Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonetautien luusiirteet olkapäiden irtoamisen hoitoon

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Mostafa abdelhady Ismail, Assiut University

Verisuonetautien luusiirteet olkapäiden irtoamisen hoitoon: tapaussarjatutkimus

Arvioida vaskularisoidun luunsiirron vaikutusta nivelkivun toiminnallisiin, kliinisiin ja radiologisiin tuloksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Scalfid on yleisimmin murtunut ranneluun, joka muodostaa 60 % murtumista. Useissa tapaussarjoissa on havaittu 10–15 %:n ero. Scaphoid-yhtymättömyys viittaa epäonnistuneiden paranemisten kirjoon, joista jokainen vaatii räätälöidyn lähestymistavan.

Kiinnittymättömien, degeneratiivisten muutosten seurauksena voi esiintyä kystien muodostumista, luun resorptiota, johon liittyy luuston häviäminen ja kärjen selkäkulmauksen kehittyminen tai kyhäselän epämuodostuma, mikä voi johtaa ranteen ja proksimaalisen navan muodostuminen, joka ulottuu kuuhun.

Tällä on vakavia toiminnallisia vaikutuksia potilaalle ranteen liikeratojen, pitovoiman ja yleisten päivittäisten toimintojen suhteen. Ammattiliiton hallinta on ollut kiistanalainen viime vuosisadasta lähtien.

Luunsiirtoa on tehty 1920-luvun lopulta lähtien positiivisin tuloksin. Verisuonten tärkeys vahvistettiin havainnolla, että verisuonten nekroosin (AVN) läsnä ollessa tavanomaiset verisuonittomat luusiirteet (NVBG:t) kykenivät saavuttamaan vain 47 %:n yhdistymisasteen. AVN:n puuttuessa nämä NVBG:t voivat kuitenkin saavuttaa 94 prosentin ammattiliittojen osuuden.

Ymmärrys lisääntyi siitä, että vajeen korjaamiseksi tarvitaan uusia tekniikoita, ja vastaavasti vaskularisoidut luunsiirtotekniikat (VBG) johtuivat tästä. Yleisesti uskottiin, että riittävän verenkierron tarjoaminen auttaisi hoitamaan tapauksia, joissa ei ole avioliittoa. Useat tutkimukset osoittavat, että VBG:t nopeuttavat luun paranemista säilyttämällä osteosyyttejä ja estämällä hitaamman hiipivän substituution ja pystyivät lisäämään verenkiertoa ja parantamaan VBG:iden mekaanisia ominaisuuksia verrattuna NVBG:hen. VBG:t voitaisiin edelleen luokitella pedicled tai free VBG. Pedikuloidut VBG:t sisältävät luunsegmentin eristämisen, joka on paikallinen defektille ja verenkierron ylläpitämiseen luovuttajan luun segmenttiin, joka sitten kiinnitetään vastaanottajakohtaan. Tämä vaatii hyvän varaston luovuttajan luuta vaurion välittömässä läheisyydessä. Vapaat VBG:t sisältävät luusegmentin ja sen vaskulaarisen nipun irrottamisen luovuttajapaikasta ja anastomointia tämän vastaanottajan verisuonille, jolloin luovuttajan luu kiinnittyy vastaanottajan luuhun. Tässä tutkimushypoteesissa on, että VBG:itä tulisi käyttää kaikissa ryhäselän epämuodostumissa, proksimaalisessa navassa. murtuma, AVN ja kystinen rappeuma alusta alkaen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat otetaan mukaan, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Ikä: kaikki potilaat yli 18-vuotiaista 55-vuotiaisiin
  • Murtuma: magneettikuvaus (Herbertin vaihe I tai II) todettu vaskulaarinen nekroosi, kyhäselän epämuodostuma, proksimaalinen navan murtuma, kystinen rappeuma, epäonnistunut edellinen leikkaus (K-lanka, Herbert, levyn distaalinen säde)
  • Kipu: jatkuva vammauttava kipu ja arkuus ranteen nivelessä, joka johtuu olkapäiden irtoamisesta.

potilas: molemmat sukupuolet ovat mukana, molempien kätevyys, hyvä luun laatu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Työmatkat Muut rannemurtumat
  • Avioliiton kesto alle 3 kuukautta
  • Radio-carpal niveltulehdus tai epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: olkapään liitos
pedicled ja ilmainen ABG nivelleuman hoitoon
vaskularisoitunut luusiirrännäinen scafois-liitos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus (DASH) -pisteet vaihtelevat 0–29
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lopulliset lopputulokset arvioidaan DASH-pistemäärän mukaan. Useimmat vastaajat pitivät DASH-pisteiden välillä 0–29 olevan pisteen, jossa potilaat/asiakkaat eivät enää pitäneet yläraajojen häiriötä ongelmana.
2 vuotta
Mayon ranteen pisteet 60–100 ovat tyydyttävät
Aikaikkuna: 2 vuotta

Lopulliset lopputulokset arvioidaan muokatun Mayon ranteen pisteet 60-100 ovat tyydyttävät.

Toissijainen (tytäryritys):

2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rannekalvon kohdistus ennen ja jälkeen VBG:n
Aikaikkuna: 2 vuotta
proksimaalisen ja distaalisen rannerangan nivelpintojen tulee muodostaa kolme sileää kaaria, kaikkien ranneluiden välisen etäisyyden tulee olla 1-2 mm antroposteriorisesti katsottuna ja distaalisen säteen, lunate- ja capitate-alueen tulee olla suorassa linjassa sivulta katsottuna
2 vuotta
Scaphoid Korkeus-pituussuhde
Aikaikkuna: 2 vuotta
Keskimääräinen normaali H/L-suhde sagittaalisessa tasossa oli 0,61 (alue, 0,54-0,69) ja koronaalisessa tasossa 0,42 (alue, 0,36-0,48).
2 vuotta
Scapholunate kulma
Aikaikkuna: 2 vuotta
Scapholunate-kulma on kulma lunta- ja scaphoidin pitkittäisten akselien välillä (tangentiaalinen viiva scaphoidin selästä) lateraalisessa röntgenkuvassa scapholunaate-kulman tulee olla 30o-60o neutraalissa asennossa
2 vuotta
Radio-kuun kulma
Aikaikkuna: 2 vuotta
Radiolunate-kulma on kulma säteen ja kuuteen pitkittäisten akselien välillä sivulta katsottuna
2 vuotta
Lateraalinen interscaphoid kulma
Aikaikkuna: 2 vuotta
Normaali lateraalinen intrascaphoid kulma on keskimäärin 30 astetta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed Kotb, M.D, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VBGs for scaphoid nonunion

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa