- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05358015
Verisuonetautien luusiirteet olkapäiden irtoamisen hoitoon
Verisuonetautien luusiirteet olkapäiden irtoamisen hoitoon: tapaussarjatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Scalfid on yleisimmin murtunut ranneluun, joka muodostaa 60 % murtumista. Useissa tapaussarjoissa on havaittu 10–15 %:n ero. Scaphoid-yhtymättömyys viittaa epäonnistuneiden paranemisten kirjoon, joista jokainen vaatii räätälöidyn lähestymistavan.
Kiinnittymättömien, degeneratiivisten muutosten seurauksena voi esiintyä kystien muodostumista, luun resorptiota, johon liittyy luuston häviäminen ja kärjen selkäkulmauksen kehittyminen tai kyhäselän epämuodostuma, mikä voi johtaa ranteen ja proksimaalisen navan muodostuminen, joka ulottuu kuuhun.
Tällä on vakavia toiminnallisia vaikutuksia potilaalle ranteen liikeratojen, pitovoiman ja yleisten päivittäisten toimintojen suhteen. Ammattiliiton hallinta on ollut kiistanalainen viime vuosisadasta lähtien.
Luunsiirtoa on tehty 1920-luvun lopulta lähtien positiivisin tuloksin. Verisuonten tärkeys vahvistettiin havainnolla, että verisuonten nekroosin (AVN) läsnä ollessa tavanomaiset verisuonittomat luusiirteet (NVBG:t) kykenivät saavuttamaan vain 47 %:n yhdistymisasteen. AVN:n puuttuessa nämä NVBG:t voivat kuitenkin saavuttaa 94 prosentin ammattiliittojen osuuden.
Ymmärrys lisääntyi siitä, että vajeen korjaamiseksi tarvitaan uusia tekniikoita, ja vastaavasti vaskularisoidut luunsiirtotekniikat (VBG) johtuivat tästä. Yleisesti uskottiin, että riittävän verenkierron tarjoaminen auttaisi hoitamaan tapauksia, joissa ei ole avioliittoa. Useat tutkimukset osoittavat, että VBG:t nopeuttavat luun paranemista säilyttämällä osteosyyttejä ja estämällä hitaamman hiipivän substituution ja pystyivät lisäämään verenkiertoa ja parantamaan VBG:iden mekaanisia ominaisuuksia verrattuna NVBG:hen. VBG:t voitaisiin edelleen luokitella pedicled tai free VBG. Pedikuloidut VBG:t sisältävät luunsegmentin eristämisen, joka on paikallinen defektille ja verenkierron ylläpitämiseen luovuttajan luun segmenttiin, joka sitten kiinnitetään vastaanottajakohtaan. Tämä vaatii hyvän varaston luovuttajan luuta vaurion välittömässä läheisyydessä. Vapaat VBG:t sisältävät luusegmentin ja sen vaskulaarisen nipun irrottamisen luovuttajapaikasta ja anastomointia tämän vastaanottajan verisuonille, jolloin luovuttajan luu kiinnittyy vastaanottajan luuhun. Tässä tutkimushypoteesissa on, että VBG:itä tulisi käyttää kaikissa ryhäselän epämuodostumissa, proksimaalisessa navassa. murtuma, AVN ja kystinen rappeuma alusta alkaen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ismail, master
- Puhelinnumero: 00201025445484
- Sähköposti: drortho87@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tareq elgammal, M.D
- Puhelinnumero: 01005229293
- Sähköposti: tarek.elgammal@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat otetaan mukaan, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Ikä: kaikki potilaat yli 18-vuotiaista 55-vuotiaisiin
- Murtuma: magneettikuvaus (Herbertin vaihe I tai II) todettu vaskulaarinen nekroosi, kyhäselän epämuodostuma, proksimaalinen navan murtuma, kystinen rappeuma, epäonnistunut edellinen leikkaus (K-lanka, Herbert, levyn distaalinen säde)
- Kipu: jatkuva vammauttava kipu ja arkuus ranteen nivelessä, joka johtuu olkapäiden irtoamisesta.
potilas: molemmat sukupuolet ovat mukana, molempien kätevyys, hyvä luun laatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Työmatkat Muut rannemurtumat
- Avioliiton kesto alle 3 kuukautta
- Radio-carpal niveltulehdus tai epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: olkapään liitos
pedicled ja ilmainen ABG nivelleuman hoitoon
|
vaskularisoitunut luusiirrännäinen scafois-liitos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus (DASH) -pisteet vaihtelevat 0–29
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lopulliset lopputulokset arvioidaan DASH-pistemäärän mukaan. Useimmat vastaajat pitivät DASH-pisteiden välillä 0–29 olevan pisteen, jossa potilaat/asiakkaat eivät enää pitäneet yläraajojen häiriötä ongelmana.
|
2 vuotta
|
|
Mayon ranteen pisteet 60–100 ovat tyydyttävät
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lopulliset lopputulokset arvioidaan muokatun Mayon ranteen pisteet 60-100 ovat tyydyttävät. Toissijainen (tytäryritys): |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rannekalvon kohdistus ennen ja jälkeen VBG:n
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
proksimaalisen ja distaalisen rannerangan nivelpintojen tulee muodostaa kolme sileää kaaria, kaikkien ranneluiden välisen etäisyyden tulee olla 1-2 mm antroposteriorisesti katsottuna ja distaalisen säteen, lunate- ja capitate-alueen tulee olla suorassa linjassa sivulta katsottuna
|
2 vuotta
|
|
Scaphoid Korkeus-pituussuhde
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keskimääräinen normaali H/L-suhde sagittaalisessa tasossa oli 0,61 (alue, 0,54-0,69)
ja koronaalisessa tasossa 0,42 (alue, 0,36-0,48).
|
2 vuotta
|
|
Scapholunate kulma
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Scapholunate-kulma on kulma lunta- ja scaphoidin pitkittäisten akselien välillä (tangentiaalinen viiva scaphoidin selästä) lateraalisessa röntgenkuvassa scapholunaate-kulman tulee olla 30o-60o neutraalissa asennossa
|
2 vuotta
|
|
Radio-kuun kulma
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Radiolunate-kulma on kulma säteen ja kuuteen pitkittäisten akselien välillä sivulta katsottuna
|
2 vuotta
|
|
Lateraalinen interscaphoid kulma
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Normaali lateraalinen intrascaphoid kulma on keskimäärin 30 astetta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Kotb, M.D, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dias JJ, Brenkel IJ, Finlay DB. Patterns of union in fractures of the waist of the scaphoid. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):307-10. doi: 10.1302/0301-620X.71B2.2925752.
- Szabo RM, Manske D. Displaced fractures of the scaphoid. Clin Orthop Relat Res. 1988 May;(230):30-8.
- El-Karef EA. Corrective osteotomy for symptomatic scaphoid malunion. Injury. 2005 Dec;36(12):1440-8. doi: 10.1016/j.injury.2005.09.003. Epub 2005 Oct 27.
- Lynch NM, Linscheid RL. Corrective osteotomy for scaphoid malunion: technique and long-term follow-up evaluation. J Hand Surg Am. 1997 Jan;22(1):35-43. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80177-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VBGs for scaphoid nonunion
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .