肥満手術が身体活動、歩行、柔軟性、生活の質に及ぼす影響
2023年6月9日 更新者:Ankara Yildirim Beyazıt University
身体活動レベル、歩行の時空間パラメータ、柔軟性および生活の質に対する肥満手術の影響の調査
本研究は、肥満手術前と手術後 3 か月の状態を測定することにより、患者の歩行、身体活動レベル、および生活の質の変化の時空間的特性を分析することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-BMI>35の肥満(肥満手術の適応)
説明
包含基準:
- 肥満の診断
- 体格指数 > 35
- トルコ語を話し、理解する
- 読み書きの能力
除外基準:
- 下肢手術の歴史
- 筋骨格/全身/神経/精神の問題
- 尿路症候群
- 心肺機能不全による歩行制限
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠:3 か月のベースラインからの変化
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参加者の歩行速度は、ウェアラブル センサーによって評価されました。
このウェアラブル センサーは、BTS G-Walk センサー (BTS Bioengineering S.p.A.、イタリア) と名付けられ、ベルトによって L4-5 領域に取り付けられました。
データは、参加者の歩行中に Bluetooth 接続によってソフトウェアに転送されました。
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3 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サポート時間
時間枠:3 か月のベースラインからの変化
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歩行の参加者のサポート時間は、ウェアラブル センサーによって評価されました。
ウェアラブル センサーは、BTS G-Walk センサー (BTS Bioengineering S.p.A.、イタリア) と名付けられ、ベルトによって L4-5 領域に取り付けられました。
データは、参加者の歩行中に Bluetooth 接続によってソフトウェアに転送されました。
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3 か月のベースラインからの変化
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ステップの長さ
時間枠:3 か月のベースラインからの変化
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参加者の歩幅は、ウェアラブル センサーによって評価されました。
ウェアラブル センサーは、BTS G-Walk センサー (BTS Bioengineering S.p.A.、イタリア) と名付けられ、ベルトによって L4-5 領域に取り付けられました。
データは、参加者の歩行中に Bluetooth 接続によってソフトウェアに転送されました。
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3 か月のベースラインからの変化
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身体活動のレベル
時間枠:3 か月のベースラインからの変化
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身体活動レベルは、International Physical Activity Questionnaire - Short Form によって評価されました。
このフォームには 7 つの質問が含まれています。
これらの質問により、個人が歩行、中等度および激しい活動に費やした時間、および座って過ごした時間に関する情報を得ることができます。
計算の結果、身体活動のレベルは3つのグループに分けられます。
これらのグループは次のとおりです。 600 ~ 3000 代謝当量分が最小アクティブです。 3000 代謝当量-分以上は非常に活発です。
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3 か月のベースラインからの変化
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修正トーマス検定
時間枠:3 か月のベースラインからの変化
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「変形トーマステスト」で評価された大腿直筋と腸腰筋の柔軟性。
手で股関節を最大に屈曲させながら、テストするために四肢を地面に向かって下げるように求められました。
測定は四肢ごとに 3 回繰り返し、これらの値は平均を取ったものです。
測定はゴニオメーターで行った。
値が高いほど柔軟性が高いことを示します。
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3 か月のベースラインからの変化
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シットリーチテスト
時間枠:3か月後のベースラインからの変化
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腰部伸筋、ハムストリング、腓腹筋群の柔軟性を、Sit-to-Sit テストで評価しました。
被験者には、長座姿勢で座り、足を 90 度背屈させて、膝を曲げずに手でつま先に手を伸ばすように依頼されました。
テストは 3 回繰り返され、平均値が記録されました。
この値がつま先を越える場合には、正の値が使用されました。
正の値が大きいほど、柔軟性が優れていることを示します。
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3か月後のベースラインからの変化
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膝窩角
時間枠:3か月後のベースラインからの変化
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膝窩角度の測定はハムストリングの短縮のために使用されました。
測定は、参加者を仰臥位にし、角度計を脛骨の前外側半分に合わせ、股関節を 90 度の屈曲で安定させて行われました。
5秒間隔で行われた2回の測定の平均がとられました。
20度を超える値はハムストリングの短縮とみなされました。
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3か月後のベースラインからの変化
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生活の質
時間枠:3か月後のベースラインからの変化
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参加者の生活の質を評価するために、体重が生活の質に及ぼす影響アンケート (IWQOL) が使用されました。
この尺度には、身体機能、自尊心、性生活、社会的プレッシャー、仕事に関する質問が含まれます。
合計 31 項目からなるスケールから得られる最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。
スコアが低いほど、生活の質が低いことを示します。
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3か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年5月30日
研究の完了 (実際)
2019年5月27日
試験登録日
最初に提出
2022年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月28日
最初の投稿 (実際)
2022年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月9日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-235/30
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。