowatej) na radiogramie bocznym kąt łódkowo-księżycowaty powinien wynosić od 30o do 60o w pozycji neutralnej
2 lata
Kąt radiowo-księżycowaty
Ramy czasowe: 2 lata
Kąt promieniowo-księżycowaty to kąt między podłużnymi osiami promienia i księżycowatego w widoku bocznym
2 lata
Boczny kąt międzyłopatkowy
Ramy czasowe: 2 lata
Normalny boczny kąt międzyłopatkowy wynosi średnio 30 stopni
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed Kotb, M.D, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VBGs for scaphoid nonunion

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kości łódeczkowatej

Subskrybuj