Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vaszkularizált csontgraftok a pikkelysömör összenövésének kezelésére

2022. április 28. frissítette: Mohamed Mostafa abdelhady Ismail, Assiut University

Vaszkularizált csontgraftok a pikkelysömör összenövésének kezelésére: esetsorozat-tanulmány

Felmérni a vaszkularizált csontátültetés hatását a scaphoid non-unonion funkcionális, klinikai és radiológiai kimenetelére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A scaphoid a leggyakrabban törött kéztőcsont, amely a törések 60%-át teszi ki. Számos esetsorozat 10–15%-os szakadási arányt azonosított. A scaphoid nem egyesülése a sikertelen gyógyulások spektrumára utal, amelyek mindegyike testre szabott megközelítést igényel.

A nem egyesülést követően degeneratív elváltozások ciszták képződésével, csontfelszívódással, csontállomány elvesztésével és csúcsi dorsalis anguláció kialakulásával vagy a púpos deformáció kialakulásával előfordulhatnak, ami a csukló és a egy proximális pólus kialakulása, amely a holdbélivel együtt húzódik.

Ennek komoly funkcionális következményei vannak a páciens számára a csukló mozgási tartománya, a markolat erőssége és a mindennapi élet általános tevékenységei tekintetében. A nem szakszervezet kezelése ellentmondásos maradt a múlt század óta.

Az 1920-as évek vége óta végeznek csontátültetést pozitív eredménnyel. Az érrendszer jelentőségét erősítette az a megállapítás, hogy a vascularis nekrózis (AVN) jelenlétében a hagyományos, nem vaszkularizált csontgraftok (NVBG) csak 47%-os egyesülési arányt tudnak elérni. Az AVN hiányában azonban ezek az NVBG-k 94%-os szakszervezeti arányt érhetnek el.

Egyre nagyobb volt a konszenzus abban, hogy új technikákra van szükség a hiány kezelésére, és ennek megfelelően a vaszkularizált csontátültetés (VBG) technikák ebből fakadtak. Széles körben elterjedt az a vélemény, hogy a megfelelő véráramlás biztosítása segíthet a nem szakszervezeti esetek kezelésében. Számos tanulmány bizonyítja, hogy a VBG-k felgyorsították a csontgyógyulást az oszteociták megőrzésével és a lassabb kúszó-helyettesítés megakadályozásával, valamint képesek voltak növelni a véráramlást és a VBG-k kiváló mechanikai tulajdonságait, szemben az NVBG-kkel. A VBG-ket tovább lehetne sorolni pedicled vagy ingyenes VBG-kbe. A pedicled VBG-k magukban foglalják a defektusnál lokális csontszegmens izolálását és a donorcsont ezen szegmensének vérellátásának fenntartását, amelyet azután a recipiens helyére rögzítenek. Ehhez jó mennyiségű donor csontra van szükség a defektus közvetlen közelében. Az ingyenes VBG-k során le kell választani a csont egy szegmensét az érköteggel együtt a donor helyéről, és ezt a recipiens erekhez anasztomizálni, a donor csontot a recipiens csonthoz rögzítve. Ez a tanulmány hipotézise, ​​hogy a VBG-ket minden esetben alkalmazni kell púpos deformitás, proximális pólus esetén. törés, AVN és cisztás degeneráció kezdettől fogva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden beteg bevonásra kerül, ha megfelel a következő kritériumoknak:

  • Életkor: minden beteg 18 évnél idősebb és 55 év közötti
  • Törés: MR-vizsgálattal igazolt érelhalás és érelhalás (Herbert I. vagy II. stádium), púpos deformitás, Proximális pólustörés, cisztás degeneráció, sikertelen korábbi műtét (K vezeték, Herbert, lemez distalis radius)
  • Fájdalom: tartós mozgásképtelenséget okozó fájdalom és érzékenység a csuklóízületben a vállhártya össze nem ágasodása miatt.

beteg: mindkét nem beletartozik, mindkettő kézreállóság, jó csontminőség.

Kizárási kritériumok:

  • Ingázva Egyéb kéztőtörések
  • A házasság hiánya kevesebb, mint 3 hónap
  • Radio-carpalis ízületi gyulladás vagy instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: scaphoid nem egyesülés
kocsányos és ingyenes ABG a pikkelysömör megszakadásának kezelésére
vaszkularizált csont graft a scaphois össze nem illesztésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) pontszám 0 és 29 között
Időkeret: 2 év
A végső végeredményt a DASH-pontszám alapján értékelik, a legtöbb válaszadó szerint a 0-tól 29-ig terjedő DASH-pontszám az a pont, ahol a betegek/kliensek „már nem tekintik problémának felső végtag-rendellenességüket”.
2 év
A Mayo csukló 60-100 pontja kielégítő lesz
Időkeret: 2 év

A végső végeredményt a módosított Mayo csuklópontszám szerint értékelik, amely 60-100 lesz kielégítő.

Másodlagos (leányvállalat):

2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Carpal Alignment VBG előtt és után
Időkeret: 2 év
a proximális és a disztális kéztősor ízületi felülete három sima ívet képezzen, az összes kéztőcsont közötti távolság antroposterior nézetben 1-2 mm legyen, a distalis sugár, a lunate és a capitate pedig oldalnézetben legyen egyenes vonalban.
2 év
Scaphoid Magasság-hossz arány
Időkeret: 2 év
Az átlagos normál H/L arány a szagittális síkban 0,61 volt (0,54-0,69 tartomány) a koronasíkban pedig 0,42 (tartomány, 0,36-0,48).
2 év
Scapholunate szög
Időkeret: 2 év
A scapholuta szög a lunate és a scaphoid hossztengelye közötti szög (tangenciális vonal a scaphoid hátoldalától) az oldalsó röntgenfelvételen a scapholuna szögnek 30o és 60o között kell lennie semleges helyzetben
2 év
Rádió-hold szög
Időkeret: 2 év
A radiolunate szög a sugár hossztengelye és a holdvilág közötti szög oldalnézetben
2 év
Oldalsó interscaphoid szög
Időkeret: 2 év
A normál oldalsó intrascaphoid szög átlagosan 30 fok
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Kotb, M.D, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. május 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VBGs for scaphoid nonunion

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel