Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Greffes osseuses vascularisées pour le traitement de la pseudarthrose du scaphoïde

28 avril 2022 mis à jour par: Mohamed Mostafa abdelhady Ismail, Assiut University

Greffes osseuses vascularisées pour le traitement de la pseudarthrose du scaphoïde : étude d'une série de cas

Évaluer l'effet de la greffe osseuse vascularisée sur les résultats fonctionnels, cliniques et radiologiques de la pseudarthrose du scaphoïde

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le scaphoïde est l'os du carpe le plus fracturé représentant 60% des fractures. Un certain nombre de séries de cas ont identifié un taux de pseudarthrose de 10 % à 15 %. La pseudarthrose du scaphoïde fait référence à un spectre d'échecs de cicatrisation, chacun nécessitant une approche adaptée.

À la suite d'une pseudarthrose, des modifications dégénératives avec formation de kystes, résorption osseuse avec perte de stock osseux et développement d'une angulation dorsale de l'apex ou d'une déformation en bosse peuvent survenir, entraînant un collapsus avancé de pseudarthrose du scaphoïde (SNAC) du poignet et du poignet. formation d'un pôle proximal qui se prolonge avec le semi-lunaire.

Cela a de sérieuses implications fonctionnelles pour le patient en termes d'amplitude de mouvement du poignet, de force de préhension et d'activités générales de la vie quotidienne . La prise en charge des pseudarthroses est restée controversée depuis le siècle dernier.

La greffe osseuse est pratiquée depuis la fin des années 1920 avec des résultats positifs. L'importance de la vascularisation a été renforcée en constatant qu'en présence de nécrose avasculaire (AVN), les greffes osseuses non vascularisées conventionnelles (NVBG) ne pouvaient atteindre qu'un taux de consolidation de 47 %. Cependant, en l'absence d'AVN, ces NVBG pourraient atteindre des taux de syndicalisation de 94 % .

Il y avait un consensus croissant sur le fait que de nouvelles techniques étaient nécessaires pour combler le déficit et, par conséquent, les techniques de greffe osseuse vascularisée (VBG) en découlaient. Il était largement admis que fournir un flux sanguin adéquat aiderait à traiter les cas de pseudarthrose. Plusieurs études démontrent que les VBG accéléraient la cicatrisation osseuse en préservant les ostéocytes et en empêchant la substitution rampante plus lente et étaient capables d'augmenter le flux sanguin et les propriétés mécaniques supérieures des VBG par rapport aux NVBG. Les VBG pourraient être classés en VBG pédiculés ou libres. Les VBG pédiculés impliquent d'isoler un segment d'os local au défaut et de maintenir l'apport sanguin à ce segment d'os donneur qui est ensuite fixé dans le site receveur. Cela nécessite un bon stock d'os donneur à proximité immédiate du défaut. Les VBG libres impliquent de détacher un segment d'os avec son faisceau vasculaire d'un site donneur et de l'anastomoser aux vaisseaux receveurs avec la fixation de l'os du donneur à l'os receveur. Cette étude suppose que les VBG devraient être utilisés dans tous les cas de déformation en bosse, pôle proximal fracture , AVN et dégénérescence kystique dès le début.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohamed Ismail, master
  • Numéro de téléphone: 00201025445484
  • E-mail: drortho87@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients seront inclus s'ils répondent aux critères suivants :

  • Âge : tous les patients de plus de 18 ans jusqu'à 55 ans
  • Fracture : pseudarthrose et nécrose vasculaire prouvée par IRM (stade Herbert I ou II), déformation en bosse, fracture du pôle proximal, dégénérescence kystique, échec d'une chirurgie antérieure (fil K, Herbert, plaque radius distal)
  • Douleur : douleur invalidante persistante et sensibilité au niveau de l'articulation du poignet en raison d'une pseudarthrose du scaphoïde.

patient : les deux sexes seront inclus, les deux maniabilité, bonne qualité osseuse.

Critère d'exclusion:

  • Autres fractures du carpe commuées
  • Pseudarthrose de moins de 3 mois
  • Arthrite radio-carpienne ou instabilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pseudarthrose du scaphoïde
ABG pédiculé et libre pour le traitement de la pseudarthrose du scaphoïde
greffe osseuse vascularisée pour pseudarthrose du scaphoïde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main (DASH) allant de 0 à 29
Délai: 2 années
Les résultats finaux finaux seront évalués en fonction du score DASH , un score DASH allant de 0 à 29 étant considéré par la plupart des répondants comme le point où les patients/clients « ne considéraient plus leur trouble des membres supérieurs comme un problème ».
2 années
Un score de poignet Mayo de 60 à 100 sera satisfaisant
Délai: 2 années

Les résultats finaux seront évalués selon le score modifié du poignet Mayo de 60 à 100 sera satisfaisant.

Secondaire (filiale) :

2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alignement carpien avant et après VBG
Délai: 2 années
les surfaces articulaires des rangées carpiennes proximales et distales doivent former trois arcs lisses, l'espacement entre tous les os du carpe doit être de 1 à 2 mm en vue antropostérieure et le radius distal, le lunatum et le capitatum doivent être en ligne droite en vue latérale
2 années
Rapport hauteur/longueur du scaphoïde
Délai: 2 années
Le rapport H/L normal moyen dans le plan sagittal était de 0,61 (intervalle, 0,54-0,69) et dans le plan coronal 0,42 (plage, 0,36-0,48).
2 années
Angle scapho-lunaire
Délai: 2 années
L'angle scapho-lunaire est l'angle entre les axes longitudinaux du lunatum et du scaphoïde (ligne tangentielle partant du dos du scaphoïde) sur la radiographie latérale l'angle scapho-lunaire doit être compris entre 30° et 60° en position neutre
2 années
Angle radio-lunaire
Délai: 2 années
L'angle radiolunaire est l'angle entre les axes longitudinaux du radius et du lunatum en vue latérale
2 années
Angle interscaphoïdien latéral
Délai: 2 années
L'angle intrascaphoïdien latéral normal est en moyenne de 30 degrés
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed Kotb, M.D, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Première publication (Réel)

3 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VBGs for scaphoid nonunion

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner