Bariatric Surgery hatása a fizikai aktivitásra, a járásra, a rugalmasságra és az életminőségre
2023. június 9. frissítette: Ankara Yildirim Beyazıt University
A bariatric sebészet fizikai aktivitási szintre, a járás térbeli és időbeli paramétereire, rugalmasságra és életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata
A tanulmány célja a betegek járása, fizikai aktivitási szintje és életminőség-változásainak időbeli térbeli jellemzőinek elemzése volt a bariátriai műtét előtti és a műtét utáni harmadik hónapban bekövetkezett állapot mérésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 35 feletti BMI-vel rendelkező elhízás (bariátriai műtét javallata)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elhízás diagnózisa
- Testtömegindex > 35
- Beszélj és érts törökül
- Írás és olvasás képessége
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtagi műtétek története
- Mozgásszervi/szisztémás/neurológiai/pszichiátriai problémák
- Húgyúti szindrómák
- Korlátozott járás a szív- és tüdőelégtelenség miatt
- Nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási sebesség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
A résztvevők járási sebességét hordható érzékelővel értékelték.
Ennek a hordható érzékelőnek a neve BTS G-Walk sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Olaszország), és az L4-5 régióhoz egy övvel rögzítették.
Az adatok Bluetooth kapcsolaton keresztül kerültek átvitelre a szoftverbe, miközben a résztvevők sétáltak.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Támogatási idők
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
A résztvevők járástámogatási idejét hordható érzékelővel értékelték ki.
A hordható érzékelő neve BTS G-Walk sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Olaszország), és az L4-5 régióhoz övvel erősítették.
Az adatok Bluetooth kapcsolaton keresztül kerültek átvitelre a szoftverbe, miközben a résztvevők sétáltak.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
Lépés hossza
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
A résztvevők lépéshosszát hordható érzékelővel értékelték ki.
A hordható érzékelő neve BTS G-Walk sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Olaszország), és az L4-5 régióhoz övvel erősítették.
Az adatok Bluetooth kapcsolaton keresztül kerültek átvitelre a szoftverbe, miközben a résztvevők sétáltak.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
A fizikai aktivitás szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív – Rövid űrlap segítségével értékelték.
Ez az űrlap hét kérdést tartalmaz.
Ezekkel a kérdésekkel tájékozódhatunk arról, hogy az egyének mennyi időt töltenek sétálással, mérsékelt és erőteljes tevékenységekkel, valamint üléssel.
A számítások eredményeként a fizikai aktivitás szintje három csoportra oszlik.
Ezek a csoportok a következők: Kevesebb, mint 600 metabolikus ekvivalens perc inaktív; 600-3000 metabolikus ekvivalens perc minimálisan aktív; több mint 3000 metabolikus egyenértékperc nagyon aktívak.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
Módosított Thomas-teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
A Rectus Femoris és Iliopsoas izmok rugalmassága a „Módosított Thomas teszttel” értékelve.
Miközben a csípőjét a kezével maximálisan meghajlította, megkérték, hogy engedje le a tesztelendő végtagot a talaj felé.
A méréseket 3-szor megismételtük minden végtag esetében, és ezeket az értékeket átlagoltuk.
A méréseket goniométerrel végeztük.
A magasabb értékek jobb rugalmasságot jeleznek.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
Sit-Reach teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Az ágyéki extensorok, a hamstrings és a gastrocsoleus izomcsoport rugalmasságát Sit-to-Sit teszttel értékeltük.
Az egyéneket arra kérték, hogy üljenek hosszú ülő helyzetben, tartsák a lábukat 90 fokos dorziflexióban, és a térdük hajlítása nélkül nyúljanak a lábujjakhoz.
A tesztet háromszor megismételtük, és feljegyeztük az átlagértéket.
Pozitív értékeket használtunk, ha ez az érték a lábujjakon túlra ért.
A magasabb pozitív értékek jobb rugalmasságot jeleznek.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
Popliteális szög
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
A combizom rövidségének mérésére popliteális szög mérést használtunk.
A mérést a résztvevők hanyatt fekve, a sípcsont anterolaterális felére nullázva, a csípőt 90 fokos flexióban stabilizált goniométerrel végeztük.
Két, öt másodperces különbséggel végzett mérés átlagát vettük fel.
A 20 fok feletti értékeket combizom rövidülésnek tekintettük.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
Életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Az Impact of Weight on Life Quality Questionnaire (IWQOL) segítségével értékelték a résztvevők életminőségét.
A skála a testi funkciókra, az önbecsülésre, a szexuális életre, a társadalmi nyomásra és a munkára vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
Az összesen 31 tételből álló skálán a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 100.
Az alacsonyabb pontszám alacsonyabb életminőséget jelez.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-235/30
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .